РЕМАВИР капсулы 100 мг

Олайнфарм

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 100 мг
Таблетки, 50 мг

Капсулы, 100 мг

Упаковка

Блистер №10x1
Блистер №10x3

Блистер №10x1

от 148.98 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

РИМАНТАДИН

Производитель:

Олайнфарм, АО, Латвия

Форма товара

Капсулы

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/3777/03/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 капсула содержит римантадина гидрохлорида 100 мг
  • Торговое наименование: РЕМАВИР
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.
  • Фармакологическая группа: Противовирусные средства для системного применения. Римантадин.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: РЕМАВИР капсулы 100 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

РЕМАВИР

(REMAVIR)

Состав:

действующее вещество: римантадин;

1 капсула содержит римантадина гидрохлорида 100 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; кислота стеариновая; титана диоксид (Е 171); краситель «Желтый закат FCF» (Е 110); желатин.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойстваи: твердые белые желатиновые капсулы, содержащие порошок оранжевого цвета с оттенком от слегка розового до коричневатого, с белыми включениями.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные средства для системного применения. Римантадин.

Код АТХJ05A C02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Римантадина гидрохлорид-производная амантадина, обладает выраженной противовирусной активностью. Эффективен в отношении разных вирусов гриппа типа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Ремавир ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла за счет нарушения формирования вирусной оболочки. Генетические опыты показали, что большое значение в противовирусном действии римантадина в отношении вируса гриппа А имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitroримантадин ингибирует репликацию всех трех выявленных у человека антигенных подтипов (H1N1, H2N2, H3N3) вируса гриппа. Ремавир не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины гриппа А.

Фармакокинетика.

После однократного или многократного приема лекарственного средства пациентами разных возрастных групп корреляция между концентрацией Ремавира в плазме крови и его антивирусной активностью не установлена.

Абсорбция. После приема внутрь препарат почти полностью всасывается в кишечнике и обеспечивает высокую биодоступность.

Распределение. После однократного перорального приема Ремавира в дозе 100 мг максимальная концентрация в плазме крови – 74 нг/мл (диапазон от 45 до 138 нг/мл) - у здоровых пациентов в возрасте 20-44 года достигается через 5-7 часов.

Примерно 40% Ремавира связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбуминами. Период полувыведения однократной дозы в этой исследуемой группе составляет в среднем 25 часов, а у пациентов в возрасте 71-79 лет – в среднем 32 часа.

Концентрация в секрете носовой полости на 50 % выше, чем в плазме.

Метаболизм. Ремавир интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования, конъюгации и глюкуронизации.

Экскреция. В плазме крови обнаружены три гидроксилированных метаболита. Эти и другие метаболиты составляют до 74 ± 10 % от одной дозы 200 мг. Выводится в метаболизированном виде с мочой в течение 72 часов. Менее 25% препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

При почечной недостаточности концентрация метаболитов Ремавира в плазме крови увеличивается.

Фармакокинетика лекарственного средства у детей близка к фармакокинетике взрослых.

Клинические характеристики.

Показания.

Раннее лечение заболевания, вызванного вирусами гриппа типа А у взрослых и детей в возрасте от 10 лет.

Профилактика гриппа типа а во время эпидемии у взрослых и детей в возрасте от 10 лет.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к римантадину, производным группы адамантана или вспомогательных веществ лекарственного средства.

Тяжелые нарушения функции печени и почек.

Острые и хронические заболевания печени и почек.

Тиреотоксикоз.

Беременность и кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота уменьшают эффективность Ремавира.

Ремавир уменьшает эффективность противоэпилептических средств.

Ремавир усиливает возбуждающий эффект кофеина.

Циметидин может усиливать действие Ремавира.

Следует воздерживаться от употребления напитков, вместят алкоголь, поскольку могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.

Особенности применения.

С осторожностью назначают Ремавир пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, тяжелыми заболеваниями сердца, в том числе с нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендовано снижение дозы препарата. 

У больных эпилепсией и у больных, принимающих противосудорожную терапию на фоне применения Ремавира, повышается риск развития эпилептического припадка. В этих случаях снижают дозу Ремавира до 100 мг в день.

Если развивается приступ, прием препарата прекращают. 

Пациенты с нарушениями функции печени и / или почек

Объем доступных данных о применении амавира пациентам с острыми или хроническими нарушениями функции печени и/или почек ограничен. Перед назначением Ремавіру необходимо корректировать дозу, оценив ожидаемую пользу и потенциальный риск. Необходимо тщательно наблюдать за пациентами, потому что Ремавир интенсивно метаболизируется в печени и через его кумуляции метаболитов после многократного применения препарата могут возникнуть побочные реакции. 

