info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ПРОТЕКОН ФАСТ таблетки Блистер №10x6

ПРОТЕКОН ФАСТ таблетки

Органосин Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки

Таблетки

Упаковка

Блистер №10x3
Блистер №10x6
Блистер №10x9
Контейнер №30x1
Контейнер №60x1
Контейнер №90x1

Блистер №10x3

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ПРОТЕКОН ФАСТ таблетки Блистер №10x6

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Форма товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/15396/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: глюкозамина сульфата 500 мг, хондроитина сульфата натрия 400 мг, диклофенака калия 50 мг
  • Торговое наименование: ПРОТЕКОН ФАСТ®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Средства, воздействующие на опорно-двигательный аппарат. Комбинированные противовоспалительные и противоревматические средства.

Упаковка

Блистер №10x3

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПРОТЕКОН ФАСТ таблетки инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ПРОТЕКОН ФАСТ®

(PROTECHON FAST®)

Состав:

действующие вещества: glucosamine, chondroitin sulfate, diclofenac;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: глюкозамина сульфата 500 мг, хондроитина сульфата натрия 400 мг, диклофенака калия 50 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон (К-30), натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, натрия кроскармелоза, гипромелоза, полиэтиленгликоль (ПЭГ-6000), титана диоксид (Е171), краситель желтый закат (E 110), изопропиловый спирт.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые липкой оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, воздействующие на опорно-двигательный аппарат. Комбинированные противовоспалительные тапротиревматичні средства. Код АТХ M01BX.

Фармакологические свойства.

Препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее, хондропротекторное и регенеративное действие.

Замедляет процессы повреждения хрящевой ткани и резорбцию костной ткани, восстанавливает хрящевую ткань, ускоряет образование костной мозоли при травмах, способствует восстановлению функции суставов.

Фармакодинамика.

Глюкозамин является субстратом построения суставного хряща и стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Любое неблагоприятное влияние (заболевания, возрастные нарушения обмена веществ, травматизм) уменьшает его синтез и концентрацию в соединительной ткани, что приводит к нарушению структуры, функции суставов и появлению боли. Глюкозаминогликаны и протеогликаны являются частицей сложной матрицы, из которой состоит хрящ.

Глюкозамин входит в состав эндогенных глюкозаминогликанов хрящевой ткани, стимулирует выработку протеогликанов и увеличивает поглощение сульфата суставным хрящом.

Таким образом, глюкозамин восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, принимает участие в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты, чем противодействует прогрессированию дегенеративных процессов в суставах, позвоночнике и окружающих мягких тканях; стимулирует образование хондроитинсерной кислоты, нормализует отложение кальция в костной ткани, способствует восстановлению суставных функций и исчезновению болевого синдрома.

Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, влияет на фосфорно - кальциевый обмен в хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани и снижает потерю кальция, замедляет процессы дегенерации хрящевой ткани. Оказывает хондропротекторное действие, стимулирует регенерацию хрящевой ткани, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие, обеспечивает хондропротекцию в нормальных условиях и в условиях деструкций хрящевой ткани. Препятствует сжатию соединительной ткани, «смазывает» суставные поверхности и нормализует выработку суставной жидкости.

Калия диклофенак-это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) с анальгетической, противовоспалительной и антипиретической активностью, имеет быстрое начало действия, которое особенно подходит для лечения острой боли в условиях воспаления. В основе механизма действия-ингибиция синтеза простагландинов, которые играют главную роль в развитии воспаления, боли и лихорадки. Противовоспалительными, анальгезирующими и антипіретичні свойства нпвп связаны с их способностью ингибировать синтез простагландинов путем блокирования синтеза фермента циклооксигеназы. Уменьшает боль в состоянии покоя и при движениях, уменьшает проявления утренней скованности в суставах, отек мягких тканей, улучшает функциональное состояние опорно-двигательного аппарата. Диклофенак калия подавляет преимущественно фазу экссудации, в меньшей степени пролиферации, уменьшая синтез коллагена и связанное с этим склерозирование тканей.

Фармакокинетика.

