РИТМОКОР капсулы 60 мг + 300 мг

ООО ФК ФарКоС

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 60 мг + 300 мг
Раствор

Капсулы, 60 мг + 300 мг

Упаковка

Блистер №12x4
Блистер №12x5

Блистер №12x4

от 83.45 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Форма товара

Капсулы

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/3122/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 капсула содержит 2, 3, 4, 5, 6-пентагідроксикапронової кислоты магниевой соли в пересчете на 100 % вещество 300 мг, /2, 3, 4, 5, 6-пентагідроксикапронової кислоты калиевой соли в пересчете на 100 % вещество 60 мг
  • Торговое наименование: РИТМОКОР®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Упаковка. По 12 капсул в блистере. По 4 или 5 блистеров в коробке.
  • Фармакологическая группа: Минеральные добавки. Препараты магния.

Упаковка

Блистер №12x4

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: РИТМОКОР капсулы 60 мг + 300 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

РИТМОКОР®

(RHYTHMOCOR)

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит 2, 3, 4, 5, 6-пентагидроксикапроновой кислоты магниевой соли в пересчете на 100% вещество 300 мг,

2, 3, 4, 5, 6-пентагідроксикапронової кислоты калиевой соли в пересчете на 100 % вещество 60 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами бело-зеленого цвета (с надписью «ФарКоС» или без надписи). Содержимое капсулы – порошок белого или почти белого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа. Минеральные добавки. Препараты магния. Код АТХ А12С С.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. РИТМОКОР® является комбинированным лекарственным средством, которое проявляет метаболическое, антиоксидантное, мембраностабилизирующее и антиаритмическое действия. Метаболическая активность РИТМОКОРА®обусловлена активацией окислительно-восстановительных ферментов клеток, повышением уровня аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата. Указанные эффекты препарата способствуют оптимизации функционирования ионных насосов клеток. Благодаря указанным эффектам и содержанию ионов магния и калия препарат проявляет антиаритмическое действие и потенцирует клиническую эффективность антиаритмических средств.

Фармакокинетика. После приема внутрь максимальная концентрация в крови определяется через 1-1, 5 часа. В течение 48 часов метаболизируется 95% препарата, продукты метаболизма выводятся почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Заболевания и состояния, сопровождающиеся гипомагниемией и гипокалиемией (в схемах комплексного лечения):

- ишемическая болезнь сердца;

- нарушение сердечного ритма (предсердная и желудочковая экстрасистолическая аритмия);

- вегетососудистая дистония;

- миокардиопатии;

- нарушение электролитного обмена (с целью коррекции уровня ионов магния и калия);

- синдром хронической усталости.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Атриовентрикулярная блокада. Кардиогенный шок (при систолическом артериальном давлении у взрослых ниже 90 мм рт. ст.). Коматозные состояния невыясненной этиологии. Декомпенсированные формы сахарного диабета. Острое и хроническое нарушение функции почек II-IV степени. Болезнь Аддисона. Гиперкалиемия и гипермагниемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении РИТМОКОРА® с антиаритмическими и гипотензивными средствами наблюдается взаимное усиление активности препаратов. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента необходимо контролировать уровень калия и магния в сыворотке крови. При одновременном применении с сердечными гликозидами уменьшается риск развития их токсического действия на сердце.

Особенности применения.

В процессе лечения РИТМОКОРОМ®необходимо проводить контроль уровня калия и магния в сыворотке крови. Особое внимание следует обращать на пациентов с высоким риском развития гипермагниемии и гиперкалиемии. Гипермагниемия и гиперкалиемия могут проявиться парестезией, снижением сухожильных рефлексов, тремором, угнетением дыхания. Для уменьшения гипермагниемии применять препараты кальция.

При длительном применении необходим постоянный мониторинг данных ЭКГ. Необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как острая дегидратация, обширное поражение тканей, в частности, при тяжелых ожогах.

У больных сахарным диабетом необходимо учесть вероятность определения ложно повышенного уровня глюкозы при использовании ортотолуидинового метода из-за наличия в препарате глюконовой (пентагидроксикапроновой) кислоты.

1 капсула препарата 0, 03 г хлебных единиц.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыта применения нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Обычно не влияет, но следует учитывать вероятность головокружения, связанного с эффектом первой дозы.

Способ применения и дозы.

В каждом случае продолжительность и дозы применения РИТМОКОРА®устанавливает врач. Капсулы принимать внутрь за 10-15 минут до еды, запивая разовую дозу небольшим количеством воды.

Взрослым применять по 1-2 капсулы 3-4 раза в сутки. В более тяжелых случаях возможно применение 3 капсул 3 раза в сутки. При достижении терапевтического эффекта (обычно через 5-7 суток) дозу препарата снизить до приема 1 капсулы 3 раза в сутки. Длительность курса лечения определяет индивидуально врач.

При необходимости быстрого достижения эффекта лечение начинать с применения инъекционной формы лекарственного средства РИТМОКОР®.

При нарушениях сердечного ритма (предсердной и желудочковой экстрасистолических аритмиях), вызванных гипокалиемией и гипомагниемией, для профилактики пароксизмальной формы фибрилляции предсердий, независимо от частоты сердечных сокращений, применение препарата РИТМОКОР®одновременно с сердечными гликозидами уменьшает риск появления их аритмогенных эффектов.

При синдроме хронической усталости препарат принимают по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение

3-6 месяцев.

Детямв возрасте от 6 до 12 лет назначать по 1 капсуле 3 раза в сутки, в возрасте от 12 лет – как взрослым.

Дети.

Препарат в данной лекарственной форме применять детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки не зарегистрированы. Поскольку препарат содержит ионы магния и калия, в случае передозировки возможны изменения на ЭКГ, характерные для гипермагниемии и гиперкалиемии. Гиперкалиемия и гипермагниемия могут проявляться парестезией, снижением сухожильных рефлексов, тремором, угнетением дыхания. Симптомы гиперкалиемии: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, металлический привкус во рту, брадикардия, слабость, дезориентация, мышечный паралич; гипермагниемии: покраснение кожи лица, жажда, артериальная гипотензия, нарушения нервно-мышечной передачи, аритмия, судороги; изменения на ЭКГ. Для уменьшения проявлений гиперкалиемии применяют препараты кальция.

Побочные реакции.

Препарат хорошо переносится, побочные реакции развиваются очень редко.

Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь на коже, крапивница, зуд, гиперемия кожи.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: парестезии, гипорефлексия, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости миокарда, снижение артериального давления, AV-блокада.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, ощущение дискомфорта или жжения в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, язвы слизистой оболочки пищеварительного тракта, сухость во рту, диспептические явления (очень редко).

Со стороны вестибулярного аппарата: головокружение (очень редко), связанное с эффектом первой дозы.

Со стороны сосудов: ощущение жара.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т. ч. сыпь, зуд, крапивница, ощущение жара, гиперемия кожи. При аллергических проявлениях назначают десенсибилизирующую терапию.

Срок годности. 3 года.

Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 оС.

Упаковка. По 12 капсул в блистере. По 4 или 5 блистеров в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО "Фармацевтическая компания "ФарКоС".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03162, г. Киев, ул. Зодчих, 50-А.

Украина, 08290, Киевская обл., г. Ирпень, пгт. Гостомель, ул. Свято-Покровская, 360.

Заявитель. ООО "Фармацевтическая компания "ФарКоС".

Местонахождение заявителя.

Украина, 03162, г. Киев, ул. Зодчих, 50-А.