Данные об эффективности не предоставлены
В данный момент к препарату нет фото, но мы работаем над этим
РАНИТИДИН таблетки 150 мг
Кусум Фарм
Rp
Форма выпуска и дозировка
Таблетки, 150 мг
Упаковка
стрипи №10x2
Аналоги
Классификация
Форма товара
Таблетки, покрытые оболочкой
Условия отпуска
по рецепту
Rp
Регистрационное удостоверение
UA/9934/01/01
Дата последнего обновления: 18.03.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 16.03.2021
- Состав: 1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорида эквивалентно ранитидина 150 мг
- Торговое наименование: РАНИТИДИН
- Условия отпуска: по рецепту
- Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.
- Фармакологическая группа: Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: РАНИТИДИН таблетки 150 мг инструкция
для медицинского применения лекарственного средства
Ранитидин
(RANITIDINE)
Состав:
действующее вещество: ranitidine;
1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорида эквивалентно ранитидина 150 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, покриттяOpadryII 85G53691 оранжевый: спирт поливиниловый, лецитин, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), понсо 4R (Е 124), желтый західFCF (Е 110), индигокармин (Е 132).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Код АТХ А02В А02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ранитидин является антагонистом Н2-гистаминовых рецепторов. Механизм действия обусловлен конкурентным ингибированием Н2-гистаминовых рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты и уменьшает активность пепсина, повышает рН содержимого желудка. Уменьшает объем желудочного сока, обусловленного раздражением барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пенгастрин, кофеин). Продолжительность действия препарата после однократного применения – примерно 12 часов.
Фармакокинетика.
Ранитидин быстро всасывается во время приема внутрь. Абсорбция не зависит от приема пищи. Пик концентрации в плазме крови, в пределах 300-500 мкг/мл, достигается через 1-3 часа после перорального применения 150 мгпрепарату. Биодоступность ранитидина–50 %. Концентрация ранитидина в плазме крови пропорциональна употребленной дозы. Связывание с белками плазмы составляет 15%. Частично метаболизируется в печени.
Выведение препарата осуществляется преимущественно почками (60-70 % пероральной дозы) и 26 % – ізфекаліями. Періоднапіввиведення – 2-3 часа. Примерно 30% пероральной дозы выделяется в неизмененном состоянии.
Клинические характеристики.
Показания.
- Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциированная сHelicobacterpylori(в фазе обострения), включая язву, связанную с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
- функциональная диспепсия;
- хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;
– гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (для облегчения симптомов) или рефлюкс-эзофагит.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к ранитидину или к другим компонентам препарата; наличие злокачественных заболеваний желудка, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, тяжелая почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Ранитидин может влиять на абсорбцию, метаболизм и почечную экскрецию других лекарственных средств.
Ранитидин в терапевтических дозах не изменяет активности ферментной системы цитохрома Р450 и не потенцирует действие лекарственных средств, которые метаболизируются этой системой (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин).
Ранитидин, изменяя кислотность желудка, может влиять на биодоступность некоторых лекарственных средств. Это приводит либо к повышению их абсорбции (триазолам, мидазолам, глипизид) либо к снижению их абсорбции (кетоконазол, Итраконазол, атазанавир, гефитиниб).
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина, вследствие чего интервал между приемом этих лекарственных средств и ранитидина должен составлять не менее 1-2 часов.
Одновременное применение с метопрололом может привести к повышению концентрации метопролола в сыворотке крови.
Ранитидин при одновременном применении с кумариновыми антикоагулянтами (варфарин) может изменять протромбиновое время (рекомендуется мониторинг протромбинового времени).
Высокие дозы ранитидина могут замедлять экскрецию прокаинамида таN-ацетил-прокаинамида, что приводит к повышению их уровня в плазме крови.
Данные о взаимодействии между ранитидином и Амоксициллином или метронидазолом отсутствуют.
Курение табака снижает эффективность ранитидина.
Особенности применения.
При наличии аллергии и другие препараты группы блокаторов Н2-рецепторов гистамина возможны аллергические реакции на ранитидин, поэтому при наличии гиперчувствительности к другим препаратам этой группы следует с осторожностью применять препарат.
