РОНОЦИТ раствор 125 мг/мл

УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 125 мг/мл
Раствор, 250 мг/мл

Раствор, 125 мг/мл

Упаковка

Ампулы 4 мл №5x1

Ампулы 4 мл №5x1

от 268.87 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ЛИРА 125 мг/мл

Фармак(UA)

Раствор

от 233.75 грн

bioequivalence-icon

Rp

ЦЕРАКСОН 125 мг/мл

Феррер Интернасиональ, С.А.(ES)

Раствор

Rp

ДИФОСФОЦИН 125 мг/мл

Магис Фармасьютичи С.п.А.(IT)

Раствор

Rp

КВАНИЛ 100 мг/мл

ТОВ ГЛЕДФАРМ ЛТД(UA)

Раствор

от 231.21 грн

Rp

НЕЙРОКСОН 100 мг/мл

ПАТ Галичфарм(UA)

Раствор

от 336.08 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ЦИТИКОЛИН

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/16011/01/01

Дата последнего обновления: 20.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 19.05.2022
  • Состав: 1 ампула (4 мл) раствора содержит цитиколина (в форме цитиколина натрия) 500 мг
  • Торговое наименование: РОНОЦИТ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Психостимулирующие и ноотропные средства.

Упаковка

Ампулы 4 мл №5x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: РОНОЦИТ раствор 125 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

РОНОЦИТ

(RONOCIT)

Состав:

действующее вещество: citicoline;

1 ампула (4 мл) раствора содержит цитиколина (в форме цитиколина натрия) 500 мг или 1000 мг;

вспомогательныйи веществи: натрия гидроксид или кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ N06B X06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитнорезонансной спектроскопии. Цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, которые способствуют реабсорбции отека мозга.

Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С таD), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цитиколин сохраняет нейронный запас энергии, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Экспериментально доказано, что цитиколин также проявляет профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.

Сообщалось, что цитиколин достоверно увеличивает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает длительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, способствует уменьшению проявлений амнезии, когнитивные и неврологические расстройства, связанные с ишемией головного мозга.

Фармакокинетика. Цитиколин хорошо абсорбируется после перорального, внутримышечного и внутривенного введения. Уровень холина в плазме крови значительно увеличивается после введения вышеупомянутыми путями. Абсорбция после перорального введения практически полная, и биодоступность практически такая же, как и при внутривенном применении.

В зависимости от пути введения, препарат метаболизируется в кишечнике, печени до холина и цитидина. После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, участвуя в построении фракции фосфолипидов.

Только небольшое количество дозы обнаруживается в моче и фекалиях (менее 3 %). Примерно 12% дозы выводится из выдыхаемого СО2. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза – примерно 36 часов – в которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в которой скорость выведения уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выводе из СО2, скорость вывода выдыхаемого СО2 быстро уменьшается примерно через 15 часов, затем она снижается гораздо медленнее.

Клинические характеристики.

Показания.

· Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.

* Черепно-мозговая травма и ее неврологические осложнения.

* Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных заболеваний.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Не следует применять препарат одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат. Усиливает эффект леводопы.

Особенности применения.

В случае персистирующей внутричерепной кровотечении препарат рекомендуется вводить в виде очень медленной внутривенной инфузии (30 капель в минуту) и не превышать суточную дозу 1000 мг.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Достаточные данные о применении цитиколина беременным женщинам отсутствуют. Применять препарат в период беременности и кормления грудью можно только тогда, когда ожидаемая польза дляжінки превышает возможный риск для плода или ребенка.

Данные о проникновении цитиколина в грудное молоко отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Цитиколин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют для внутривенного или внутримышечного введения, внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 мин в зависимости от назначенной дозы) или внутривенно капельно (40-60 капель в минуту).

Рекомендуемая доза для взрослых - 500-2000 мг в сутки, в зависимости от тяжести состояния больного.

Максимальная суточная доза-2000 мг.

При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при назначении препарата в первые 24 часа.

Срок лечения зависит от течения болезни и определяется врачом.

Для пациентов пожилого возраста корректировать дозу не нужно.

Препарат совместим со всеми внутривенными изотоническими растворами, а также с гипертоническими растворами глюкозы.

Данный раствор предназначен для разового применения. Раствор необходимо ввести сразу же после вскрытия ампулы. Неиспользованный раствор следует уничтожить.

При необходимости лечения продолжают применять цитиколин в форме раствора для перорального применения.

Дети.

Нет достаточных данных по применению препарата детям.

Передозировка.

Неизвестные.

Учитывая низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая даже при случайном превышении терапевтических доз.

Побочные реакции.

Очень редко (< 1/10 000) (включая сообщения пациентов).

Со стороны центральной и периферической нервной системы: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, Артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожи: гиперемия, аллергическая сыпь, экзантема, пурпура, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие реакции: озноб, отек, изменения в месте введения.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не применять растворители, не указанные в разделе «Способ применения и дозы».

Упаковка.

4 мл раствора в стеклянной ампуле; 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; 1 контурная ячеистая упаковка в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

К. А. Ромфарм Компани С. Р. Л., Румыния / S. C. RompharmCompanyS. R. L. , Romania.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

м. Отопень, вул. Ероілор № 1А, 075100, округ Ілфов /Otopenicity, Eroilorstr. № 1A, 075100, jud. Ilfov.

Заявитель.

УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД / WORLD MEDICINE LTD.