РИФАМПИЦИН+ИЗОНИАЗИД+ЭТАМБУТОЛА ГИДРОХЛОРИД таблетки

Люпин Лимитед

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки

Таблетки

Упаковка

Блистер №28x24

Блистер №28x24

Аналоги

Rp

АКУРИТ-3

Люпин Лимитед(IN)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Производитель:

Люпин Лимитед, Индия

Форма товара

Таблетки, покрытые оболочкой

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/11941/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит рифампина 150 мг, изониазида 75 мг, этамбутола гидрохлорид 275 мг
  • Торговое наименование: РИФАМПИЦИН+ ИЗОНИАЗИД + ЭТАМБУТОЛА ГИДРОХЛОРИД
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
  • Фармакологическая группа: Противотуберкулезные средства.

Упаковка

Блистер №28x24

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: РИФАМПИЦИН+ИЗОНИАЗИД+ЭТАМБУТОЛА ГИДРОХЛОРИД таблетки инструкция

Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

РИФАМПИЦИН+ИЗОНИАЗИД + ЭТАМБУТОЛА ГИДРОХЛОРИД

(Rifampicin+isoniasid+ethambutolhydrochlride)

Состав:

действующие вещества: рифампин, изониазид, этамбутола гидрохлорид;

1 таблетка содержит рифампина 150 мг, изониазида 75 мг, этамбутола гидрохлорид 275 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, крахмал прежелатинизированный, кислота аскорбиновая, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, Оpadry 80W56578Brown: железа оксид красный (Е 172), лецитин, спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), ксантановая камедь, тальк.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки капсулоподобной формы, покрытые оболочкой, коричневого цвета, с тиснением «RHE» с одной стороны и гладкие – с другой.

Фармакотерапевтическая группа. Противотуберкулезные средства. Код АТХЈ04А М.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, содержащий 3 противотуберкулезных компонента.

Рифампин–полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, оказывает бактериостатическое, а в высоких дозахбактерицидное действие, проявляет активность в отношенииМ. tuberculosis (как внутриклеточных, так и зовнішньоклітинних) и является противотуберкулезным препаратом первого ряда, ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу, которая отвечает за синтез генома бактерий.

Этамбутол – химиотерапевтический препарат, который оказывает бактериостатическое действие в отношении микобактерий туберкулеза, резистентных к другим противотуберкулезным средствам. Механизм туберкулостатического действия связан с замедлением синтеза нуклеиновых кислот в бактериальной клетке. Первичная устойчивость к препарату наблюдается в 1 % случаев. Этамбутол активнийщодо всех штаммовМ. tuberculosis в частностиМ. bovis иM. kansasii.

Изониазид –противотуберкулезный препарат, производный изоникотиновой кислоты. Изониазид проявляет высокую активность в отношении микобактерий туберкулеза, особенно тех, которые активно размножаются. На других распространенных возбудителей инфекционных болезней препарат не действует. Положительный результат лечения наблюдается при комбинации изониазида с другими противотуберкулезными препаратами. Механизм действия-угнетение синтеза миколиевой кислоты, которая является компонентом клеточной стенки бактерии. ДляМ. tuberculosis минимальная ингибирующая концентрация (МИК) изониазида составляет 0, 05 0, 025 мг. Резистентность к изониазиду развивается быстро, если его применяют как монотерапию.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Туберкулез (интенсивная и поддерживающая фазы лечения – начальная фаза легочного и внелегочного процесса), в т. ч. в комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными средствами (включая пиразинамид, стрептомицин).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Токсический медикаментозный гепатит в анамнезе, в том числе вследствие применения производных гидразина ізонікотиновоїкислоти (фтивазид и др); недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит, желтуха (в том числе механическая), острая печеночная и/или почечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени и почек, выраженный атеросклероз; тяжелая легочно-сердечная недостаточность, подагра, неврит зрительного нерва; катаракта; диабетическая ретинопатия; воспалительные заболевания глаз, эпилепсия, склонность к судорожным припадкам; тяжелые психозы(в т. ч. в анамнезе); полиомиелит (в т. ч. ранее перенесенный); одновременное применение саквинавира/ритонавира.

Прием изониазида противопоказан в дозах свыше 10 мг / кг в период беременности, при легочно-сердечной недостаточностиии степени, артериальной гипертензиии-IIIстадии, ишемической болезни сердца, заболеваниях нервной системы, хронической почечной недостаточности, гепатите В период обострения, циррозе печени, бронхиальной астме, псориазе, экземе в фазе обострения, гипотиреозе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Активные компоненты препарата являются гепатотоксичными средствами, поэтому существует повышенный риск развития поражения печени, следует тщательно следить за функцией печени (см. «Особенности применения»).

