ПРОЖЕКТА раствор 20 ВО/мл

Фармак

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 20 ВО/мл

Раствор, 20 ВО/мл

Упаковка

Ампулы 1 мл №10x1

Ампулы 1 мл №10x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ВАЗОПРЕССИН

Производитель:

Фармак, ПАО, Украина

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/12798/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 20.02.2023
  • Состав: 1 мл раствора содержит вазопрессина в пересчете на 100 % вещество 20 ВО (единиц вазопрессорным)
  • Торговое наименование: ПРОЖЕКТА®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
  • Фармакологическая группа: Препараты гормонов для системного применения. Гормоны задней доли гипофиза. Вазопрессин и его аналоги.

Упаковка

Ампулы 1 мл №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПРОЖЕКТА раствор 20 ВО/мл инструкция

ИНСТРУКЦИЯпомедицинскомуприменениюлекарственного средства

 

ПРОЖЕКТА

(PROGECTA)

 

Состав:

действующее вещество:

1 млраствора содержитвазопрессина в пересчете на 100% вещество 20 ВЕ (вазопрессорных единиц);

вспомогательные вещества: кислота уксусная, вода для инъекций.

 

Лекарственнаяформа. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачныйбесцветныйраствор.

 

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Препараты гормонов для системного применения. Гормоны задней доли гипофиза. Вазопрессин и его аналоги. Код АТХ Н01В А01.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антидиуретический эффект препарата заключается в увеличении реабсорбции воды почечными канальцами. Прожекта может вызывать сокращение гладкой мускулатуры гастроинтестинального тракта, желчного и мочевого пузырей и всех частей сосудистого русла, особенно капилляров, артериол и венул. Менее выраженное влияние оказывает на крупные вены.

Фармакокинетика.

После подкожного введения продолжительность антидиуретического эффекта варьирует в пределах 2-8 часов. Большинствопрепаратаметаболизируется и быстро разрушается в печени и почках. Период полувыведения – 10-20 минут. Приблизительно 5 % препарата выделяется в неизмененном виде с мочой через 4 часа после введения.

 

Клиническиехарактеристики.

Показания.

Ø Лечение несахарного диабета (за исключением диабета нефрогенного происхождения);

Ø Остановка кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода.

 

Противопоказания.

Ø Повышенная чувствительность к вазопрессину или к другим компонентам препарата;

Ø ишемическая болезнь сердца и/или пациенты, которые получают галогенированные анестетики;

Ø сосудистые заболевания (особенно заболевания коронарных артерий);

Ø хронический нефрит с задержкой продуктов азотного обмена (до нормализации уровня остаточного азота в крови).

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами идругие виды взаимодействий.

Одновременное применение со следующими препаратами может усилить антидиуретический эффект Прожекты: карбамазепин, хлорпропамид, клофибрат, флудрокортизон, мочевина или трициклические антидепрессанты.

Одновременное применение со следующими препаратами может уменьшить антидиуретический эффект Прожекты: демеклоциклин, норадреналин, литий, гепарин и алкоголь.

Ганглиоблокаторы могут повышать чувствительность к прессорному эффекту Прожекты.

 

Особенности применения.

С особой осторожностью препарат следует назначать пациентам с выраженной артериальной гипертензией. У таких пациентов даже небольшие дозы препарата могут вызывать боль в сердце, а более высокие дозы – инфаркт миокарда. За пациентами с заболеваниями периферических сосудов необходимо наблюдать за кожей из-за возможности возникновения ишемии.

Препарат может вызвать задержку жидкости, первыми симптомами которой являются сонливость, апатия, головная боль, в тяжелых случаях – кома, судороги.

С осторожностью назначать больным с эпилепсией, мигренью, астмой, сердечной недостаточностью или в любом состоянии, при котором добавление внеклеточной воды может привести к опасности и перегрузкежидкостью.

Корригирование дозы препарата необходимо сразу же после гипофизэктомии, которое следует контролировать на основе измерений в моче осмолярности.

Регулярный мониторинг уровня азота мочевины крови (АМК) нужен у больных с хроническим нефритом, чтобы обеспечить контроль над адекватным его уровнем.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Репродуктивные исследования у животных не проводили.

Поступали сообщения обэффектах окситоцина в третьем триместре беременности.

Вазопрессин был успешно использован в период беременности для лечения несахарного диабета, не оказывая негативного влияния на плод. Однакоприменениево время беременности следует избегать, взвешивая потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.

Кормление грудью

Препарат, который был принят женщинами в период грудного вскармливания, не оказывал негативного влияния на ребенка.

 

Способность влиять на скоростьреакции при управленииавтотранспортом или другими механизмами.

Препарат может вызывать головокружение, что нужно учитывать при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

 

Способприменения идозы.

Препарат назначать взрослым подкожно, внутривенно или внутримышечно.

Несахарный диабет:

Прожекта вводится в дозе от 0, 25 мл до 1 мл (5-20 ВЕ) путем подкожных или внутримышечных инъекций каждые 4 часа.

Кровотечение из расширенных вен пищевода

Прожекта вводится внутривенно инфузионно в дозе 20 ВЕ в 100 мл 5% раствора глюкозы в течение 15 минут.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): данных о клинических и фармакокинетических исследованиях применения у пациентов пожилого возраста нет.

Пациенты с почечной недостаточностью: препарат не следует применять пациентам с хроническим нефритом с задержкой продуктов азотного обмена.

 

Дети. Применение препарата не рекомендуется.

 

Передозировка.

В случае передозировки возникает задержка жидкости. Необходимо ограничить прием жидкости. В крайне тяжелых случаях может быть целесообразным введение гипертонических солевых растворов. При отеке мозга – введение осмотических диуретиков. Наиболее эффективными дегидратационными средствами являются мочевина и маннитол. При болях в сердце – нитроглицерин под язык или амилнитрит ингаляционно.

 

Побочныереакции.

При применении препарата Прожекта наблюдались такие побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилаксия.

Метаболизм и расстройства питания: гипергидратация/водная интоксикация.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор.

Со стороны сердца: боль в груди из-за стенокардии, остановка сердца.

Со стороны сосудов: бледность, периферическая ишемия, гипертензия.

Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные нарушения: бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: метеоризм, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: потливость, гангрена, крапивница.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: задержка жидкости.

Общие нарушения: боль некардиального характера.

 

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка. По 1 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке.

 

Категория отпуска. По рецепту.

 

Производитель.

ПАО «Фармак».

 

Местонахождениепроизводителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.