С осторожностью применять препарат при острой порфирии (в т. ч. в анамнезе), иммунодефиците.
Ранитидин выводится почками, поэтому у пациентов с выраженной почечной недостаточностью его уровень в плазме повышен (см. дозировка для таких пациентов в разделе «Способ применения и дозы»).
У больных пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек возможно нарушение (спутанность) сознания, что обусловливает необходимость снижения дозы.
Лечение препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке.
Необходимо регулярное наблюдение за пациентами (особенно пожилого возраста и с указаниями в анамнезе на пептической язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки), которые принимают ранитидин вместе с нестероидными противовоспалительными средствами.
У больных пожилого возраста, лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или у лиц с ослабленным иммунитетом наблюдалась повышенная склонность к развитию внебольничной пневмонии.
При одновременном лечении с теофиллином необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови, корректировать дозировку.
Лечение препаратом отменять постепенно из-за риска развития синдрома "рикошета" при резкой отмене.
Препарат содержит краситель желтый західFCF (E 110) и краситель понсо 4R (E 124), которые могут вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения препарата на период лечения необходимо прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (головокружение, галлюцинации, нарушение аккомодации), во время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами или другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Назначать взрослым и детям в возрасте от 12 лет. Принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциированная с Helicobacter pylori (в фазе обострения). Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером или 300 мг (2 таблетки)1 раз в сутки на ночь в течение 4 недель. При язвах, которые не зарубцевались, продолжить лечение в течение следующих 4 недель.
Профилактика пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с приемом нестероидных противовоспалительных средств. Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером на период терапии НПВС.
Функциональная диспепсия. Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение 2-3 недель.
Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения. Назначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение 2-4 недель.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Для облегчения симптомовназначать по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером в течение 2 недель; при необходимости курс лечения продолжать.
Для длительного лечения тапризагостренні гастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначать по 150 мг(1 таблетка) 2 раза в сутки утром и вечером или 300 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки на ночь в течение 8 недель; при необходимости курс лечения продолжать до 12 недель.
Пациенты с выраженной почечной недостаточностью(клиренс креатинина < 50 мл / мин). Суточная доза препарата для этой категории пациентов-1 таблетка (150 мг ранитидина).
Дети.
Детям старше 12 лет применение препарата показано с целью сокращения сроков лечения пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, включая рефлюкс-эзофагит, и для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Передозировка.
Симптомы: возможноусиление побочных реакций.
Лечение: при необходимости проводить адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию. Ранитидин можно удалить из сыворотки крови путем гемодиализа.
Побочные реакции.
Со стороны системы крови: лейкопения, обратимая тромбоцитопения, агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга, нейтропения, иммунная гемолитическая и апластическая анемия (обычно обратимы).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, гипертермия.
Со стороны психики: повышенная утомляемость, обратимая спутанность сознания, сонливость, возбуждение, бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, тревожность, депрессия, нервозность, галлюцинации, шум в ушах, раздражительность, дезориентация, состояние растерянности. Эти проявления наблюдаются преимущественно у тяжелобольных или пациентов пожилого возраста.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение и обратные непроизвольные двигательные расстройства.
Со стороны органов зрения: нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, нарушение аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, асистолия, атриовентрикулярная блокада, васкулит, боль в груди, аритмия, экстрасистолия.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе, метеоризм, острый панкреатит, снижение аппетита.
Со стороны гепатобилиарной системы: мимолетные и обратимые изменения показателей функции печени (трансаминаз, гаммаглутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, билирубина); гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит изжелтяницей или без нее (обычно обратимый).
Со стороны кожи и подкожной ткани: гиперемия, зуд, кожные высыпания, мультиформная эритема, алопеция, сухость кожи.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острый интерстициальный нефрит.
Со стороны репродуктивной системы: гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия, аменорея, снижение потенции (обратимое) и/или либидо.
Срок годности.
3 года
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в стрипе. По 2 или 10 стрипов в картонной упаковке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ООО "КУСУМ ФАРМ".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.