При применении препарата с антацидами возможно снижение абсорбции компонентов препарата, поэтому препарат следует принимать как минимум за 1 час до приема антацидов.

Препарат назначают в комбинации с антибактериальными средствами широкого спектра действия, фторхинолонами, сульфаниламидами и тому подобное.

Этамбутол.

Проявляется фармакологический антагонизм с этионамидом, спермином, спермидином, магнием. Этамбутол и пиразинамид на выведение мочевой кислоты действуют синергически. Комбинированное лечение этамбутолом и изониазидом при одновременном применении циклоспорина А приводит к усиленному распаду последнего с риском отторжения трансплантата. Этамбутол взаимодействует в крови с фентоламином и может приводить к повышению артериального давления. При одновременном приеме этамбутола с нейротоксичными средствами возможно усиление нейротоксического действия этамбутола усиливает нейротоксичность аминогликозидов, аспарагиназы, ципрофлоксацина, метотрексата, карбамазепина, имипенема, солей лития, хинина.

Этамбутол снижает терапевтическую эффективность дигитоксина. При одновременном лечении дисульфирамом возможно повышение концентрации этамбутола в сыворотке крови и усиление токсичности. Этиловый спирт усиливает токсическое действие этамбутола на орган зрения, поэтому в период лечения следует отказаться от употребления алкоголя.

Изониазид.

При назначении изониазида пациентам с медленной инактивацией препарата, которые одновременно содержат парааминосалициловую кислоту, тканевая концентрация препарата может повыситься, вследствие чего возрастает риск развития побочных эффектов.

Изониазид может замедлять печеночный метаболизм некоторых лекарственных средств, что может привести к увеличению их токсичности. К таким препаратам относятся карбамазепин, примидон, фенитоин, диазепам, триазолам, хлорзоксазон, дисульфирам.

Изониазид может уменьшить терапевтический эффект.

При одновременном применении ізоніазидуз глюкокортикостероїдамипідвищується метаболизм и элиминация изониазида; зітраконазолом–возможно существенное снижение концентрации последнего в сыворотке крови и отсутствие терапевтического эффекта. При одновременном применении изониазида зкетоконазоломможе уменьшаться уровень кетоконазола в сыворотке крови, поэтому неохідно контролировать концентрацию препарата в крови и при необходимости увеличить дозу; зацетамінофеном–увеличивается токсичность последнего за счет генерации и накопиченнятоксичних метаболитов в печени, что может привести к серьезным побочным реакциям; зтеофіліном–возрастает концентрация теофиллина в плазме крови (следует контролировать уровень теофиллина в крови и соответственно корректировать дозы препарата); свальпроатом– возрастает концентрация вальпроата в плазме крови, дозы вальпроата следует скорректировать; соразмерудином–повышается риск дистальной сенсорной нейропатии; иззальцитабиному ВИЧ-инфицированных пациентов клиренс изониазида удваивается, поэтому необходимо контролировать концентрацию изониазида и зальцитабина для обеспечения эффективности лечения; свитамином в6и глутаминовой кислотой-снижается вероятность побочных эффектовизониазида; здифенином-усиливаются противоаритмические свойства дифенина. Также возможно потенциальное взаимодействие изониазидуз продуктами питания, содержащими гистаминитирамин (твердый сыр, красное вино, тунец, тропические рыбы): могут развитьпобычные реакции, такие как головная боль, повышенная потливость, ощущение сердцебиения, приливы, артериальная гипотензия.

Рифампин.

Рифампин является мощным индуктором микросомальных ферментов печени (цитохромуР450) и может вызвать потенциально опасные лекарственные взаимодействия. Ускоряет метаболизм эндогенных субстратов, таких как гормоны надпочечников, тиреоидных гормонов и витамина D.

Совместное применение рифампина с препаратами, которые также метаболизируются этой ферментной системой, может ускорить метаболизм и снизить активность этих препаратов, поэтому поддержание их оптимальной терапевтической концентрации в крови требует изменения дозировки этих лекарственных средств в начале применения рифампицина и после его отмены.

