Данные об эффективности не предоставлены
ПСИЛО-БАЛЬЗАМ гель 10 мг/г
СТАДА Арцнаймиттель АГ
Форма выпуска и дозировка
Гель, 10 мг/г
Упаковка
Туба 20 г №1x1
Аналоги
Соответствующих аналогов не найдено
Классификация
Форма товара
Гель для наружнего применения
Условия отпуска
без рецепта
Регистрационное удостоверение
UA/6474/01/01
Дата последнего обновления: 13.01.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
- Состав: 1 г геля содержит 10 мг дифенгидрамина гидрохлорида
- Торговое наименование: ПСИЛО-БАЛЬЗАМ®
- Условия отпуска: без рецепта
- Условия хранения: Хранить при температуре не выше + 25 °С в недоступном для детей месте.
- Фармакологическая группа: Антигистаминные средства для местного применения.
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПСИЛО-БАЛЬЗАМ гель 10 мг/г инструкция
Инструкция
для медицинского применения лекарственного средства
ПСИЛО-БАЛЬЗАМ®
(PSILO-BALSAM®)
Состав:
действующее вещество: diphenhydramine;
1 ггеля содержит 10 мг дифенгидрамина гидрохлорида;
вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид, полиэтиленгликоля глицерилкаприлокапрат, карбомеры, трометамин, вода очищенная.
Лекарственная форма. Гель.
Основные физико-химические свойства: светлый, прозрачный гель.
Фармакотерапевтическая группа.
Антигистаминные средства для местного применения. Код АТХ D04A A32.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Дифенгидрамина гидрохлорид – антагонист Н1-гистаминовых рецепторов. Дифенгидрамин при накожном применении оказывает местное анестезирующее и обезболивающее действие. Гистамин, действующий через Н1-гистаминовые рецепторы, вызывает дилатацию сосудов, что приводит к проникновению плазмы в ткани. Кроме того, это является причиной повышения образования лимфатической жидкости и стимуляции нервных окончаний кожи, что вызывает зуд. Легко проникая через неповрежденную и поврежденную кожу, дифенгидрамин за счет конкурентного торможения Н1-гистаминовых рецепторов подавляет этот эффект, что оказывает как местное антигистаминное, так и местноанестезирующее действия.
Фармакокинетика.
Дифенгидрамина гидрохлорид проникает через неповрежденную и поврежденную кожу благодаря своей молекулярной структуре. Дифенгидрамин почти полностью метаболизируется в печени: сначала деалкилируется до моно-и дидеметилдифенгидрамина, затем окисляется до дифенилметоксиуксусной кислоты. Метаболит соединяется с глицином или глютамином и экскретируется.
Клинические характеристики.
Показания.
- Солнечные ожоги, другие ожоги первой степени,
- укусы насекомых,
- крапивница, зуд различной этиологии,
- экзема с зудом,
- ветряная оспа.
Противопоказания.
- Известна гиперчувствительность к цетилпиридинию хлорида или к другим компонентам препарата,
- Нанесение на обширные зоны пораженной кожи, особенно при ветряной оспе, везикулярных поражениях кожи,
- Комбинации с другими средствами, содержащими дифенгидрамин.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий.
Усиливает действие алкоголя и препаратов, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Антагонистическое взаимодействие отмечено при одновременном применении дифенгидрамина с психостимуляторами.
Особенности применения.
Избегать попадания препарата в глаза. Избегать употребления алкоголя. Из-за возможности развития реакций фоточувствительности следует избегать попадания прямого солнечного света на участки кожи, на которые наносится лекарственное средство.
Не рекомендуется наносить препарат на открытые раны, переломы или слизистые оболочки.
В случаях апноэ во время сна (или известного в семье синдрома внезапной детской смерти) антагонисты Н1-рецепторов гистамина следует применять с осторожностью.
С осторожностью применять пациентам пожилого возраста и пациентам с острыми заболеваниями.
В случае ухудшения симптомов или если не наблюдается улучшения состояния, следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего лечения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не следует применять препарат Псило-Бальзам® в период беременности или кормления грудью из-за недостаточного изучения влияния препарата на плод/младенца.
Способность влиять на скорость реакции при управлять автотранспортом или другими механизмами.
Следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенного внимания и быстрых психических реакций.
Способ применения и дозы.
Псило-Бальзам® наносить на поврежденные участки кожи тонким равномерным слоем с помощью легких разглаживающих движений. Гель быстро впитывается и не оставляет каких-либо видимых следов.
Взрослым и детям старше 2 летпрепарат следуетнаносить3-4 раза в сутки. Длительность лечения зависит от степени тяжести поражения и эффективности терапии и определяется врачом индивидуально.
Дети.
Препарат применять детям в возрасте от 2 лет.
Передозировка.
Не наблюдалось.
Побочные реакции.
Частота проявлений случаев побочного действия определяется по следующим критериям:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥1/1000 до < 1/100); редко (≥1/10000 до < 1/1000); очень редко (≥1/10000); неизвестно (не может быть оценено по причине отсутствия данных).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Неизвестно: кожные реакции гиперчувствительности (экзема, контактный дерматит).
В случае появления побочных реакций со стороны кожи (экзема, фотоаллергические реакции) следует прекратить применение Псило-Бальзама® и немедленно проконсультироваться с врачом.
В результате чрезмерного всасывания могут развиваться системные реакции гиперчувствительности, сухость ротовой полости, нарушение мочевыделения и, особенно у детей, чувство страха, спазмы.
Срок годности. 2 года.
Срок годности после открытия: 12 месяцев.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранитьпри температуре не выше + 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По20 г геля в тубе; по 1тубе в картонной коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
СТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия.