РАНОСТОП мазь 100 мг/г

Форма выпуска и дозировка

Мазь, 100 мг/г

Мазь, 100 мг/г

Упаковка

Туби 20 г №1x1
Туби 40 г №1x1
Туби 100 г №1x1

Туби 20 г №1x1

Аналоги

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ПОВИДОН-ЙОД*

Производитель:

ПАО Фитофарм Украина

Форма товара

Мазь для зовнішнього застосування

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/8650/01/01

Дата последнего обновления: 09.07.2020

Характеристика

  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Комплекс повідон-йод активний щодо до мікроорганізмів при рН від 2 до 7.
  • Дети: Новонародженим та дітям до 1 року повідон-йод можна застосовувати тільки за суворими показаннями.
  • Заявитель: ПАТ "Фітофарм", м. Артемівськ, Донецька обл., Україна
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами: Не впливає.
  • Приказ МЗ: №655 від 11.10.2011
  • Особые предостережения: Препарат призначений лише для місцевого застосування.
  • Передозировка: При гострій йодній інтоксикації характерні такі симптоми:
  • Побочные реакции: З боку імунної системи:гіперчутливість, анафілактичні реакції.
  • Индикация: Профілактика інфекцій при дрібних порізах та саднах, невеликих опіках і незначних хірургічних процедурах.
  • Противопоказания: ·        Підвищена чутливість до йоду чи підозра на неї або до інших компонентів препарату.
  • Регистрационное удостоверение: UA/8650/01/01
  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г мазі містить: 100 мг повідону-йоду (відповідає 10 мг/г вільного активного йоду)
  • Сроки хранения: 2р.
  • Торговое наименование: РАНОСТОП
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище25оС.
  • Фармакологическая группа: Антисептичні та дезінфікуючі засоби. Препарати йоду. Повідон-йод.

Упаковка

Туби 20 г №1x1

Инструкция

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

РАНОСТОП

Склад лікарського засобу.

Діючі речовини: povidone-iodine;

1 г мазі містить 100 мг повідону-йоду (відповідає 10 мг/г вільного активного йоду);

допоміжні речовини: поліетиленгліколь (макрогол) 400, поліетиленгліколь (макрогол) 1500, поліетиленгліколь (макрогол) 6000, проксанол 268, натрію фосфат додекагідрат, вода очищена.

Лікарська форма.

Мазь.

Мазь коричневого кольору зі специфічним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ “Фітофарм”.

Україна, 84500, Донецька обл., м. Артемівськ, вул. Сибірцева, 2.

Фармакотерапевтична група.

Антисептичні та дезинфікуючі засоби. Препарати йоду. Повідон-йод. Код АТС D08A G02.

Фармакологічні властивості. Мазь – антисептичний препарат з широким спектром протимікробної дії відносно бактерій, вірусів, грибків і найпростіших мікроорганізмів. Повідон-йод є комплексом йоду та полімеру полівінілпіролідону, який звільнює йод протягом певного часу після його нанесення на шкіру. Елементарний йод виявляє сильний герміцидний ефект. Механізм дії: вільний йод здійснює швидкий герміцидний ефект, а полімер є депо для йоду. При контакті зі шкірою та слизовими оболонками з полімера виділяються значні кількості йоду. Йод реагує з окиснюючими групами амінокислот, що входять до складу ферментів і структурних білків мікроорганізмів, інактивуючи чи руйнуючи ці білки. Більшість мікроорганізмів знищуються при дії in vitro менше ніж за хвилину, а основна руйнівна дія відбувається у перші 15 – 30 секунд. При цьому йод знебарвлюється, у зв’язку з чим зміна насиченості коричневого кольору є індикатором його ефективності.

Показання для застосування.

Профілактика інфекцій при дрібних порізах та саднах, невеликих опіках і незначних хірургічних процедурах.  Лікування грибкових та бактеріальних інфекцій шкіри, а також інфікованих пролежнів і трофічних виразок.  

Протипоказання.

Підвищена чутливість до йоду або будь-якого іншого компонента препарату, гіпертиреоз, аденома або порушення функції щитовидної залози (вузловий колоїдний зоб, ендемічний зоб і тиреоїдит Хашимото), герпетиформний дерматит Дюринга, період до та після терапії радіоактивним йодом, ниркова недостатність, ІІ – ІІІ триместри вагітності та період годування груддю, дитячий вік до 1 року.

Особливі застереження.

Препарат призначений виключно для місцевого застосування.

Довготривале застосування може спричинювати подразнення, а інколи і тяжкі реакції шкіри. При появі ознак подразнення чи гіперчутливості нанесення препарату слід припинити. Значні кількості йоду можуть спричиняти гіпертиреоз у хворих із порушенням функції щитовидної залози. Тому їм обмежують застосовування мазі щодо часу і площі поверхні шкіри, яка обробляється. Якщо під час лікування виникнуть симптоми гіпертиреозу, препарат слід відмінити. 

Необхідно бути особливо обережним при регулярному застосуванні препарату в пацієнтів із раніше діагностованою нирковою недостатністю. Слід уникати регулярного застосування мазі у хворих, що отримують препарати літію.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Не слід застосовувати препарат у ІІ – ІІІ триместрах вагітності та під час годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти. Не слід застосовувати мазь для лікування дітей віком до 1 року.

Спосіб застосування та дози.

Препарат для місцевого застосування. Для лікування інфекції: наносити 1 - 2 рази на добу. Тривалість лікування - не більше 14 діб. Для профілактики інфекції: наносити 1 - 2 рази на тиждень, доки це необхідно. Уражену шкіру необхідно очистити і висушити. Тонким шаром нанести мазь на уражену поверхню шкіри. На оброблену шкіру можна накласти пов’язку.

Передозування.

Для гострої йодної інтоксикації характерні такі симптоми:

металічний присмак у роті, підвищене слиновиділення, відчуття печії чи біль у роті чи в глотці; подразнення та набряк очей; шкірні реакції; шлунково-кишкові порушення;  порушення функції нирок і анурія; недостатність кровообігу; набряк гортані з вторинною асфіксією, набряк легень, метаболічний ацидоз, гіпернатріємія. Лікування: слід провести симптоматичну та підтримуючу терапію з особливою увагою до електролітного балансу, функції нирок і щитовидної залози.

Побічні ефекти.

Препарат може спричинювати шкірні реакції гіперчутливості (зуд, гіперемія, контактний дерматит з утворенням псоріазоподібних червоних дрібних бульозних елементів). У пацієнтів з раніше виявленими захворюваннями щитовидної залози можливий розвиток елементів гіпертиреозу, спричинених йодом. Нанесення повідон-йоду на обширні поверхні ран чи тяжкі опіки може спричинити небажані явища, наприклад, зміни рівня електролітів сироватки крові (гіпернатріємія) і осмолярності, метаболічний ацидоз, порушення функції нирок та гостру ниркову недостатність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасне застосування Раностопу і ферментних мазей для лікування ран знижує ефективність обох препаратів. Препарати, що містять ртуть, срібло, перекис водню чи тауролідин можуть взаємодіяти з комплексом повідон-йоду, у зв’язку з цим їх сумісне застосування не рекомендується.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі від 15 оС до 25 оС. Зберігати в недоступному для дітей місці. 

Упаковка.

По 20 г або по 40 г, або по 100 г у тубах; 1 туба в пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.