Чтобы предотвратить развитие резистентности к препарату, лечение гриппа следует прекратить как можно быстрее, обычно примерно через 5дней или в течение 24-48 часов после исчезновения симптомов заболевания. 

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны его применять.

В составе лекарственного средства есть краситель "желтый Запад FCF" (Е 110), который может вызвать аллергию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Ремавир проникает через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами, поскольку возможны головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы.

Способ применения и дозы.

Принимать внутрь, после еды, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать.

Применение Ремавира необходимо начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если прием препарата начат в течение первых 48 часов после появления первых симптомов гриппа.

Лечение при гриппе: взрослым и детям старше 10 лет – по 100 мг 2 раза в сутки.

Перед применением препарата детямобязательно проконсультируйтесь с врачом.

Пациентам пожилого возраста (более 65 лет) – 100 мг 1 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения - 5 дней.

Профилактика гриппа: взрослым и детям старше 10 лет – по 100 мг 2 раза в сутки.

Пациентам пожилого возраста или с высоким риском осложнений – 100 мг 1 раз в сутки.

Прием препарата следует начать в начале эпидемии гриппа и применять во время эпидемии, но не дольше 2 недель.

Для пациентов с нарушениями функции печени и/или почек легкой или средней степени тяжести если необходимо, дозу корректируют: 100 мг 1 раз в день. Необходимо внимательно наблюдать за пациентами.

Дети.

Препарат можно применять детям в возрасте от 10 лет после консультации врача.

Передозировка.

В случаях передозировки – симптоматическая терапия для поддержания жизненно важных функций организма.

Есть информация относительно случая отравления химическим аналогом-амантадином.

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, нарушение ритма сердца, лихорадка, озноб, потливость, аритмия, гипестезия, повышение слезотечение, дисфагия, запор, учащение мочеиспускания, стоматит, боль в глазах.

Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка, внутривенное введение фізостигміну: взрослым 1-2 мг, детям – 0, 5 мг, если необходимо повторное введение, но не более 2 мг в час. Римантадин и амантадин не выводятся при гемодиализе.

Побочные реакции.

Обычно лекарственное средство хорошо переносится.

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до 10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000).

В клиническом исследовании с участием 1027 больных, получавших суточную дозу римантадина 200 мг, самыми частыми были жалобы на нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы. 

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота; нечасто – анорексия, сухость во рту, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны нервной системы: часто-бессонница; нечасто-нарушение концентрации внимания, головокружение, головная боль, тремор, судороги, спутанность сознания, атаксия (нарушение координации движений), сонливость, повышенное возбуждение, гиперкинез (спонтанные движения), изменение/потеря вкуса, паросмия.

Со стороны психики: нечасто – галлюцинации, депрессия, эйфория.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечастосердцебиение, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, нарушение проводимости сердца (блокады), тахикардия, синкопе (обмороки) церебрососудистые расстройства.

Со стороны половых органов и молочных желез: нечасто- галакторея.

Со стороны вестибулярного аппарата и органов слуха: нечасто-шум / звон в ушах.

Со стороны дыхательной системы: нечасто-кашель, диспноэ (одышка), бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто-бледность кожных покровов; частота неизвестна-зуд, папулезные сыпи, генерализованные сыпи, крапивница.

Общие расстройства: нечасто – астения (слабость), отеки, усталость.

Частота побочных действий, особенно со стороны пищеварительной и нервной системы, увеличивается при превышении рекомендуемой дозы.

В отдельных случаях, после превышения рекомендованных доз, наблюдается слезоточивость, повышение мочеиспускания, озноб, запор, потливость, стоматит, гипестезия, боль в глазах.

Обычно побочные реакции исчезают после окончания приема препарата.

Имеются различные данные о побочных действиях римантадина у пожилых людей. В клиническом исследовании во время эпидемии гриппа 1997-1998 гг. , в котором принимали участие 156 больных пожилого возраста, побочные действия наблюдались только у 1, 9 % больных, главным образом – нарушения сознания. 
В другом контролируемом исследовании с участием 83 больных пожилого возраста, нуждающихся в уходе на дому, в группе плацебо побочные эффекты со стороны центральной нервной системы были отмечены в 8, 3 % больных, а в группе застосовуваня римантадину - в 10, 6 %. Определялись следующие явления: бессонница, повышенная возбудимость, нарушение концентрации внимания, головокружение. 

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере. По 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АО "Олайнфарм" / JSC "Olainfarm".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Ул. Рупницу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия/ 5 Rupnicu street, Olaine, LV - 2114, Latvia.