РЕОПОЛИГЛЮКИН раствор

Юрия-Фарм

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Реополиглюкин

(RHEOPOLYGLUCIN)

Состав:

действующее вещество: декстран 40, натрия хлорид;

1 мл раствора содержит декстрана 40 100, 0 мг, натрия хлорида 9, 0 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или едва желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы.

Код АТХ В05А А05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Плазмозамещающий коллоидный раствор декстрана( полимера глюкозы), фармакологическое действие которого проявляется в улучшении реологических свойств крови, снижении ее вязкости, восстановлении микроциркуляторного кровотока, предотвращении и устранении агрегации форменных элементов, нормализации артериального и венозного кровообращения. При быстром введении Реополиглюкина объем плазмы крови может увеличиться на величину, почти в 2 раза превышает объем введенного препарата, поскольку каждые 10 мл препарата способствуют перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.

Фармакокинетика.

Период полувыведения составляет 6 часов. Выводится в основном почками: за первые 6 часов – около 60 %, за 24 часа – 70 %. Остальное поступает в ретикулоэндотелиальную систему и печень, где постепенно расщепляется альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика и лечение гиповолемического, дистрибутивного шока.

Трансплантационные сосудистые и пластические операции.

Дополнение к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения при операциях на сердце.

Противопоказания.

Гипергидратация, гиперволемия, тромбоцитопения (уровень тромбоцитов 80×109 / л и ниже), заболевания почек, сопровождающиеся олигурией, анурией, некомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность ииистадии, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, склонность к выраженным аллергическим реакциям, гиперчувствительность к декстрану. Декстран с 0, 9 % раствором натрия хлорида не следует вводить при патологических изменениях в почках, а с 5 % раствором глюкозы – при нарушении углеводного обмена, особенно при сахарном диабете.

Состояния, при которых нельзя вводить жидкость в больших объемах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо уменьшить их дозы. Наличие декстрана в крови может повлиять на результаты определения количества билирубина, белка, группы крови, поэтому указанные исследования следует проводить перед введением препарата.

Особенности применения.

Применять только под контролем врача.

Применять с осторожностью для введения больным с нарушенной выделительной функцией почек, при необходимости ограничения введения натрия хлорида назначать декстран
с 5% раствором глюкозы. При нарушениях углеводного обмена и других состояниях, при которых противопоказано введение углеводов, декстран применять с 0, 9 % раствором натрия хлорида. С осторожностью применять для введения больным с гипертонической болезнью в связи с возможностью повышения артериального давления и больным с нарушением сердечной деятельности.

Содержимое флакона может быть использовано только для одного пациента. После нарушения герметичности флакона неиспользованную часть его содержимого следует утилизировать согласно действующим требованиям.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат применять по жизненным показаниям и с учетом соотношения риск для матери/ польза для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не исследовалась. Но следует учитывать вероятность таких побочных эффектов, как общая слабость и головокружение.

Способ применения и дозы.

Назначать внутривенно капельно. Перед введением раствор подогревать до 35-37°С. Дозы и скорость введения препарата определяются индивидуально.

При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) максимальная суточная доза для взрослых составляет 20 мл/кг, для детей – 5-10 мл/кг (при необходимости – до 15 мл/кг).

При операциях с искусственным кровообращением добавляют в кровь из расчета 10-20 мл/кг для заполнения насоса оксигенатора; концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3 %. В послеоперационный период препарат применять в таких же дозах, как и при нарушении капиллярного кровотока.

Препарат вводить, не смешивая с другими препаратами. По жизненным показаниям препарат следует вводить быстро, даже струйно из расчета 15 мл/кг.

Пациентам с геморрагическим инсультом, черепно-мозговыми травмами препарат следует вводить из расчета 10-15 мл/кг и не более!

Дети.

Препарат можно применять детям; доза определяется с учетом массы тела.

Передозировка.

Возможно возникновение гиперволемии, гипокоагуляции.

Лечение. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Аллергические реакции. Анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, зуд, ощущение жара, лихорадка, повышение потоотделения, реакции гиперчувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Колебания артериального давления, тахикардия, одышка, отеки.

Со стороны пищеварительного тракта. Тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе.

Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, тремор.

Со стороны мочевыделительной системы. Как правило, особенно при гиповолемии, препарат вызывает увеличение диуреза. Однако иногда при применении Реополиглюкина наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой, что указывает на дегидратацию организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восстановления и поддержания осмотичности плазмы.

При применении препарата в дозе более 15 мл/кг возникает гиперосмолярность, которая может стать причиной ожога канальцев с последующим развитием острой почечной недостаточности. Соответственно наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой.

Со стороны системы крови. Акроцианоз, гиперемия, снижение функции тромбоцитов. Препарат затрудняет определение группы крови.

Другие. Общая слабость, отек конечностей, боль в пояснице, боль за грудиной, ощущение нехватки воздуха, судороги.

В случае побочных реакций (в зависимости от клинической ситуации) следует немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, начать все предусмотренные соответствующими инструкциями неотложные меры для ликвидации трансфузионной реакции (введение сердечно-сосудистых препаратов, кортикостероидов, антигистаминных средств, кристаллоидных растворов, при коллапсе – вазопрессоров и кардиотоников).

Срок годности.

4 года.

Условия хранения.

Хранитьпри температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Учитывая возможную физико-химическую несовместимость, нельзя добавлять другие лекарственные средства к раствору Реополиглюкина.

Упаковка.

Бутылки из стекла по 200 мл или 400 мл.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО "Юрия-Фарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 18030, Черкасская обл. , м. Черкаси, вул. Кобзарская, 108. Тел. (044) 281-01-01.