РЕНЕЙРО раствор 250 мг/мл

Микрохим

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 250 мг/мл

Раствор, 250 мг/мл

Упаковка

Ампулы 4 мл №5x1
Ампулы 4 мл №10x1

Ампулы 4 мл №5x1

от 380.17 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ГЛИАТИЛИН 250 мг/мл

Италфармако С.п.А.(IT)

Раствор

от 633.79 грн

bioequivalence-icon

Rp

ГЛИЯТОН 250 мг/мл

АТ Фармак(UA)

Раствор

от 442.67 грн

Rp

АЛЬЦМЕРАТ 250 мг/мл

ЧАО Лекхим-Харьков(UA)

Раствор

от 405.17 грн

Rp

МЕДОТИЛИН 250 мг/мл

УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД(GE)

Раствор

от 343.97 грн

Rp

НЕЙРОТИЛИН 250 мг/мл

ООО ФК Здоровье(UA)

Раствор

от 276.21 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/14966/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит холина альфосцерата 250 мг
  • Торговое наименование: РЕНЕЙРО
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Другие парасимпатомиметики. Холина альфосцерат.

Упаковка

Ампулы 4 мл №5x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: РЕНЕЙРО раствор 250 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

РЕНЕЙРО

(RENEURO)

Состав:

действующее вещество: choline alfoscerate;

1 мл раствора содержит холина альфосцерата 250 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или с желтоватым оттенком цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Другие парасимпатомиметики. Холина альфосцерат. Код АТХ N07A X02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

РЕНЕЙРО является средством, которое относится к группе центральных холиномиметиков с преимущественным влиянием на ЦНС. Холина альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать биохимическим повреждением, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, и корректировать их, то есть может влиять на пониженный холинергический тонус и изменен фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. На 40, 5 % препарат состоит из метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Лекарственное средство РЕНЕЙРО положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин участвует в биосинтезе ацетилхолина – одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, лекарственное средство РЕНЕЙРО улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Лекарственное средство РЕНЕЙРО улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.

Фармакокинетика.

При введении лекарственного средства РЕНЕЙРО в среднем абсорбируется почти 88 % дозы. Препарат накапливается преимущественно в мозге (45 % от концентрации препарата в крови), легких и печени. Элиминация препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода (СО2). Только 15% препарата выводится с мочой и желчью.

Клинические характеристики.

Показания.

Острый период тяжелой черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем повреждения (нарушение сознания, коматозное состояние, очаговая полушарная симптоматика, Симптомы повреждения ствола мозга).

Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у людей пожилого возраста, которые характеризуются нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной сфере и сфере поведения: эмоциональная нестабильность, раздражительность, равнодушие к окружающей среде; псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.

Противопоказания.

- Известная гиперчувствительность к препарату или его компонентам;

- психотический синдром с тяжелым психомоторным возбуждением;

- период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения.

Возможно появление тошноты (главным образом как следствие допаминергической активации). Не требует отмены терапии, достаточно временного снижения дозы препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан во время беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

При острых состояниях РЕНЕЙРО вводят внутримышечно или внутривенно (медленно) по 1 г (1 ампула) в сутки в течение 15-20 дней. Затем, после стабилизации состояния больного, переходят напероральную лекарственную форму холина альфосцерата.

Дети.

Опыт применения лекарственного средства РЕНЕЙРО детям отсутствует.

Передозировка.

При передозировке РЕНЕЙРО, которое может проявляться тошнотой, следует уменьшить дозу препарата. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Обычно препарат хорошо переносится даже при длительном применении. Возможные реакции в месте введения. В течение первых дней или недель лечения могут возникать следующие проявления побочных реакций: тревога, ажитация, бессонница. Эти симптомы являются временными и не требуют прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.

Возможно появление тошноты (главным образом является следствием вторичной допаминергического активации), снижение артериального давления, головная боль, очень редко возможны абдоминальная боль и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить примененную дозу препарата.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, покраснение кожи.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не следует применять в одной емкости с другими лекарственными средствами.

Упаковка.

По 4 мл в ампулах, по 5 ампул в кассете в пачке из картона.

Или по 4 мл в ампулах, по 10 ампул (5×2) в кассетах в пачке из картона.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производители.

Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков» (ответственный за производство и контроль/испытания серии, не включая выпуск серии).

ООО НПФ "Микрохим" (ответственный за производство и контроль/испытания серии, включая выпуск серии).

Местонахождение производителей и адреса места осуществления их деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл. , город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36 (Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков»).

Украина, 93000, Луганская обл., г. Рубежное, ул. Ленина, д. 33 (ООО НПФ «Микрохим»).

Заявитель.

ООО НПФ "МИКРОХИМ".

Местонахождение заявителя.

Украина, 93000, Луганская обл., г. Рубежное, ул. Ленина, д. 33.

Сообщить о нежелательном явлении при применении лекарственного средства Вы можете по телефону +38 (050) 309-83-54 (круглосуточно).