ПРОЖЕСТИН-КР гель 10 мг/г

Химфармзавод Красная звезда

Rp

Форма выпуска и дозировка

Гель, 10 мг/г

Гель, 10 мг/г

Упаковка

Туба 40 г №1x1

Туба 40 г №1x1

Аналоги

Rp

КРИНОН 80 мг/г

Арес Трейдинг С.А.(CH)

Гель

Rp

ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ 10 мг/г

Безен Хелскеа СА(BE)

Гель

от 232.65 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ПРОГЕСТЕРОН

Форма товара

Гель для наружнего применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/5017/01/01

Дата последнего обновления: 19.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 15.08.2021
  • Состав: 1 г геля содержит: прогестерон-10 мг
  • Торговое наименование: ПРОЖЕСТІН-КР®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
  • Фармакологическая группа: Гормоны половых желез и препараты, которые применяют при патологии половой сферы. Прогестерон.

Упаковка

Туба 40 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПРОЖЕСТИН-КР гель 10 мг/г инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ПРОЖЕСТІН-КР®

(PROGESTINUM-KR)

Состав:

действующее вещество: 1 г геля содержит: прогестерон-10 мг;

вспомогательные вещества: макрогол 400; глицерин; этанол 96 %; карбомер; триэтаноламин; масло касторовое поліетоксильована, гидрогенизированное, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: гель бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Гормоны половых желез и препараты, которые применяют при патологии половой сферы.

Прогестерон.

Код АТХG03DA04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Прогестерон является гормоном желтого тела. В тканях молочной железы прогестерон снижает проницаемость капилляров и интенсивность циклического отека соединительнотканной стромы, предотвращает пролиферацию и митотическую активность эпителия протоков.

Фармакокинетика.

При нанесении на кожу всасывается примерно 10% от примененной дозы. В системный кровоток не попадает, метаболизируется в коже и тканях молочной железы. Системное действие отсутствует или незначительно.

Клинические характеристики.

Показания.

Мастодинии и доброкачественные мастопатии на фоне прогестероновой недостаточности.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.

Рак молочной железы, узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии, опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии, рак половых органов (как монотерапия).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Действие препарата может усиливаться на фоне контрацепции с комбинированными гормональными препаратами.

Особенности применения.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Нанесение геля осуществляется после мытья, на сухую кожу. Применять независимо от дней менструального цикла. При нарушении менструального цикла можно рекомендовать совместное применение с пероральным прогестероном или прогестином. После нанесения следует избегать прямых солнечных лучей.

Данное лекарственное средство предназначено только для наружного применения, его не следует глотать.

Данное лекарственное средство не является КОНТРАЦЕПТИВОМ.

Риск развития нежелательных реакций у других лиц при контакте с кожей больного с нанесенным лекарственным средством не исключен, хотя отдельно не изучался и не проявлялся.

При нарушении барьерной функции кожи существует риск попадания прогестерона в системное кровообращение. Поэтому применение лекарственного средства в данном случае не рекомендуется.

Лекарственное средство содержит масло касторовое, которое может вызвать развитие кожных реакций.

С осторожностью применять при следующих состояниях: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия; гиперлипопротеинемия, внематочная беременность, аборт, склонность к тромбозу, острые формы флебита и тромбоэмболические заболевания, кровотечение из влагалища неясной этиологии, порфирия, артериальная гипертензия, сахарный диабет.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не показан для применения в период беременности. Не существует достаточного опыта применения препарата в период беременности.

Не показан для применения в период кормления грудью. Прогестерон может частично проникать в грудное молоко. Однако негативное влияние на ребенка не описано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения следует быть осторожным при управлении автотранспортом или работе с другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Применять наружно. Одну дозу аппликатора (2, 5 г геля) 1 раз в сутки наносить на поверхность каждой молочной железы и втирать до полного всасывания. Продолжительность курса лечения-обычно не менее 3 месяцев (устанавливает врач индивидуально).

Дети.

Препарат не применять в педиатрической практике.

Передозировка.

Сообщения о случаях передозировки отсутствуют. В связи с методом применения передозировка маловероятна.

Менструации могут начаться на 1-2 дня раньше; нормальная продолжительность цикла будет восстановлена сразу же после прекращения лечения.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции.

В некоторых случаях менструации могут начаться на 1-2 суток раньше, без каких-либо изменений в обычном месячном объеме выделений. Установлена слабая секреторная ЛГ-миметическая активность, не имеющая общих признаков с эффектами при системном применении аналогичной дозы прогестерона.

При соблюдении рекомендованного способа применения попадание прогестерона в системное кровообращение маловероятно. Однако при нарушении барьерной функции кожи существует риск развития системных нежелательных реакций, в том числе нарушения менструального цикла, аменорея, прорывные кровотечения, головная боль, болезненность молочных желез, приливы, метроррагия, снижение либидо, реакции гиперчувствительности, включая эритему в месте нанесения геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошноту.

Срок годности. 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 40 г мази в тубе № 1 в комплекте со шпателем-дозатором; в пачке из картона.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ПАО "Химфармзавод»Красная звезда".

Местонахождение изготовителя его адрес места осуществления деятельности.

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.