РЕ-СОЛЬ порошок

ООО ФК Здоровье

Форма выпуска и дозировка

Порошок

Порошок

Упаковка

Пакет 18,9 г №10x1
Пакет 18,9 г №20x1

Пакет 18,9 г №10x1

Аналоги

bioequivalence-icon
РЕГИСОЛ ІС

ОДО Интерхим(UA)

Порошок

ИОНИКА

Евро Лайфкер Прайвит Лимитед(IN)

Порошок

ОРСОЛЬ

Мили(GB)

Порошок

РЕГИДРОН

Орион Корпорейшн(FI)

Порошок

от 230.48 грн

РЕГИДРОН ОПТИМ

Орион Корпорейшн(FI)

Порошок

от 193.94 грн

Классификация

Форма товара

Порошок для приготовления раствора для перорального применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/15043/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 31.03.2021
  • Состав: 1 пакет содержит калия хлорида 2, 5 г, натрия хлорида 3, 5 г, натрия цитрата 2, 9 г, глюкозы безводной 10 г
  • Торговое наименование: РЕ-СОЛЬ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2-8 °C в течение 24 часов.
  • Фармакологическая группа: Препараты электролитов с углеводами. Солевые составы для пероральной регидратации.

Упаковка

Пакет 18,9 г №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

РЕ-СОЛЬ

Состав:

действующие вещества: 1 пакет содержит калия хлорида 2, 5 г, натрия хлорида 3, 5 г, натрия цитрата 2, 9 г, глюкозы безводной 10 г.

Лекарственная форма. Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок белого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа. Препаратиелектролітів с углеводами. Солевые составы для пероральной регидратации. Код АТХ А07С А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор препарата Ре-соль применяют для коррекции потери электролитов и жидкости при диарее и рвоте. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают откорректировать баланс при метаболическом ацидозе. Осмолярность раствора препарата Ре-сольстановить 235-255 мОсм/л, рН слабощелочная ‒ 8, 2.

Раствор препарата Ре-соль содержит (на 1 л раствора):

Натрия хлорид

59, 9 ммоль

Калия хлорид

33, 5 ммоль

Натрия цитрат

9, 9 ммоль

Глюкоза

55, 5 ммоль

Na+

89, 5 ммоль

K+

33, 5 ммоль

Cl-

93, 4 ммоль

Цитрат-ионы

9, 9 ммоль

По сравнению со стандартными растворами для пероральной регидратации, рекомендованными ВОЗ, осмолярность препарата Ре-соль и концентрация натрия являются более низкими (доказано, что растворы для регидратации со сниженной осмолярности являются более эффективными; сниженная концентрация натрия необходима для предотвращения развития гипернатриемии), а содержание калия выше (для более быстрого восстановления уровня калия). Соответственно к пониженной концентрации натрия, терапия гіпоосмолярними солевыми растворами для пероральной регидратации может быть ассоциирована с гипонатриемией, которая обычно асимптоматической и кратковременной.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Ре-соль, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме.

Клинические характеристики.

Показания.

Восстановление водно-электролитного равновесия, коррекция ацидоза при острой диарее легкой и умеренной степени дегидратации (например, потеря 3-9 % массы тела у детей), при тепловых поражениях, сопровождающихся нарушением водно-электролитного обмена.

С профилактической целью: тепловые и физические нагрузки, приводящие к интенсивному потоотделению.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая дегидратация, гемодинамический шок, неукротимая рвота, потеря сознания, непроходимость кишечника, илеус.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Информации о взаимодействии препарата Ре-соль с другими препаратами нет. рН раствора препарата является слабощелочным, поэтому может влиять на лекарственные средства, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом, препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике, или при их кишечно-печеночной циркуляции.

Особенности применения.

Тяжелая дегидратация (потеря более 9 %массы тела у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с применением внутривенных препаратов для регидратации. После этого Ре-соль может быть предназначен для продолжения терапии.

Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.

Препарат применяют перорально, используя для его растворения воду. Содержимое 1 пакета препарата Ре-соль следует растворять в 1 л воды. В раствор нельзя добавлять сахар. Прием пищи возможен сразу после регидратации. При рвоте следует подождать
10 минут и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.

При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия.

Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Ре-соль и могут нуждаться в госпитализации.

Следует проявлять осторожность при лечении препаратом Ре-сольпацієнтам с заболеваниями печени, пациентам, находящимся на диете с ограниченным содержанием натрия или калия. Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты нуждаются в более тщательном мониторинге с лабораторными оценками и госпитальной дегидратационной терапией на базе больницы.

