Данные об эффективности не предоставлены
В данный момент к препарату нет фото, но мы работаем над этим
Тева Фармацевтикал Индастриз Лтд.
Форма выпуска и дозировка
Капсулы, 500 мг
Упаковка
Блистер №10x7
N/A
Капсулы
без рецепта
UA/6681/01/01
Дата последнего обновления: 19.01.2021
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.
для медицинского применениялекарственного средства
Рыбий жир-Тева
(Fishoil-Teva)
Состав:
действующее вещество: рыбий жир;
1капсула содержит рыбьего жира 500 мг;
допомiжнiвещества: желатин; глицерин; сорбита раствор, не кристаллизуется (Е 420); вода очищенная.
Лекарственная форма. Капсулы.
Основные физико-химические свойства: бледно-желтого цвета прозрачные желатиновые капсулы овальной формы, содержащие прозрачное без частиц, слегка вязкое масло желтого цвета с характерным приятным запахом.
Фармакотерапевтическая группа. Гиполипидемические препараты. Код АТХ С10А Х.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
В рыбьем жире содержатся две полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) − эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК), которые имеют гиполипидемический эффект, оказывают незначительное антикоагуляційну, антиагрегантное, противовоспалительное и иммуномодулирующее действия.
Гиполипидемический эффект обусловлен нормализацией содержания липопротеидов низкой плотности и липопротеидов очень низкой плотности, изменением жидкостных свойств мембран клеток и повышением функциональной активности мембранных рецепторов, что способствует улучшению взаимодействия липопротеидов с рецепторами, нормализации метаболизма липопротеидов.
Антиагрегантное действие связано с изменением состава липидов клеточных мембран, в том числе и мембран тромбоцитов, что характеризуется уменьшением содержания в них арахидоновой кислоты (АК) и увеличением уровня эйкозапентаеновой кислоты. Вследствие этого происходит снижение синтеза тромбоксана А и других двоненасичених эйкозаноидов (дериватов АК), усиливающих агрегацию тромбоцитов и стимулируют синтез тромбоксана с ЭПК, тромбоксана А и других триненасичених эйкозаноидов, которые не проявляют агрегантний эффект. В связи с этим может повышаться риск возникновения кровотечения. Никакого существенного влияния на факторы свертывания крови не наблюдается.
Вазодилататорное действие связано с влиянием на синтез вазодилататорных простагландинов, а также других вазоактивных веществ, участвующих в регуляции сосудистого тонуса (высвобождение депрессорного аденозина, снижение уровня норадреналина в плазме крови, угнетение транспортировки кальция внутрь клетки).
Фармакокинетика.
ЭПК и ДГК поступают в организм в форме триацил-глицеролов, где они гидролизуются липазами поджелудочной железы и тонкого кишечника и проникают в эпителиальные клетки кишечника в виде свободных жирных кислот. После реацилирования в энтероцитах они образуют хиломикроны с фосфолипидами, холестерином и апопротеинами. Хиломикроны поступают в системное кровообращение через лимфатическую циркуляцию. Хиломикроны разрушаются липопротеиновыми липазами, что в результате вызывает высвобождение эссенциальных жирных кислот. Затем жирные кислоты либо включаются в мембраны различных типов клеток, либо разрушаются, либо накапливаются.
Клинические характеристики.
Показания.
Препарат применяется для профилактики заболеваний или в комплексной терапии следующих заболеваний:
– профилактика раннего атеросклероза и замедление процесса атеросклероза;
– в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся патологически повышенным уровнем липидов.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение свертывания крови, гемофилия, все нарушения, связанные с кровотечениями, идиопатическая гиперкальциемия, гиперкальциурия, активные формы туберкулеза легких, острые и хронические заболевания печени или почек, нефроуролітіаз, острый и хронический холецистит и панкреатит, период обострения хронического холецистита и панкреатита, гіпервітамінозD, саркоидоз, длительная иммобилизация, тиреотоксикоз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.
С особой осторожностью необходимо применять рыбий жир-Тева одновременно с препаратами-антикоагулянтами. Может также наблюдаться взаимодействие с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Признаками таких взаимодействий могут быть носовые кровотечения, гематурия, мелена, очень редко − рвота с примесью крови, кровохарканье. В таких случаях рекомендуется немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Активность витамина D может снижаться при его одновременном применении с противосудорожными средствами или барбитуратами.
При одновременном применении с эстрогенами повышается риск гипервитаминоза А. Витамин А снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Особенности применения.
Следует соблюдать особую осторожность при приеме препарата Рыбий жир-Тева пациентам, которые применяют антикоагулянты (например варфарин); при поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях пищеварительного тракта, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гипотиреозе; больным пожилого возраста.
Не рекомендуется применять препарат совместно с другими витаминными препаратами, в состав которых входят витамины А id, чтобы избежать передозировки этих витаминов.
Если препарат назначается курсами, необходимо регулярно проводить лабораторный контроль параметров свертывающей системы крови (обычно каждые 2-3 месяца).
Рекомендовано прекратить прием препарата по крайней мере за 4 дня до операции или других хирургических вмешательств.
Препарат содержит сорбит, поэтому если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Через антитромботическую действие препарата его применение в период беременности возможно только с разрешения врача и после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Нет достаточных данных по применению препарата в период кормления грудью. Применение возможно только по назначению врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Влияние не наблюдалось.
Способ применения и дозы.
Рыбий жир-Тева применять перорально взрослым и детям в возрасте от 6 лет по 1-2 капсулы 3 раза в сутки.
Рекомендуется применять препарат курсами (2-3 месяца). После 2-3 месяцев применения необходимо провести контроль параметров свертывающей системы крови и в зависимости от этого результата продолжать курс лечения.
Капсулы желательно принимать после еды и запивать достаточным количеством жидкости.
Длительность курса лечения определяет врач индивидуально.
Дети.
Препарат не применять детям в возрасте до 6 лет.
Передозировка.
Случаи передозировки не зарегистрированы. При длительном применении высоких доз может увеличиваться риск развития побочных эффектов: у взрослых − сонливость, вялость, головная боль; у детей − повышение температуры тела, сонливость, повышенная потливость, рвота, кожные высыпания.
Лечение: симптоматическое, отмена препарата, ограничение поступления кальция в организм с пищей.
Побочные реакции.
Частота побочных явлений определяется в соответствии со следующим принципом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/1000 до < 1/1000) и очень редко (< 1/10000, в том числе и отдельные сообщения), частота неизвестна (не могут быть оценены в связи с недостаточностью имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы
Неизвестно: аллергические реакции.
Сбокусосудистой системы
Неизвестно: носовые кровотечения, кровотечения (в случае наличия ран или ссадин).
Со стороны пищеварительного тракта
Редко: расстройства желудка.
Неизвестно: выдыхаемый воздух со специфическим запахом, диарея, обострение хронического холецистита, панкреатита.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке.
Упаковка. По 10 капсул в блистере; по 7 или 9 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. АО фармацевтический завод ТЕВА.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Участок 1; H-4042 Дебрецен, ул. Паллаги 13, Венгрия.