info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки СПАСАТЕЛЬ крем Туба 30 г №1x1

СПАСАТЕЛЬ крем

ПАО Киевмедпрепарат

Форма выпуска и дозировка

Крем

Крем

Упаковка

Туба 15 г №1x1
Туба 30 г №1x1

Туба 15 г №1x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки СПАСАТЕЛЬ крем Туба 30 г №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon
БЕПАНТЕН ПЛЮС

Байер Консьюмер Кер АГ(CH)

Крем

bioequivalence-icon
БЕПАНТЕН ПЛЮС

Грензах(DE)

Крем

ПАНТЕНОЛ ПЛЮС

Тернофарм(UA)

Крем

от 82.46 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ХЛОРГЕКСИДИН + ДЕКСПАНТЕНОЛ

Форма товара

Крем для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/5062/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г крема содержит декспантенола в пересчете на 100 % вещество 50 мг, хлоргексидина биглюконата 20 % раствора в пересчете на 20 % раствор 38, 8 мг
  • Торговое наименование: СПАСИТЕЛЬ®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства. Хлоргексидин, комбинации.

Упаковка

Туба 15 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: СПАСАТЕЛЬ крем инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

РЯТИВНЫК®

(RJATIVNIK)

 

Состав:

действующие вещества: 1 гкрема содержит декспантенола в пересчете на 100 % вещество 50 мг, хлоргексидина биглюконата 20 % раствора в пересчете на 20 % раствор 38, 8 мг;

вспомагательные вещества: пропиленгликоль, масло минеральное, парафин белый мягкий, сквалан, спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля (макрогола) цетостеариловый эфир, DL-пантолактон, вода очищеная.

 

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: крем белого или почти белого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа.

Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства. Хлоргексидин, комбинации. Код АТХ D08A C52.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хлоргексидина дигидрохлорид является антисептиком, который оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных штаммовStaphylococcus aureus–микроорганизмов, чаще всего связанных с кожными инфекциями. В меньшей степени хлоргексидина дигидрохлорид активен в отношении грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые разновидностиPseudomonas иProteusустойчивы к хлоргексидину. Он имеет слабую активность в отношении грибов и не является активным в отношении вирусов.

Декспантенол, активный ингредиент препарата Рятивнык®, в клетках быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол быстрее, чем пантотеновая кислота, абсорбируется при местном применении.

Пантотеновая кислота является компонентом коэнзима А (СоА). В этой форме ацетилкоензим А (СоА) играет ведущую роль в метаболизме каждой клетки. Таким образом, пантотеновая кислота необходима для формирования и заживления поврежденной кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика.

Абсорбции хлоргексидина через неповрежденную кожу не выявлено.

О распространении хлоргексидина в органах и тканях известно мало, так как его всасывание через кожу минимальное. При пероральном назначении в дозе 300 мг у здоровых взрослых максимальный уровень плазменной концентрации, составляет 0, 2 мкг/мл, можно определить через 30 минут.

Хлоргексидин после местного накожного применения фактически не всасывается. После приема внутрь хлоргексидин почти полностью выделяется с калом.

Декспантенол быстро абсорбируется кожей. В клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту и пополняет эндогенные запасов этого витамина.

В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы крови (преимущественно                      β-глобулином и альбумином). У здоровых взрослых концентрация составляет примерно 500-1000 мкг/л и 100 мкг/л в крови и сыворотке соответственно.

Пантотеноваякислота неподвергается биотрансформацииворганизмеивыводитсявнеизмененномвиде. 60-70 %пероральнойдозывыводитсясмочой, остальное–с калом. У взрослыхсмочойвыводится2-7мг, у детей – 2-3мгв сутки.

 

Клинические характеристики.

Показания.

·     Поверхностные поражения кожи любого происхождения, при которых существует риск инфицирования: царапины, порезы, расчесы, трещины кожи, ожоги, гнойники, дерматит.

·     Хронические поражения кожи, такие как трофические язвы ног и пролежни.

·     Инфекции кожи, например, вторично-инфицированная экзема и нейродермит.

·     Трещины сосков у кормящих грудью.

·     Малоинвазивная хирургия: травмы и хирургические раны.

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к декспантенолу и/или хлоргексидину, или к любым другим компонентам препарата.

Запрещено наносить на перфорированную барабанную перепонку.

 

Особые меры безопасности.

Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками. При попадании крема в глаза их нужно промыть водой.

Рятивнык®не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи, вероятность инфицирования которых является низкой. Не применять при аллергических заболеваниях кожи без инфекционных осложнений.

Большие по площади, сильно загрязненные и глубокие раны, а также раны, которые возникли от укусов и проколов, требуют врачебного вмешательства (существует опасность столбняка). Если размеры раны в течение 10-14 дней остаются большими или рана не заживает, следует пересмотреть целесообразность назначения препарата. Это необходимо также, если имеет место сильная перифокальная гиперемия, рана отекает, появляется сильная боль, усиливается гнойная экссудация или повреждение сопровождается лихорадкой (опасность сепсиса). Препарат не применять для лечения инфицированных ран с интенсивной гнойной экссудацией.

Если симптомы сохраняются или состояние ухудшается – следует обратиться к врачу.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Хлоргексидин несовместим с омыляемыми веществами и другими анионными соединениями. Рятивнык®не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками, чтобы предотвратить их взаимное влияние (противодействие или инактивацию).

 

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В ходе исследований репродуктивных функций у животных не выявлено никаких рисков для плода. Однако в период беременности не следует применять препарат Рятивнык®на больших поверхностях, поскольку данные относительно контролируемых исследований у беременных женщин отсутствуют.

Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью, но следует избегать применения на больших поверхностях кожи. Если препарат применять для лечения трещин сосков, перед кормлением грудью его следует смыть.

 

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

 

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям с 1 года препарат наносить один или несколько раз в сутки, в зависимости от потребности, на предварительно очищенные пораженные участки кожи.

Суточная доза при многократном применении не должна превышать5 гкрема.

В случае необходимости можно применять повязки.

Частота нанесения крема и продолжительность лечения определяется по рекомендации врача индивидуально, в зависимости от клинических признаков повреждения кожи.

 

Дети.

Препарат применять детям с 1 года.

 

Передозировка.

При местном применении препарата случаи передозировки неизвестны.

Декспантенол, даже в высоких дозах, хорошо переносится и считается нетоксичным. Гипервитаминоз неизвестен.

Есть данные о случае повышения уровня аминотрансферазы после самоотравления хлоргексидином.

Часто после повторного местного применения на одни и те же участки кожи может возникнуть раздражение. Препарат предназначен для лечения поверхностных повреждений кожи. Следует избегать применения на больших участках кожи.

 

Побочные реакции.

Нарушения со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей. Аллергические реакции, в том числе аллергические реакции кожи, такие как контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, высыпание, крапивница, отек, раздражение кожи, волдыри. Гиперчувствительность, анафилактические реакции и анафилактический шок (что потенциально угрожает жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, которые включают синдром астмы, реакции от легкой к умеренной степени, которые потенциально поражают кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую систему, включая сердечно-дыхательную недостаточность.

 

Срок годности. 3 года.

 

Условия хранения.  Хранить воригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка. По15гили по30 г в тубе. По 1 тубе в пачке.

 

Категория отпуска.

Без рецепта.

 

Производитель.

ПАО «Киевмедпрепарат».

 

Местонахождениепроизводителяиегоадресместа осуществления деятельности.

01032, Україна, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.