Рифампин ускоряет метаболизм антиаритмических препаратов (к примеру, дизопирамида, мексилетина, хинидина, пропафенона, токаїніду); бета-блокаторов (например, бисопролола, пропранолола); блокаторов кальциевых каналов (например, дилтиазема, нифедипина, верапамила, нимодипина, ісрадипіну, никардипина, нисолпідину); сердечных гликозидов (дигитоксина, дигоксина); противоэпилептических, противосудорожных препаратов (например фенитоина, карбамазепина); психотропных препаратов − антипсихотических средств (например, галоперидола, арипіпразолу), трициклических антидепрессантов (например, амитриптилина, нортриптилина), анксиолитиков и снотворных средств (например, диазепама, бензодиазепина, зопиклона, золпідему), барбитуратов; антитромботических средств (антагонистов витамина К), непрямых антикоагулянтов; рекомендуется контролировать протромбиновое время ежедневно или так часто, как это нужно для определения необходимой дозы антикоагулянта, противогрибковых препаратов (например, тербинафина, флуконазола, итраконазола, кетоконазола, вориконазолу); противовирусных препаратов (например, саквинавира, индинавира, эфавиренца, ампренавіру, нелфинавира, атазанавира, лопінавіру, невирапина); антибактериальных препаратов (например, хлорамфеникола, кларитромицина, дапсону, доксициклина, фторхинолонов, телитромицина); кортикостероидов(для системного применения); антиэстрогенам (например, тамоксифена, тореміфену, гестринону), системных гормональных контрацептивов, эстрогенов, гестагенов (пациенткам, которые применяют пероральные контрацептивы, следует рекомендовать альтернативные, негормональные методы контрацепции во время терапии рифампицином); тиреоидных гормонов (например, левотироксина); клофибрата; пероральных противодиабетических средств (сульфонілсечовина и ее производные, например, хлорпропамид, толбутамид, тиазолидиндионы); иммуносупрессивных препаратов (например, циклоспорина, сиролімусу, такролимуса); цитостатиков (например, иматиниба, ерлотинібу, іринотекану); лозартана; метадона, наркотических анальгетиков; празиквантела; хинина; рилузолу; селективных антагонистов 5-НТ3 рецепторов (например, ондансетрона); статинов, что метаболізуютьсяСУР 3A4 (например, симвастатина); теофилина; мочегонных средств (например, еплеренону).

Другие взаимодействия.

При совместном применении рифампина с атоваквоном снижается концентрация атоваквону и повышается концентрация рифампина в сыворотке крови; с кетоконазолом − снижаются концентрации в сыворотке крови обоих препаратов; с эналаприлом − снижается концентрация в крови еналаприлату, активного метаболита эналаприла (в зависимости от клинического состояния возможна коррекция дозы эналаприла; с пробенецидом и ко-тримоксазолом увеличивается в крови уровень рифампицина; ізсаквінавіром/ритонавиром − увеличивается риск гепатотоксичности, такая комбинация противопоказана; ізсульфасалазином − снижается плазменная концентрация сульфапіридину, что может быть результатом нарушения бактериальной флоры кишечника, ответственной за превращение сульфасалазина в сульфапіридин и мезаламін; с галотане, изониазидом − увеличивается риск гепатотоксичности (одновременного применения рифампицина и галотану следует избегать). При применении рифампина с піразинамідом сообщалось о тяжелые повреждения печени, в том числе с летальнимнаслідком, у пациентов, получавших в течение 2 месяцев ежедневно рифампицин и пиразинамид; такая комбинация возможна только при тщательном мониторинге и если потенциальная польза превышает риск гепатотоксичности ілетальнихнаслідків; с клозапином, флекаїнідом − увеличивается токсическое действие на костный мозг; с препаратами парааміносаліцилової кислоты, содержащие бентонит (алюминия гидросиликат), − для обеспечения удовлетворительных концентраций этих препаратов в крови интервал между их приемом должен быть не менее 4 часов; с ципрофлоксацином, кларитромицином − возможно повышение концентрации рифампина в крови; сообщалось о случаях люпусподібного синдрома при одновременном приеме с рифампином.

Лабораторные и диагностические тесты.

В период лечения рифампином не следует применять бромсульфалеиновый тест, поскольку рифампин изменяет параметры выведения бромсульфалеина, что может привести к ошибочным представлениям о нарушении этого показателя. Не следует также применять микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина 12 в сыворотке крови.

Возможна перекрестная реактивность и ложноположительные результаты скрининг-тестов на опиаты, которые проводят s-методом, методом количественного иммунологического анализа; рекомендуется применение контрольных тестов (например газовую хроматографию/массспектрометрию).

Особенности применения.

