РЕМАВИР 20 МГ порошок 20 мг/дозу

Олайнфарм

Форма выпуска и дозировка

Порошок, 20 мг/дозу

Порошок, 20 мг/дозу

Упаковка

Пакет 1 г №15x1

Пакет 1 г №15x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

РИМАНТАДИН

Производитель:

Олайнфарм, АО, Латвия

Форма товара

Порошок дозированный

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/3777/02/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 18.05.2021
  • Состав: 1 пакетик содержит римантадина гидрохлорида 20 мг
  • Торговое наименование: РЕМАВИР 20 МГ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.
  • Фармакологическая группа: Противовирусные средства для системного применения. Римантадин.

Упаковка

Пакет 1 г №15x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: РЕМАВИР 20 МГ порошок 20 мг/дозу инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

РЕМАВИР 20 мг

(REMAVIR 20 mg)

Состав:

действующее вещество: римантадин;

1 пакетик содержитьримантадина гидрохлорида 20 мг;

вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, маннит (Е 421), аспартам (Е 951), ароматизатор малиновый дюраром.

Лекарственная форма. Порошок дозированный.

Основные физико-химические свойства: порошок от почти белого или белого с розовым оттенком до кремового цвета с желтыми включениями.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные средства для системного применения. Римантадин. Код АТХ J05A C02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Римантадин-производное амантадина, обладает выраженной противовирусной активностью. Эффективен по отношению к вирусам гриппа типа А2, а также проявляет антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Римантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла за счет нарушения формирования вирусной оболочки. Генетические опыты показали, что важное значение в противовирусном действии римантадина в отношении вируса гриппа А имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitroримантадин ингибирует репликацию всех трех выявленных у человека антигенных подтипов вируса гриппа А (H1N1, H2N2, H3N3). Римантадин не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины гриппа А.

Фармакокинетика.

После однократного и многократного приема препарата пациентами разных возрастных групп корреляция между концентрацией римантадина в плазме крови и его антивирусной активностью не установлена.

После приема внутрь препарат почти полностью всасывается в кишечнике.

Абсорбция-медленная. Связь с белками плазмы крови – около 40 %, в основном с альбуминами. Объем распределения: дети-289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем в плазме крови.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 24-36 ч; 75-85 % от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 25-15 % в неизменном виде.

Фармакокинетический профиль римантадина у детей соответствует профилю у здоровых взрослых.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение гриппа а на ранней стадии заболевания детей в возрасте от 1 года.

Перед применением препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Противопоказания.

Повышенная чувствительностьдоримантадина, к производным группы адамантана или к вспомогательным веществам препарата.

Острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз.

В состав препарата входит аспартам, источник фенилаланина. Его применение противопоказано больным фенилкетонурией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота уменьшают эффективность римантадина.

Ремавир 20 мг усиливает возбуждающий эффект кофеина, снижает эффективность противоэпилептических средств.

Следует воздерживаться от употребления напитков, содержащих алкоголь, поскольку могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.

Особенности применения.

С осторожностью назначают Ремавир 20 мг пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма. В этих случаях рекомендуется снижение дозы препарата.

При показаниях в анамнезе эпилепсией и противосудорожной терапии Натли применение римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В этом случае дозу препарата следует уменьшить. Если развивается приступ, применение препарата следует прекратить.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Ремавир 20 мг проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Перед применением препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

При появлении симптомов гриппа (повышенная температура, боль в мышцах, головная боль, боль в глазах)по возможности раньше следует начинать применение Ремавира 20 мг. Терапевтический эффект более выражен, если прием препарата начать в течение первых 48 часов от начала заболевания.

Содержимое пакетика растворить в ½ стакана теплой воды и принимать внутрь после еды.

Лечение. Детям в возрасте от 1 до 10 лет назначать по 5 мг/кг массы тела в сутки в 2-3 приема, но не более 100 мг Ремавіру20 мг (5 пакетиков) в сутки.

Детям от 11 до 14 лет – 140-160 мг препарата (7-8 пакетиков) в сутки за несколько приемов.

Детям в возрасте старше 14 лет назначать дозы для взрослых (применять препарат Ремавир таблетки в дозе 50 мг).

Продолжительность курса лечения - 5 дней.

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата детям до 1 года не установлена.

Препарат в данной лекарственной форме применять детям в возрасте от 1 до 14 лет.

Передозировка.

Симптомы: повышенное слезоотделение, учащение мочеиспускания, лихорадка, озноб, ажитация, запор, потливость, дисфагия, стоматит, гипестезия, боль в глазах.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций, отмена лекарственного средства, внутривенное введение фізіостигміну детям – 0, 5 мг, если необходимо повторное введение, но не более 2 мг на 1 час.

Римантадин и амантадин не выводятся при гемодиализе.

Побочные реакции.

Обычно препарат хорошо переносится.

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000).

Со стороны ЖКТ: часто-диспепсия (тошнота, рвота), нечасто: боль в животе, диарея, нарушение пищеварения, сухость во рту, потеря аппетита.

Со стороны нервной системы: часто – бессонница, нечасто – нарушение концентрации внимания, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тремор, галлюцинации, судороги, спутанность сознания, атаксия (нарушение координации движений), сонливость, повышенная возбудимость, депрессия, эйфория, гіперкінез (спонтанные движения), изменение/потеря вкуса, паросмия.

Со стороны сердца: нечастосердцебиение, сердечная недостаточность, отеки, нарушение проводимости сердца (блокады), тахикардия.

Со стороны сосудов: нечасто-артериальная гипертензия, церебрососудистые расстройства, синкопе.

Со стороны половых органов и молочных желез: нечасто- галакторея.

Со стороны вестибулярного аппарата и органов слуха: нечасто – шум / звон в ушах.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетке и средостения: нечасто-кашель, диспноэ (одышка), бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто-сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны иммунной системы: нечасто − бледность кожных покровов, возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, зуд, крапивницу.

Общие расстройства: нечасто – астения (слабость), обострение сопутствующих хронических заболеваний, повышенная утомляемость.

Обычно побочные эффекты исчезают после завершения приема препарата.

При возникновении любых нежелательных явлений следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Если во время лечения обнаружились какие-либо побочные реакции, которые не указаны в данной инструкции или какая-либо из упомянутых побочных реакций выражена особенно сильно, необходимо обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По1 гпрепарата в пакетике из ламината. По 15 пакетиков в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АО "Олайнфарм" / JSC "Olainfarm".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Улица Рупніцу 5, Олайне, LV-2114, Латвия/5Rupnicustreet, Olaine, LV-2114, Latvia.