РОВАТИНЕКС капсулы

Рова Фармасьютикалс Лтд.

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капсулы

Капсулы

Упаковка

Блистер №10x5

Блистер №10x5

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Капсулы мягкие кишечнорастворимые

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/17341/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 03.04.2024
  • Состав: 1 капсула содержит: альфа-пинена 24, 8 мг, бета-пинена 6, 2 мг, камфену 15, 0 мг, цинеола 3, 0 мг, фенхону 4, 0 мг, борнеола 10, 0 мг, анетолу 4, 0 мг
  • Торговое наименование: РОВАТИНЕКС
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Другие лекарственные средства для лечения урологических заболеваний.

Упаковка

Блистер №10x5

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: РОВАТИНЕКС капсулы инструкция

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства

Роватинекс

(ROWAТІNЕХ)

Состав:

действующее вещество:

1 капсула содержит: α-пинена 24, 8 мг, β-пинена 6, 2 мг, камфену 15, 0 мг, цинеола 3, 0 мг, фенхону 4, 0 мг, борнеола 10, 0 мг, анетолу 4, 0 мг.

вспомогательные вещества: масло оливковое очищенное, капсула кишечнорастворимая, мягкая: желатин, глицерин (85%), натрия етилпарагідроксибензоат (E215), натрия пропилпарагидроксибензоат (E217), краситель «желтый закат FCF» (E110), хинолиновый желтый (E104).

Лекарственная форма. Капсулы кишечнорастворимые, мягкие.

Основные физико-химические свойства: капсулы кишечнорастворимые, мягкие желтого цвета, сферической формы.

Фармакотерапевтическая группа. Другие лекарственные средства для лечения урологических заболеваний. Код АТХ G04B X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Роватинекс способствует дезинтеграции и выведению почечных камней и камней мочевыводящих путей. Борнеол и терпены полностью изменяются в человеческом организме, после чего выводятся в виде глюкуронидов почками. В результате этого повышается растворимость кальциевых солей, которые являются основными компонентами камней почек и мочевыводящего тракта. В экспериментальных условиях было установлено, что Роватинекс также предотвращает формирование камней.

Лекарства имеют спазмолитический эффект, стимулируют прохождение камней по мочевыводящим путям, снижают интенсивность болей при мочеточниковых и почечных коликах, нормализуют почечный кровоток, за счет чего происходит улучшение функций почек, повышается диурез.

Роватинекс оказывает выраженное противовоспалительное и противомикробное (относительно многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов) действия, увеличивает содержание в моче коллоидов и глюкуроновой кислоты.

Фармакокинетика.

Отдельные компоненты препарата хорошо всасываются и метаболизируются в печени (реакция глюкуронидации) и выводятся с желчью и мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение мочекаменной болезни.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Детский возраст до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Роватинекс следует использовать с осторожностью пациентам, принимающим пероральные антикоагулянты.

При одновременном приеме лекарственных средств, которые главным образом метаболизируются в печени и/или экскретируются через печень, следует проявлять осторожность.

Особенности применения.

Смотри раздел " взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».

Не рекомендовано принимать Роватинекс при выраженной анурии, почечной колике и тяжелых инфекциях мочевыводящих путей.

Во время терапии Роватинексом нужно увеличить прием жидкости.

Капсула содержит в своем составе натрия этилпарагидроксибензоат (E 215) и натрия пропилпара-гидроксибензоат (E 217), краситель «желтый Запад FCF» (E 110), которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе отсроченные во времени).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Информация о применении лекарственного средства во время беременности отсутствует. Отсутствуют доказательства тератогенного эффекта при применении животным. Некоторые компоненты препарата проникают через плаценту. Во время кормления грудью, чтобы избежать нежелательного воздействия на младенца, Роватинекс не следует применять.

Применение препарата в период беременности оправдано лишь тогда, когда ожидаемая польза для беременной преобладает риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют перед приемом пищи. Капсулы нужно принимать целыми, раскусывать или разжевывать капсулы не рекомендовано. Роватінекснеобхідно запивать достаточным количеством воды не менее 100 мл.

Взрослые и подростки старше 14 лет

Рекомендуемая доза – 1 капсула на 4-5 раз в сутки, до еды.

Дети в возрасте от 6 до 14 лет

Рекомендуемая доза-1 или 2 капсулы 2 раза в сутки, до еды.

Длительность терапии определяется врачом.

В случае если Вы пропустили очередной прием препарата, необходимо принять дозу, как только вспомнили. Следующую дозу нужно принять в обычное время (не стоит принимать две дозы одновременно).

Если Вы случайно приняли большую дозу, чем рекомендовано, об этом необходимо сообщить врачу.

Дети.

Детям в возрасте до 6 лет не применяют. Детям в возрасте от 6 до 14 лет препарат применяют по назначению и под наблюдением врача.

Передозировка.

Случаи передозировки не выявлены.

Если лекарственное средство было применено в большей, чем рекомендованная дозе, и это произошло недавно, необходимо промыть желудок. В таком случае нужно наблюдать за жизненными функциями пациента и в случае необходимости применять симптоматическое лечение.

Возможно раздражение желудка, что может привести к усилению побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота или диарея.

Побочные реакции.

Индивидуально могут возникать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта в виде легкого дискомфорта в желудке, рвота.

В исключительных случаях у лиц с гиперчувствительностью к любому компоненту препарата возможны аллергические реакции.

Капсула содержит в своем составе натрия этилпарагидроксибензоат (E 215) и натрия пропилпара-гидроксибензоат (E 217), краситель «желтый Запад FCF» (E 110), которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе отсроченные во времени).

Срок годности. 5 лет. Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Упаковка. По 10 капсул в ПВХ/ПВДХ алюминиевом блистере. По 5 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Рова Фармасьютикалс Лтд. / Rowa Pharmaceuticals Ltd.

Местонахождение производителя и адрес место внедрения его деятельности. Ньютаун, Бантри, Ко. Корк, Р75 V009, Ирландия/Newtown, Bantry, Со. Cork, Р75 V009, Ireland.