info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки РАУНАТИН-ЗДОРОВЬЕ таблетки 2 мг Блистер №10x5

РАУНАТИН-ЗДОРОВЬЕ таблетки 2 мг

ООО ФК Здоровье

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 2 мг

Таблетки, 2 мг

Упаковка

Блистер №10x1
Блистер №10x5
Блистер №20x1

Блистер №10x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки РАУНАТИН-ЗДОРОВЬЕ таблетки 2 мг Блистер №10x5

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

РАУНАТИН

Форма товара

Таблетки, покрытые оболочкой

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/5425/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 04.07.2021
  • Состав: 1 таблетка содержит экстракта раувольфии (суммы алкалоидов раувольфии) (Раувольфии рвотной корня экстракта сухого (31-33: 1) (экстрагент: метанол)) 2 мг
  • Торговое наименование: РАУНАТИН-ЗДОРОВЬЕ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Гипотензивные средства. Антиадренергические средства с центральным механизмом действия. Алкалоиды раувольфии.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: РАУНАТИН-ЗДОРОВЬЕ таблетки 2 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

РАУНАТИН-ЗДОРОВЬЕ

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит экстракта раувольфии (суммы алкалоидов раувольфии) (Раувольфии рвотной корня экстракта сухого (31-33: 1) (экстрагент: метанол)) 2 мг;

вспомогательные вещества: сахар-песок; крахмал кукурузный; глюкоза, моногидрат; кальция стеарат; кислота стеариновая; масло минеральное; магния карбонат легкий; титана диоксид (Е 171); повидон; тальк; кремния диоксид коллоидный безводный; воск желтый; краситель сиковіт Green Z2755, содержащий хинолиновый желтый (Е 104) и синий патентованийV (Е 131).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, светло-зеленого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускаются вкрапления. На поперечном разрезе видны три слоя.

Фармакотерапевтическая группа. Гипотензивные средства. Антиадренергические средства с центральным механизмом действия. Алкалоиды раувольфии. Код АТХ С02А А04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат содержит сумму алкалоидов из корней раувольфии змеиной или коры корней раувольфии рвотной семейства кутровых. Алкалоиды представлены резерпином, серпентином, аймалином. Общее содержание алкалоидов-не менее 90 %.

Раунатин имеет гипотензивный эффект, обусловленный снижением содержания биогенных моноаминов (норадреналин, дофамин, серотонин) в центральной нервной системе (ЦНС) (кортико-гипоталамических структурах, особенно задней части гипоталамуса). Нарушая процессы депонирования медиатора в везикулах пресинаптической мембраны периферических адренергических нервных окончаний, сосудистой стенке, мозговом слое надпочечников, препарат блокирует адренергическую передачу, что приводит к постепенному снижению артериального давления. Гипотензивный эффект препарата развивается более постепенно, в отличие от резерпина, но по выраженности существенно не уступает резерпина. Особенностью препарата является усиление клубочковой фильтрации в почках, что приводит к увеличению почечного кровообращения.

Препарат имеет также антиаритмическое действие и успокаивающее влияние на ЦНС. Седативное действие препарата менее выражено по сравнению с резерпином.

Терапевтический эффект препарата развивается постепенно к 10-14 дню после начала его применения и сохраняется в течение 2-3 месяцев.

В ряде случаев раунатин переносится лучше резерпин.

Фармакокинетика. Алкалоиды препарата хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта; Cmax в крови наблюдается через 1-3 часа после приема. Связывание с белками крови-40-50%. Т½– 50-170 часов; метаболизируется в кишечнике и печени, выводится главным образом с калом, а также с мочой.

Клинические характеристики.

Показания. Артериальная гипертензия легкой и средней степени.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к алкалоидам раувольфии; артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, органические поражения сердца, брадикардия, аортальные пороки, выраженный церебральный атеросклероз, депрессия, эпилепсия, паркинсонизм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, нефросклероз, бронхиальная астма, феохромоцитома, электросудорожная терапия (препарат следует отменить как минимум за 7 дней до проведения электросудорожной терапии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении с ингибиторами МАО могут развиться возбуждение и артериальная гипертензия. Антигипертензивное действие раунатина усиливается при применении с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, антагонистами ионов кальция). Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС) алкоголя, барбитуратов, антидепрессантов. Препараты дигиталиса или хинидин при одновременном применении с раунатином могут вызвать аритмию. Снижает эффективность противопаркинсонических средств и симпатомиметиков.

