РЕКРЕОЛ крем 50 мг/г

АО Гриндекс

Форма выпуска и дозировка

Крем, 50 мг/г
Мазь, 50 мг/г

Крем, 50 мг/г

Упаковка

Туби 30 г №1x1
Туби 50 г №1x1

Туби 30 г №1x1

Аналоги

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ДЕКСПАНТЕНОЛ

Производитель:

АО Гриндекс Латвия

Форма товара

Крем для зовнішнього застосування

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/17201/02/01

Дата последнего обновления: 22.12.2020

Общая информация

  • Регистрационное удостоверение: UA/17201/02/01
  • Срок действия регистрационного удостоверения: 24.01.2024

Упаковка

Туби 30 г №1x1

Инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

РЕКРЕОЛ®

(RECREOL)

 

Состав:

действующее вещество:dexpanthenol;

1 г крема содержит 50 мг декспантенола;

вспомогательные вещества:DL-пантолактон;феноксиэтанол;калия цетилфосфат;ланолин;пропиленгликоль;спирт стеариловый;спирт цетиловый;изопропилмиристат; вода очищенная.

 

Лекарственная форма.Крем.

Основные физико-химические свойства: гомогенный белый или желтоватый крем со специфическим запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения ран и язв. Прочие средства, способствующиезаживлениюран.

Код АТХ D03AX03.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Декспантенол в тканях превращается в пантотеновую кислоту, которая является составной частьюкофермента А (CoA) и играет важную рольв поддержаниинормальной функции эпителия, увеличении пролиферации фибробластов и ускорении регенерации кожии слизистых оболочек в процессе заживления ран.

Этот процесс деления клеток и формирования новых тканей кожи восстанавливает эластичность кожи и стимулирует заживление ран.

Фармакокинетика.

Всасывание

Декспантенол быстро всасывается при нанесении на кожу, незамедлительно превращается в пантотеновую кислоту, которая широко распространяется в тканях организма в основном в форме кофермента А.

Распространение

После местного применения препарата пантотеновая кислота концентрируется в волосах, корнях волос, ногтях, эпидермисе и дерме.

Выведение

Пантотеновая кислота выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени – с калом.

 

Клинические характеристики.

Показания.

−              Для лечения и профилактики поверхностных повреждений кожи(небольших ожогов и трещин кожи, ссадин и растрескиваний кожи), воспаления кожи (возникающего вследствие воздействия лучевой терапии, фототерапии или ультрафиолетового излучения); а также при хронических язвах кожи и пролежней; при анальных трещинах, при эрозиях шейки матки и после пересадки кожи;

−              для регулярного профилактического ухода за молочными железами у женщин, кормящих грудью, и для лечения раздражений и трещин сосков;

−              для ухода за младенцами: профилактика и лечение пеленочного дерматита;

−              для обработки кожи пациентов во время и после местного применения кортикостероидов.

 

Противопоказания.

−              Повышенная чувствительностькдекспантенолу или какому-либо другомувспомогательному веществу;

−              декспантенол противопоказан для применения на раны пациентам с гемофилиейв связи с высоким риском кровотечения.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования взаимодействия декспантенола не проводились.

Декспантенол может усиливать действие деполяризующих миорелаксантов (суксаметония хлорида, декаметония бромида) и уменьшать действие недеполяризующих миорелаксантов благодаря способности стимулировать синтез ацетилхолина.

 

Особенности применения.

Следует избегать случайного попадания декспантенола в глаза.

Применение декспантенола следует прекратить в случае возникновения признаков аллергической реакции.

Пациентам следует проконсультироваться с врачом, если они не чувствуют улучшения или наблюдается ухудшение спустя 14 дней после начала применения лекарственного средства.

Рекреол®содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Рекреол®содержит ланолин,спирт цетиловый и спирт стеариловый, которые могут вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Исследования возможного воздействия декспантенола на репродуктивность не проводились.

Исследования на животных не показывают прямого или косвенного вредного воздействия на репродуктивную функцию. Поскольку системная доступность декспантенола после местного применения неизвестна, при необходимости применения Рекреол® в период беременности или кормления грудью на большие участки кожи следует тщательно взвесить пользу от применения препарата для матери и возможный риск для плода / ребенка. В течение беременности препарат следует применять по назначению врача.

Период кормления грудью

Не ожидается влияния на новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, поскольку системное воздействие декспантенола на женщину, кормящую грудью, незначительно.Рекреол®можно применять в период кормления грудью. При применении для лечения трещин сосков в течение кормления грудью препарат следует смыть перед кормлением.

Исследования влияния декспантенола на фертильность человека не проводились.

Влияние на развитие плода неизвестно.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом илидругими механизмами.

Декспантенол не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

 

Способ применения и дозы.

Для наружного применения.

Обычно крем наносят тонким слоем на поврежденный участок кожи от 1 или нескольких раз в сутки.Продолжительность лечения зависит отхарактера и степени тяжестизаболевания.

Уход за молочными железами у женщин, кормящих грудью

Наносить крем на соски после каждого кормления грудью.

Лечение дефектов слизистой оболочки шейки матки

Применять крем 1 или несколько раз в сутки под наблюдением врача.

Уход за младенцами

Применять крем Рекреол®после каждой смены пеленок (подгузника).

Крем быстро проникает в кожу, поэтому пригоден для ухода за мокнущими ранами, незащищенными поверхностями кожи (лицо) и волосистой кожей. Он легко распределяется на поверхности, поэтому пригоден для лечения болезненных солнечных и других нетяжелых ожогов.

Большинство исследований местного действия декспантенола были краткосрочными, как правило, их продолжительность составляла 3–4 недели.

 

Дети.

Декспантенол можно применять детям разных возрастных групп, включая младенцев.

 

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны. Даже в случае применения чрезмерного количества декспантенола, он имеет низкую токсичность и не вызывает нежелательных побочных реакций, представляющих угрозу для здоровья пациента.

 

Побочные реакции.

Побочные реакции приведены соответственно классификации систем органов и частоте встречаемости согласно MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1 000до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя определить по доступным данным).

Со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции и кожные аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, покраснение кожи, экзема, высыпания, крапивница, раздражение,пузырькии язвы кожи.

Привозникновении перечисленных выше побочныхреакций, а также прикаких-либо других побочных реакциях,необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

 

Срок годности.2 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.

Не требует специальных условий хранения. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 30 г или 50 г в тубе алюминиевой; по1тубе в пачке картонной.

 

Категория отпуска.

Без рецепта.

 

Производитель.

АО «Гриндекс».

 

Местонахождениепроизводителя и адрес места осуществления его деятельности.

Ул. Крустпилс, 53, Рига,LV-1057, Латвия.

 

Заявитель.

АО «Гриндекс».

 

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Ул. Крустпилс, 53, Рига,LV-1057, Латвия.

Тел./факс: +371 67083205 / +371 67083505.

Эл. почта:

[email protected]