Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

РАСТВОР РИНГЕР-ЛАКТАТНЫЙ-ЦИТОКЛИН

(LACTATЕD RINGER’SSOLUTION-CYTOCLIN™)

Состав:

действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, натрия лактат;

1 мл раствора содержит: натрия хлорида – 6 мг; калия хлорида – 0, 4 мг; кальция хлорида дигидрата (в пересчете на кальция хлорид) – 0, 203 мг; натрия лактата (в пересчете на 100 % вещество) – 3, 2 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или едва желтоватого цвета жидкость.

Ионный состав: натрий-ион 131, 2 ммоль/л; хлорид-ион 111, 7 ммоль/л; лактат-ион 28, 6 ммоль/л; кальций-ион 1, 8 ммоль/л; калий-ион 5, 4 ммоль/л. Теоретическая осмолярность – 284 мОсмоль/л.

Фармакотерапевтическая группа.

Растворы для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты.

Код АТХ В05В В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

"Раствор Рингер-лактатный-Цитоклин" - солевой раствор со сбалансированным содержанием электролитов. Восполняет дефицит объема циркулирующей крови. Лактат, который входит в состав лекарственного средства, в результате метаболических процессов превращается в анионы бикарбоната, что слабо изменяет реакцию крови в щелочную сторону. Раствор имеет также дезинтоксикационный эффект вследствие снижения концентрации токсических продуктов в крови и активации диуреза. Раствор близок к изотоническому.

Фармакокинетика.

Препарат примерно через полчаса проникает в ткани. Компоненты препарата выводятся с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Коррекция нарушений водно-электролитного баланса при дегидратации вследствие потери жидкости при диарее, при недостаточном поступлении жидкости в организм, желчных и кишечных свищах, а также восстановление водно-электролитного баланса при подготовке больных к оперативному вмешательству и в послеоперационный период; метаболический ацидоз.

Противопоказания.

Гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперхлоремия, алкалоз, лактатацидоз, тяжелая артериальная гипертензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, олигурия, анурия, печеночная недостаточность (из-за уменьшение образования гидрокарбоната из лактата), острая почечная недостаточность; гиперкальциемия; внеклеточная гипергидратация, отек легких, отек мозга, гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии. При одновременном применении " раствора Рингер-лактатный-Цитоклин» и сердечных гликозидов усиливается токсический эффект последних за счет наличия в растворе ионов Са++.

Лекарственное средство несовместимо с цефамандолом, амфотерицином, спиртом этиловым, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, вибрамицином и моноциклином. Не рекомендуется применять "раствор Рингер-лактатный-Цитоклин" как средство для разведения антибиотиков, вводимых путем инфузии, а также для разведения противовоспалительных препаратов.

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

В связи с наличием лактата, который олужнює рН, с осторожностью следует применять препарат при одновременном применении препаратов, почечная элиминация которых зависит от рН. Почечный клиренс салицилатов, барбитуратов, лития может снижаться, а симпатомиметиков и стимуляторов(таких как дексамфетамина сульфат, фенфлурамина гидрохлорид) – может повышаться.

Особенности применения.

Во время проведения инфузионной терапии«РозчиномРінгер-Лактатный-Цитоклін» необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента путем мониторинга концентрации электролитов, водно-электролитного баланса, рН и рСО2, лактата (при проведении массивных инфузий).

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюцииобернено пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, что вызывает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

В случае появления любых проявлений реакции гиперчувствительности немедленно прекратить введение раствора и провести надлежащее лечение.

Поскольку препарат содержит натрия лактат, с особой осторожностью его следует применять пациентам, склонным к гипернатриемии (например, с адренокортикальною недостаточностью, несахарным диабетом или массивным повреждением тканей), или пациентам с заболеваниями сердца; в связи с содержанием ионов натрия раствор нужно применять с осторожностью пацієнтамлітнього возраста, пациентам с артериальной гипертензией, почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в післяопераційнийперіод, пациентам с гипоксией и печеночной недостаточностью, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками.

Растворы, содержащие натрий, нужно с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.

Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме. Назначение кальция должно проводиться с учетом результативекг, особенно для пациентов, получающих дигиталис. Уровни кальция в сыворотке не всегда отражают уровни кальция в тканях.

У пациентов с пониженной выделительной функцией почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия.

Наличие ионов кальция требует осторожности в случае одновременного назначения с препаратами крови из-за вероятности развития коагуляции.

Назначать кальций парентерально пациентам, получающим сердечные гликозиды, нужно с особой осторожностью.

Лактат является субстратом для глюконеогенеза, поэтому следует тщательно контролировать уровень глюкозы крови больных сахарным диабетом Иитипа.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследований по применению "раствора Рингер-лактатный-Цитоклин" беременным не проводили.

Нет данных о попадании препарата в грудное молоко, однако следует с осторожностью назначать лекарственное средство во время лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Вводить внутривенно капельно. Дозу назначает врач в зависимости от состояния больного. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 40 мл/кг/сутки (в среднем 2500 мл со скоростью 60 капель/мин). Срок лечения зависит от состояния больного.

Дети.

В педиатрии не применять из-за отсутствия клинических испытаний.

Передозировка.

Передозировка или слишком быстрое введение раствора может привести к нарушению водно - электролитного баланса, явлений алкалоза, сердечно-легочной декомпенсации. В таком случае введение препарата немедленно прекратить. Проводить симптоматическую терапию.

Чрезмерное введение лактата может привести к развитию метаболического алкалоза, который, в свою очередь, может сопровождаться гипокалиемией.

Симптомы: изменение настроения, усталость, одышка, Мышечная слабость, полидипсия, полиурия, нарушение мышления, аритмия. Гипертонус мышц, подергивание и тетанические судороги могут развиться у пациентов с гипокальциемией.

Побочные реакции.

Нарушение электролитного баланса:

- изменение уровня электролитов (калия, кальция, натрия, хлора) в сыворотке крови;

- метаболический алкалоз;

- хлоридный ацидоз.

Общие реакции организма:

- гиперволемия;

- аллергические или анафилактоидные реакции, включая гипертермию, зуд, кашель, чихание, затруднение дыхания, локализованную или генерализованную крапивницу, ангионевротический отек.

Изменения в месте инфузии: воспаление, отек, сыпь, зуд, эритема, боль, жжение, онемение в месте инфузии.

Психические расстройства: паническая атака.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Несовместимость.

Препарат нельзя смешивать с фосфато - и карбонатовмісними растворами.

Упаковка. По 1000 мл в контейнерах.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО "Юрия-Фарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 18030, м. Черкаси, вул. Вербовецького, 108.

Тел. /факс: (044) 281-01-01.