Особенности применения. Лечение препаратом проводить под наблюдением врача. У больных стенокардией может усиливаться боль в области сердца.

Перед плановыми оперативными вмешательствами прием препарата следует прекратить за несколько дней до операции. В случае необходимости экстренной операции под общим наркозом у больных, принимающих раунатин, нужна премедикация атропином.

Не следует применять препарат перед сеансом электроимпульсной терапии.

Поскольку алкалоиды раувольфии повышают моторику и секрецию в пищеварительном тракте, следует соблюдать осторожность при применении препарата больным с анамнестическими данными о язвенной болезни.

Также следует соблюдать осторожность при применении препарата ослабленным больным и пациентам пожилого возраста; при наличии почечной недостаточности, желчекаменной болезни, аритмии, больным, которые недавно перенесли инфаркт миокарда.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано, потому что алкалоид резерпин проникает через плаценту и в грудное молоко. При необходимости применения препарата на период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат может нарушать способность пациента к быстрым реакциям, особенно в начале лечения, вследствие чего во время курса лечения препаратом пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы. Раунатин назначать взрослым внутрь после еды.

В 1-й день начальная доза обычно составляет 1 таблетку на ночь, на 2-й день – по 1 таблетке 2 раза в сутки, на 3-й день – по 1 таблетке 3 раза в сутки, потом доказывать общую дозу до 4-6 таблеток в сутки. После достижения стойкого терапевтического эффекта (как правило, через 10-14 дней) дозу препарата постепенно уменьшать до 1-2 таблеток в сутки. Курс лечения– 3-4 недели, но в некоторых случаях по показаниям препарат следует принимать длительно в поддерживающей дозе (1 таблетка в сутки).

Дети. Данные по применению препарата детям отсутствуют.

Передозировка.

Симптомы: потливость, общая слабость и выраженная артериальная гипотензия. В тяжелых случаях после короткого периода эйфории развивается сонливость, гиподинамия, тяжелая депрессия (что может привести к суициду), явления выраженного паркинсонизма, потеря сознания, кома, судороги, угнетение дыхания, гипотермия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Показан форсированный диурез. При выраженном снижении артериального давления, при коллапсе положить больного и приподнять ему ноги; при необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина или мезатона с добавлением ангиотензинамида или 2 % раствора норадреналина гидротартрата. Симпатомиметическими средства назначать с большой осторожностью из-за риска развития отека легких. Подкожно вводить 10 % раствор кофеин-бензоата натрия. Наличие резкого угнетения дыхания или его задержка требуют отсасывания слизи из дыхательных путей, интубации и проведения искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии.

Специфических антидотов при отравлении раунатином и другими препаратами раувольфии нет.

Побочные реакции. Препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, приливы, брадикардия, у больных стенокардией возможно усиление боли в области сердца; при длительном применении возможно увеличение частоты приступов стенокардии.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, потливость, депрессия, общая слабость; при длительном применении – появление кошмарных сновидений, развитие симптомов паркинсонизма.

Со стороны органов зрения: миоз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение или снижение аппетита, слюнотечение, сухость во рту, повышение секреции желудочного сока.

Со стороны гепатобилиарной системы: при длительном применении в высоких дозах возможно нарушение функции печени.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, импотенция.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: снижение либидо, задержка натрия, повышение секреции пролактина, галакторея, гинекомастия, набухание молочных желез, увеличение массы тела.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, сухость слизистых оболочек, отек слизистой оболочки носа.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура.

Побочные явления проходят при уменьшении дозы или после кратковременного (1-3 дня) перерыва в приеме препарата.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки № 10, № 20, № 105, № 10×10у блистерах в коробке; № 10, № 20у блистерах.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.