РЕВИТ драже

АО ВИТАМИНЫ

Форма выпуска и дозировка

Драже

Драже

Упаковка

Контейнер №80x1
Контейнер №100x1

Контейнер №80x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Производитель:

АО ВИТАМИНЫ, Украина

Форма товара

Драже

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/4068/01/01

Дата последнего обновления: 27.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 драже содержит ретинола ацетата (витамина А) – 0, 86 мг (2500 МЕ); тиамина гидрохлорида (витамина В1) – 1 мг; рибофлавина (витамина В2) – 1 мг; кислоты аскорбиновой (витамина С) – 35 мг
  • Торговое наименование: РЕВИТ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
  • Фармакологическая группа: Витамины. Поливитаминные комплексы без примесей.

Упаковка

Контейнер №80x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: РЕВИТ драже инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Ревит

(REVIT)

Состав: действующие вещества: retinol (vitA), thiamine (vitB1), riboflavin (vitB2), ascorbic acid (vit C);

1 драже содержит ретинола ацетата (витамина А) – 0, 86 мг (2500 МЕ); тиамина гидрохлорида (витамина В1) – 1 мг; рибофлавина (витамина В2) – 1 мг; кислоты аскорбиновой (витамина С) –
35 мг;

вспомогательные вещества: патока крахмальная, сахар, масло мяты перечной, воск желтый, масло подсолнечное, тальк.

Лекарственная форма. Драже.

Основные физико-химические свойства: драже от желтого до оранжевого цвета. Допускается наличие специфического запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Витамины. Поливитаминные комплексы без примесей.

Код АТХ А11В А.

Фармакологические свойства.

Поливитаминный комплекс. Фармакологическое действие лекарственного средства определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Препарат регулирует метаболические процессы, нормализует обмен веществ.

Фармакодинамика.

Витамин А (ретинола ацетат)играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходим для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина (зрительного пигмента), поддерживает деление иммунокомпонентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций.

Витамин В1 (тиамина гидрохлорид)–важный кофермент в метаболизме углеводов, участвует в функционировании нервной системы.

Витамин В2 (рибофлавин) –важен катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.

Витамин С (кислота аскорбиновая), участвует в окислительно-восстановительных процессах организма, синтезе гемоглобина, влияет на обмен аминокислот, ускоряет абсорбцию железа из желудочно-кишечного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, является необходимым для роста и формирования костей, кожи, зубов и для нормального функционирования нервной и иммунной систем.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из тонкого кишечника в системный кровоток, проникает во все органы и ткани.

Клинические характеристики.

Показания.

Назначать как профилактическое и лечебное средство при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью организма в витаминах – повышенная физическая и нервно-психическая нагрузка, особенно при неблагоприятных условиях окружающей среды; период выздоровления после перенесенных заболеваний; для повышениясопротивляемости организма к инфекционным и простудным заболеваниям.

Противопоказания.

Хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия (тяжелые формы), гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, гипервитаминоз А, тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, хронический гломерулонефрит, тяжелые заболевания почек, печени, активный гепатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, новообразования, саркоидоз в анамнезе, нарушения обмена железа или меди, детский возраст до 3 лет. Мочекаменная болезнь - при применении доз более 1 г в сутки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ревит не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.

Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола.

Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, поскольку их комбинация токсична.

Тиамина гидрохлорид влияет на процессы поляризации в участке нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия (учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий), снижает эффективность гепарина и непрямых коагулянтов.

Высокие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками, влияют на резорбцию витамина В12.

Одновременный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина.

Длительный прием больших доз препарата снижает эффективность лечения дисульфирамином, тормозит дисульфирам-алкогольную реакцию. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта.

Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами.

Всасывание витамина С уменьшается при употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья, приодновременном применении с пероральными контрацептивами.

Препараты холинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

При одновременном применении лекарственного средства с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Прием ацетилсалициловой кислоты снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть, что требует соответствующего увеличения дозы витамина С.

Особенности применения.

С осторожностью назначать больным острым нефритом, при декомпенсации сердечной деятельности, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, пациентам с прогрессирующими онкологическими заболеваниями, аллергических заболеваниях, идиосинкразии, больным сахарным диабетом.

Женщинам, принимавшим высокие дозы ретинола (более 10000 МЕ), – планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме.

Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.

При приеме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеванием почек в анамнезе.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.

Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенной свертываемостью крови.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.

Одновременный прием препарата со щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать драже щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии. Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.

Возможна окраска мочи в желтый цвет, что является вполне безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение в период беременности или кормления грудью возможно только с профилактической целью после консультации врача со строгим соблюдением рекомендованных доз.

Для устранения витаминной недостаточности у беременных женщин и матерей, кормящих грудью, следует отдавать предпочтение специализированным комплексам витаминов С минеральными веществами.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствуют, но следует учесть возможные побочные эффекты.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство принимать внутрь, через 10-15 минут после еды.

Взрослым с целью профилактики назначать по 1 драже 2 раза в сутки, с целью лечения –по 2 драже 3 раза в сутки.

Беременным рекомендовано применять: I триместр–1 драже в сутки, II – III триместр-не более 2 драже в сутки.

С целью профилактики назначать детям в возрасте от 11 лет по1 драже в сутки.

С лечебной целью детям в возрасте от 3 до 10 лет назначать по 2 драже в сутки, с 11 до
14 лет – 3 драже в сутки.

Длительность применения устанавливается врачом индивидуально и может составлять 1-2 месяца.

По назначению врача возможно повышение рекомендованных доз.

Дети.

Детям до 3 лет применение препарата противопоказано.

Передозировка.

Симптомы: усиление побочных действий препарата.

Лечение: симптоматическая терапия.

Кислота аскорбиновая хорошо переносится. Она является водорастворимым витамином, ее излишек выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов. Применение больших доз препарата может привести к рвоте, тошноте или диарее, которые исчезают после его отмены.

При передозировке витамина В1– гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

Побочные реакции.

При применении лекарственного средства в рекомендуемых дозах очень редко возможны побочные реакции:

- со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, отек Квинке, гипертермия, редко – бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, витаминов группы В;

- со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные сыпи, крапивница, ощущение зуда, покраснение кожи, экзема;

- со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея;

- со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, потливость, нарушение сна, повышенная утомляемость;

- со стороны печени и желчевыделительной системы: нарушение активности ферментов печени;

- со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы, глюкозурия и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета;

- со стороны почек и мочевыводящих путей: кристаллурия, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность;

- со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование. У больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов, гемолитическую анемию (у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);

- со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия/гипотензия, дистрофия миокарда;

- со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди, анорексия;

- другие: нарушение зрения, возможна окраска мочи в желтый цвет, при длительном применении в высоких дозах возникают раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейные высыпания.

Срок годности.

1 год.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 80 или по 100 драже в контейнере.

По 80 или по 100 драже в контейнере, по 1 контейнеру в пачке зкартону.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО "ВИТАМИНЫ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.

Заявитель.

АО "ВИТАМИНЫ".

Местонахождение заявителя.

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.