Данные об эффективности не предоставлены
В данный момент к препарату нет фото, но мы работаем над этим
РУТАЦИД таблетки 500 мг
КРКА, д.д., Ново место
Форма выпуска и дозировка
Таблетки, 500 мг
Упаковка
Блистер №10x2
Аналоги
Соответствующих аналогов не найдено
Классификация
Форма товара
Таблетки для жевания
Условия отпуска
без рецепта
Регистрационное удостоверение
UA/6649/01/01
Дата последнего обновления: 19.01.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
- Состав: 1 таблетка жевательная содержит 500 мг гидротальцита
- Торговое наименование: РУТАЦИД
- Условия отпуска: без рецепта
- Условия хранения: Хранить при температуре не выше 30 ° C.
- Фармакологическая группа: Антациды. Комбинации и комплексы веществ алюминия, кальция и магния.
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: офицальной инструкцией МОЗ.
Инструкция
для медицинского применения лекарственного средства
РУТАЦИД
(Rutacid®)
Состав:
действующее вещество: гидротальцит;
1 таблетка жевательная содержит 500 мг гидротальцита;
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), сахарин натрия, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, магния стеарат, ароматизатор мятный.
Лекарственная форма. Таблетки жевательные.
Основные физико-химическиесвойства: круглые, белого цвета таблетки со скошенными краями.
Фармакотерапевтическая группа. Антациды. Комбинации и комплексы веществ алюминия, кальция и магния. Код АТХА02А D04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Гидротальцит-это алюминия магния гидроксилкарбоната кристаллогидрат, который принадлежит к несистемным антацидам. Кроме нейтрализации кислоты желудочного сока, гидротальцит усиливает защитные механизмы и защищает слизистую мембрану от агрессивных факторов. В то же время, он улучшает заживление пораженных слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки. Выраженное нейтрализующее действие гидротальцита базируется на его специфической пространственной сетчатой структуре. Гидротальцит быстро нейтрализует избыток кислоты желудочного сока и оказывает долговременный эффект. Ионы магния и алюминия высвобождаются из кристаллической структуры постепенно, в зависимости от количества кислоты в желудке, и корректируют кислотность на уровне между pH3 и 5 без чрезмерного выщелачивания содержимого желудка. Фармакокинетика.
Абсорбция
Исследования абсорбции на животных и с участием человека продемонстрировали, что гидротальцит при применении в рекомендованных дозах почти не всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Метаболизм
Гидротальцит не метаболизируется.
Вывод
Гидротальцит выводится с калом. После реакции с кислотой желудочного сока ионы алюминия превращаются в хлорид алюминия, который всасывается в незначительных количествах и выводится с мочой. Неабсорбированная часть в кишечнике превращается в нерастворимые фосфаты, карбонаты и мыла и выводится с калом. Исследования с участием добровольцев не продемонстрировали изменений в концентрации кальция, фосфора, магния и алюминия в сыворотке после введения гидротальцита. При нормальной функции почек введение гидротальцита не приводит к нарушениям концентрации минералов в сыворотке или к накоплению алюминия.
Следует быть осторожным при введении больших доз антацида и пациентам с нарушением функции почек из-за затрудненного выведения алюминия.
Клинические характеристики.
Показания.
Симптоматическое лечение заболеваний, связанных с чрезмерной кислотностью желудочного сока:
- отрыжка и изжога,
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит) вследствие стресса, неподходящей диеты, чрезмерного употребления алкоголя или приема нестероидных противовоспалительных средств;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- рефлюкс-эзофагит.
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
- Тяжелые нарушения функции почек.
- Гипофосфатемия.
- Миастения Гравис.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Гідротальцит не следует принимать одновременно с такими препаратами: гликозиды, тетрациклины или производные хинолона, например офлоксацин и ципрофлоксацин, блокаторы H2 рецепторов, производные кумарина, натрия хлорид, хенодезоксихолат, через возможное влияние на всасывание последних.
Обычно, другие препараты применяют, по меньшей мере за 1-2 часа до или после приема гидротальцита.
Особенности применения.
Следует избегать больших доз и длительной экспозиции пациентам с нарушениями функции почек (в частности пациентам, которые проходят сеансы гемодиализа), пациентам с болезнью Альцгеймера или другими формами деменции и пациентам с гипофосфатемией, или тем, которые придерживаются диеты с низким содержанием фосфатов.
Гидротальцит не следует принимать одновременно с пищей, содержащей кислоту (например, вино, фруктовые соки) из-за повышенного всасывания кишечником алюминия гидроксида.
Этот препарат не содержит сахара, поэтому его можно применять больным диабетом.
Не рекомендуется для применения детям в возрасте до 6 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата для данной категории пациентов не установлена.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата Рутацид в период беременности или кормления грудью возможно в течение короткого периода времени, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Поскольку фармакокинетические исследования продемонстрировали, что уровень алюминия в крови остается в диапазоне нормы, гидротальцит следует применять только в течение короткого периода во время беременности для минимизации потенциального влияния алюминия на плод.
Обычно, вещества, содержащие алюминий, проникают в грудное молоко. Нет никаких имеющихся данных о проницаемости гидротальцита в грудное молоко, однако из-за низкого всасывания кишечником у матери и ребенка для новорожденного не следует ожидать никаких рисков для здоровья.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не наблюдалось никакого влияния на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.
Способ применения и дозы.
Таблетки жевательные не следует глотать целыми, их нужно хорошо разжевать.
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки, обычно через 1 час после еды и перед сном или при возникновении показаний для применения.
Лица пожилого возраста
Нет необходимости в корректировке дозы.
Пациенты с нарушениями функции почек
Пациенты с нарушением функции почек могут принимать Рутацид только в течение короткого промежутка времени и в меньших дозах.
Пациенты с нарушениями функции печени
Нет необходимости в корректировке дозы.
Дети
Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет половину дозы для взрослых 3-4 раза в сутки, обычно через 1 час после еды и перед сном или при возникновении показаний для применения.
Дети.
Применяют детям старше 6 лет.
Передозировка.
Не было сообщений о передозировке препаратом Рутацид.
Побочные реакции.
При приеме гидротальцита в рекомендуемых дозах побочные эффекты наблюдаются редко и слабо выражены.
Со стороны ЖКТ: при больших дозах - мягкий стул, повышенная частота испражнений, рвота, диарея.
Со стороны иммунной системы: аллергическая реакция.
По исследованиям: пониженный уровень фосфора в сыворотке крови, гипермагниемия.
Длительное лечение пациентов с нарушениями функции почек может привести к интоксикации алюминием с остеомаляцией и энцефалопатией.
При появлении тяжелых побочных эффектов лечение следует прекратить.
Срок годности.
5 лет.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток жевательных в блистере; по 2 или 6 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
КРКА, д. д. , Ново место/KRKA, d. d. , Novo mesto.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.