РИБОКСИН-ДАРНИЦА раствор 20 мг/мл

ЧАО ФФ Дарница

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 20 мг/мл
Таблетки, 200 мг

Раствор, 20 мг/мл

Упаковка

Ампулы 5 мл №10x1
Ампулы 10 мл №10x1

Ампулы 5 мл №10x1

Аналоги

Rp

РИБОКСИН 20 мг/мл

ПАТ Галичфарм(UA)

Раствор

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ИНОЗИН

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/6209/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит рибоксина (инозина) 20 мг
  • Торговое наименование: РИБОКСИН-ДАРНИЦА
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Кардиологические препараты.

Упаковка

Ампулы 5 мл №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: РИБОКСИН-ДАРНИЦА раствор 20 мг/мл инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применениюлекарственного средства

 

Рибоксин-Дарница

(Riboxin-Darnitsa)

 

 

Состав:

действующее вещество: inosine;

1 мл раствора содержит рибоксина (инозина)20 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.

 

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачнаябесцветная жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты. Код АТХС01ЕВ.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Рибоксин – анаболическоелекарственное средство, оказывающее антигипоксическое и антиаритмическое действие.

Он является предшественником АТФ, принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации метаболизма в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Лекарственное средствоактивирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активации ксантиндегидрогеназы. Рибоксин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, в частности повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность ряда ферментов цикла Кребса. Лекарственное средствонормализует сократительную активность миокарда и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле за счет способности связывать ионы кальция, проникшие в клетки при их возбуждении, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки пищеварительного канала).

Фармакокинетика.

При внутривенном введении рибоксин быстро распределяется в тканях. Метаболизируется в печени, где полностью утилизируется в биохимических реакциях организма. В незначительном количестве выделяется преимущественно с мочой.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Комплексное лечение ишемической болезни сердца (состояние после инфаркта миокарда, стенокардия), нарушений ритма сердца, интоксикаций препаратами сердечных гликозидов.

Лечение кардиомиопатий различного генеза, миокардиодистрофий (на фоне тяжелых физических нагрузок, инфекционного и эндокринного генеза), миокардитов.

Лечение заболеваний печени (гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени).

Профилактика лейкопении при облучении.

Улучшение зрительной функции при открытоугольной глаукоме с нормализованным внутриглазным давлением.

 

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу иликдругим компонентам лекарственного средства; подагра; гиперурикемия. Ограничением к применению лекарственного средства является почечная недостаточность.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами идругиевидывзаимодействий.

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:

сгепариномусиление эффектов гепарина, увеличение продолжительности его действия;

ссердечными гликозидами– предупреждение возникновения аритмий, усиление положительного инотропного действия.

При одновременном применении с β-адреноблокаторами эффект рибоксина не уменьшается.

Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.

Несовместим в одной емкости с алкалоидами, кислотами, спиртами, солями тяжелых металлов, танином, витамином В6(пиридоксина гидрохлоридом).

 

Особенности применения.

При появлении зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.

Во время лечения необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в крови и моче.

Ограничением к применению лекарственного средства является почечная недостаточность. При почечной недостаточности назначение лекарственного средства целесообразно только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект превышает возможный риск при применении.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследование эффективности и безопасности применения лекарственного средства для данной группы пациентов не проводилось, поэтому егонеприменяют в период беременности или кормления грудью.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не оказывает негативного действия на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.

 

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применяют взрослым струйно или капельно (медленно) со скоростью 40–60 капель в минуту.

При внутривенном капельном введении лекарственное средство разводят в 5 % растворе глюкозы или 0, 9% растворе натрия хлорида (до 250 мл). В начале лечениявводят 200 мг (10 мл 2 % раствора) 1 раз в сутки, в последующем при хорошей переносимости дозу можно увеличить до 400 мг (20 мл 2 % раствора) 1–2 раза в сутки. Курс лечения определяется индивидуально, в среднем – 10–15 дней.

Струйное введение возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе       200–400 мг (10–20 мл 2 % раствора).

 

Дети

Лекарственное средство не применяют детям из-за отсутствия данных о безопасности применения.

 

Передозировка.

Возможно усиление проявлений симптомов побочных реакций.

Лечение. Отмена лекарственного средства, симптоматическаятерапия.

 

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, головокружением, ощущением тошноты, рвотой, потливостью.

Со стороны иммунной системы: аллергические/анафилактические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперурикемия, обострение подагры (при длительном приеме высоких доз).

Общие нарушения и реакции в месте введения: общая слабость, изменения в месте введения (включая гиперемию, зуд).

 

Срок годности. 4 года.

Не применять лекарственное средство по истечении окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

 

Несовместимость.

Не смешивать в одном шприце или одной инфузионной системе с другими лекарственными средствами. Использовать только рекомендованные растворители (см. раздел «Способ применения и дозы»).

 

Упаковка.

По 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

По 10 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

 

Категория отпуска. По рецепту.

 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

 

Местонахождение.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.