Ре-сольследзастосовывать с осторожностью в случае почечной недостаточности в период олигурии или анурии, во время парентеральной регидратационной терапии.

Не следует применять препарат детям в возрасте до 6 месяцев без консультации с врачом.

У младенцев острая диарея может вызвать обезвоживание и электролитные расстройства, что приводит к быстрому ухудшению состояния пациента. Обо всех случаях диареи и дегидратации у младенцев необходимо как можно быстрее информировать врача.

Ситуации во время применения препарата Ре-соль, требующие вмешательства врача:

* изменилось психическое состояние пациента (раздражительность, апатия, летаргия);

· у пациента возникает замедление речи, появляется сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы;

* постоянная рвота;

* температура повышается выше 39 ° С;

* прекращается выделение мочи;

* возникают жидкие кровянистые испражнения;

* диарея длится более 2 дней;

* сильные боли в животе;

* диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли;

* если лечение дома неуспешное или невозможное.

Ре-соль содержит калий, натрий, что необходимо принимать во внимание при применении раствора пациентам с пониженной функцией почек, которые находятся на диете с контролем употребления калия или натрия. Поскольку препарат содержит глюкозу, пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат разрешен к применению в рекомендованных дозах в период беременности или кормления грудью. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации или его можно продолжить сразу после регидратации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения дозы.

Порошок из 1 пакетика препарата Ре-соль растворить в 1 литре кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды. В раствор нельзя добавлять никаких других компонентов, чтобы не нарушить действие препарата. Раствор принимать перорально или вводить под наблюдением врача через назогастральный зонд.

Перед началом лечения пациента необходимо взвесить для определения потери массы тела и степени обезвоживания.

Необходимо избегать жирной пищи и пищи с высоким содержанием простых сахаров.

Терапию препаратом Ре-соль необходимо начинать после начала диареи.

Готовый раствор следует принимать небольшими глотками после каждого жидкого стула. За 6-10 часов доза раствора препарата Ре-соль может составлять 30-60 мл/кг массы тела. Обычно принимать препарат необходимо не дольше 3-4 дня, применение препарата необходимо прекратить после окончания диареи. При тошноте или рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими повторны дозами.

Регидратация. Для коррекции дегидратации препарат необходимо принимать в течение первых
6-10 часов в количестве, которое вдвое превышает потерю массы при диарее, то есть если потери составляют 400 г, количество препарата составляет 800 мл. В течение терапии препаратом Ре-соль нет необходимости в применении других жидкостей.

Дальнейшее применение. Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации в течение следующих 24 часов возможен прием препарата Ре-соль и других жидкостей

согласно данным таблицы:

Масса тела (кг)

Общее количество жидкости (мл)

Ре-соль (мл)

Вода (мл)

Другие жидкости (мл)

5

830

350

210

270

6

1000

420

250

330

7

1050

440

260

350

8

1100

460

280

360

9

1150

480

290

380

10

1200

500

300

400

12

1300

540

320

440

14

1400

580

350

470

16

1500

620

370

510

18

1600

660

400

540

20

1700

700

420

580

25

1800

750

450

600

30

1900

800

480

620

40

2100

900

540

660

50

2300

1000

600

700

70

2700

1200

720

780

Дети.

Ре-соль можно применять детям. Нет ограничений относительно возраста, с которого детям можно применять данное лекарственное средство.

Передозировка.

При введении очень большого количества или очень концентрированного раствора препарата Ре-соль возможно возникновение гипернатриемии. У пациентов с пониженной функцией почек возможно возникновение метаболического алкалоза и гиперкалиемии. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда даже остановку дыхания. Метаболический алкалоз может проявляться в снижении вентиляции легких, нейромышечном возбуждении и тетанических судорогах.

В случае сильной передозировки с выраженными последствиями введение препарата Ре-сольпотребно прекратить. Необходима консультация врача. Коррекцию баланса электролитов и жидкости проводить на основании данных лабораторных исследований.

Побочные реакции.

При соблюдении рекомендованных доз развитие побочных реакций маловероятно. Потенциально возможно развитие аллергических реакций. У пациентов с нормальной функцией почек риск возникновения гипернатриемии или гипергидратации при применении препарата Ре-соль является низким. Возможно возникновение рвоты, что свидетельствует о слишком быстром введении препарата.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2-8 °C в течение 24 часов.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 18, 9 г порошка в пакете; по 10 или 20 пакетов укоробці.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.