С осторожностью назначают больным с нарушениями функции печени и почек умеренной и средней степени тяжести (контроль показателей функции печени и почек необходимо проводить еженедельно в течение первых двух недель и затем каждые 2 нед в течение еще 6 недель; в случае проявлений гепатотоксичности/нефротоксичности препарат следует отменить), приартеріальній гіпертензіїІІ−IIIишемической болезни сердца, заболеваниях нервной системы, гепатите В период обострения, циррозе печени, при порфирии, бронхиальной астме, псориазе, экземе в фазе обострения, гипотиреозе, хроническом алкоголизме, пациентам, принимающим другие потенциально гепатотоксические препараты, пациентам пожилого возраста, истощенным больным.

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки. Алкоголь повышает токсическое влияние на печень и ослабляет действие препарата.

Риск гепатотоксичности возрастает у пациентов в возрасте от 35 лет, особенно женского пола, у лиц с медленной инактивацией препарата, у ВИЧ-инфицированных, упациентов с недостаточным питанием, у пациентов с нейропатией.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, страдающим сахарным диабетом (у больных сахарным диабетом возможен положительный результат глюкозурического теста).

Пациентам, у которых есть риск развития нейропатии или пиридоксиновой недостаточности (больные надиабет, хронический алкоголизм, пациенты с гипотрофией, с почечной недостаточностью, беременные, ВИЧ-инфицированные), следует назначать пиридоксин.

Перед началом и во время лечения необходимо систематически контролировать остроту зрения, рефракцию, поля зрения, внутриглазное давление, а также исследовать глазное дно. При нарушении функции почек офтальмологический контроль необходимо проводить ежедневно. Не назначают препарат, если невозможно проверить состояние зрения (тяжелое состояние, психические расстройства).

Офтальмологический контроль осуществляется для каждого глаза отдельно и для обоих вместе, поскольку изменения остроты могут быть односторонними или билатеральными. В случае появления изменений функции органов зрения для предупреждения атрофии зрительного нерва лечение препаратом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях - через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения зрения необратимы вследствие атрофии зрительного нерва. Необходимо информировать врача о любых изменениях функции глаза. При нарушении зрения применяют гидроксикобаламин или цианокобаламин. Зрение восстанавливается в течение нескольких недель или даже месяцев.

Применение препарата требует постоянного мониторинга показателей периферической крови, функционального состояния печени и почек, глюкозы крови, уровня протромбина, мочевой кислоты, консультации окулиста и невропатолога.

Если уровень ферментов печени в сыворотке крови возрастает более чем в три раза или повышается уровень билирубина, прием препарата необходимо прекратить. При появлении первых симптомов гепатита (ощущение недомогания, утомляемость, тошнота, отсутствие аппетита) лечение следует немедленно прекратить.

Лечение препаратом может повышать концентрацию уратов в крови, что связано с ослаблением выведения мочевой кислоты почками. С осторожностью назначают больным с повышенным уровнем мочевой кислоты в крови.

Для уменьшения побочных эффектов одновременно с препаратом призначаютьпіридоксину гидрохлорид (внутрь или внутримышечно) или глутаминовую кислоту, тиамина хлорид или тиамина бромид (внутримышечно), натриевую соль АТФ.

Препарат не следует принимать во время еды. Биодоступность препарата может снижаться, когда его применяют вместе с пищей.

Надо помнить, что метаболиты препарата окрашивают мочу, слюну и другие биологические жидкости в оранжево-красный цвет.

Во время лечения препаратом женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные методы контрацепции (пероральные гормональные контрацептивы и дополнительные гормональные методы контрацепции).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Назначение препарата в период беременности возможно, если, по мнению врача, риск для плода не превышает пользы от применения препарата для матери. На период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата возможно снижение остроты зрения и побочных реакций со стороны нервной системы, поэтому следует с осторожностью назначать его пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 15 лет с массой тела менее 50 кг назначают по 3 таблетки 1 раз в сутки; с массой тела более 50 кг – по 4 таблетки1 раз в сутки. Таблетки принимают ежедневно 1 раз в сутки, утром, натощак, запивая полным стаканом воды.

Длительность лечения устанавливает врач индивидуально.

Дети.
Противопоказано детям в возрасте до 15 лет.

Передозировка.

Возможны следующие симптомы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, полиневрит, неврит зрительного нерва(возможно возникновение слепоты), ухудшение остроты зрения, нечеткость зрения, развитие неврологических нарушений, судороги, спутанность сознания, ступор, галлюцинации (в т. ч. зрительные), вялость, дизартрия, невнятная речь, дезориентация, гиперрефлексия, периферическая полинейропатия, потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в области живота, угнетение дыхания, одышка, асистолия, увеличение печени, желтуха, нарушение функции печени, повышение уровня билирубина и печеночных трансаминаз в плазме крови, окраска в коричнево-красный или оранжевый цвет кожи, слизистой оболочки полости рта, склер, мочи, слюны, пота, слез и фекалий пропорционально принятой дозы препарата, аллергические реакции, повышение температуры тела, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, почечная недостаточность, отек в области глаз или лица, зуд, отек легких, метаболический ацидоз, гипергликемия, глюкозурия, кетонурии, кома, со временем может развиться респіраторнийдистрес-синдром или другие проявления побочных реакций.

Лечение: специфического антидота нет, препарат следует отменить, вызвать рвоту или промыть желудок, а также назначить энтеросорбенты, внутривенно капельно вводят раствор Рингера, сорбилакта, реосорбилакт, проводят форсированный диурез. Назначают витамины группы В Осуществляют контроль и принимают меры по поддержанию жизненно важных функций организма, при необходимости проводят реанимационные мероприятия.

Показаны форсированный диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ. При угрожающих состояниях показано обменное переливание крови.

Побочные реакции.

Со стороны органов зрения: неврит зрительного нерва (одно - или двустороннее), что оказывается нарушенным восприятием красного и зеленого цветов, сужением полей зрения, снижением остроты зрения вплоть до полной слепоты), развитие центральной или периферической скотомы, кровоизлияние в сетчатку, атрофия зрительного нерва.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции/анафилаксия, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, лимфаденопатия, васкулит, ревматоидный синдром.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания (включая кореподобная, макулопапулезная дерматиты, пурпура абоексфоліативний дерматит), крапивница, зуд, дерматит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона, мультиформная эритема, возможно обострение симптомов системной красной волчанки или появавовчакоподібного синдрома, приливы, пемфігоїдна (пузырчатая) реакция, акне.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, спутанность сознания, нарушение ориентации, галлюцинации, судороги, увеличение частоты приступов у больных эпилепсией, атаксия, миастения, периферическая нейропатия, периферические невриты, парестезии, парезы, гиперрефлексия, токсическая энцефалопатия, расстройства памяти, нарушения сна, изменение настроения, раздраженность, эйфория, бессонница, кровоизлияния в мозг, психотические реакции(включая токсические психозы), начиная от незначительных изменений личности до значительных психических расстройств, которые, как правило, исчезали при отмене препарата; потеря слуха и звон в ушах упациентов с почечной недостаточностью.

Со стороны кровита лимфатической системы: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, анемия, включая гемолитическую и апластическую анемию, сидеробластическую анемию, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, гиперкоагуляция, спленомегалия.

Со стороны органов дыхания и органов средостения: инфильтраты в легких с или без эозинофилии, пневмонит.

Кардиальные расстройства: перикардит, миокардит, артериальная гипертензия, снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, боль за грудниноюта в области сердца, усиление ишемии миокарда у лиц пожилого возраста.

Со стороны пищеварительного тракта: отсутствие аппетита, снижение аппетита, металлический привкус во рту, изжога, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, боль/дискомфорт в области живота, обострение пептической язвы, острый панкреатит, эрозивный гастрит, псевдомембранозный колит.

Гепатобилиарные расстройства: повреждение печени, повышение уровня печеночных трансаминаз, гепатит, дискомфорт в правом подреберье, желтуха, фульминантная печеночная недостаточность, что может привести к развитию некроза (особенно в возрасте от 35 лет), гипербилирубинемия, билирубинурия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, затрудненное мочеиспускание, острая почечная недостаточность, повышение уровня мочевины и креатинина, нефронекроз, дизурия.

Метаболические расстройства: мочекислый диатез, обострение подагры; гиперурикемия, дефицит пиридоксина, что влияет на образование триптофана в никотиновую кислоту, пеллагра, ацидоз, Порфирия.

Эндокринные расстройства: гинекомастия у мужчин, меноррагии у женщин, синдром Кушинга, нарушения менструального цикла, недостаточность надпочечников у больных с нарушением функции надпочечников, гипергликемия.

Общие расстройства: повышение темпетуры тела, озноб, гриппоподобный симптом, слабость, отеки, боль в суставах, мышцах, недомогание, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям, герпес, слезотечение, окраска в оранжево-красный цвет мочи, кала, слюны, мокроты, пота, слизи, синдром отмены, который может возникнуть при прекращении приема препарата, включающего головную боль, бессонницу, раздражительность, нервозность.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 28 таблеток в блистере, по 24 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Люпин Лимитед.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

A-28/1, Мидс Индастриал Эриа, Чикалтана, Аурангабад, Махараштра 431 210, Индия (Инд).