Глюкозамина сульфат. Биодоступность глюкозамина при пероральном применении – 25-26 %. После распределения в тканях наибольшие концентрации определяются в печени, почках и хрящевой ткани. Приблизительно 90 % глюкозамина, который поступил в организм пероральным путем, в виде соли глюкозамина всасывается из тонкой кишки и оттуда через портальный кровоток поступает в печень. Весомая часть глюкозамина, которая всасывается, метаболизируется в печени, распадается до мочевины, воды и углекислого газа. Около 30% принятой дозы длительное время персистирует в соединительной ткани. Выводится, главным образом почками и в очень незначительном количестве – с калом.

Хондроитина сульфат. После однократного приема хондроитина максимальная концентрация в плазме крови (Смах) достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости – через 4-5 часов. Концентрация в синовиальной жидкости превышает концентрацию в плазме. Биодоступность хондроитина сульфата составляет 13-15 %. Выводится почками в течение 24 часов.

Калия диклофенак не кумулирует. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через

2 часа после приема. Связывание с белками плазмы – 99, 7 %. Проникает в синовиальную жидкость. Системный клиренс активного вещества - 263 мл / мин. Период полувыведения из плазмы – 1-2 часа. 60 % выводится почками в виде метаболитов, менее 1 % – почками в неизмененном виде, остальное – в виде метаболитов с желчью.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся признаками воспаления, болью, дегенеративно-дистрофическими изменениями хрящевой ткани суставов и позвоночника, уменьшением подвижности суставов.

- Остеоартриты (в том числе коленного, тазобедренного суставов, межпозвоночный остеохондроз, спондилоартроз).

Противопоказания.

Реакции повышенной чувствительности к действующим веществам или другим компонентам препарата; реакции повышенной чувствительности (ринит, крапивница, бронхоспазм, отек Квинке) в анамнезе, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств; реакции повышенной чувствительности к моллюсков; повышенная толерантность к глюкозе, активная язва желудка или кишечника, желудочно-кишечные кровотечения или перфорация; кровотечение или перфорация жкт в анамнезе, связанные с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными средствами; активная форма язвенной болезни/кровотечения или рецидивная язвенная болезнь/кровотечение в анамнезе (2 или более отдельных эпизода диагностированной язвы или кровотечения); воспалительные заболевания кишечника (например болезнь Крона или язвенный колит); тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью, цирроз печени, асцит); тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин); выраженная сердечная недостаточность (NYHA III-IV); ишемическая болезнь сердца, стенокардия, инфаркт

миокарда в анамнезе; лечение послеоперационной боли после операции аорто-коронарного шунтирования (или использования аппарата искусственного кровообращения); цереброваскулярные заболевания, заболевания периферических артерий; склонность к кровотечениям, тромбофлебиты; фенилкетонурия; сахарный диабет. Нарушение гемопоэза. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до

18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможны следующие взаимодействия:

с селективными ингибиторамиобратного захват серотонина (СИОЗС) –возможно повышение возникновения кровотечения пищеварительного тракта;

с сердечными гликозидами –возможно усиление сердечной недостаточности, снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) и повышение концентрации последних в плазме крови;

с литием, дигоксином, фенитоином – возможно повышение концентрации последних в плазме крови; рекомендуется мониторинг концентрации этих лекарственных средств в плазме крови;

с противодиабетическими средствами –хотяклинические исследования не выявили влияния диклофенака на действие противодиабетических средств, сообщалось о гипергликемию и гипогликемию, что требует корректировки дозы последних; рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в плазме крови;

со средствами, вызывающими гиперкалиемию (такими как калийсберегающие диуретики, циклоспорин, такролимус, триметоприм) – возможно увеличение уровня калия в плазме крови; рекомендуется мониторинг состояния таких пациентов;

с антикоагулянтами, антитромботическими средствами –возможноповышение

риска кровотечения и угнетения агрегации тромбоцитов (при применении НПВС, включая диклофенак, в высоких дозах). Хотя клинические исследования не выявили влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, сообщалось о повышенном риске кровотечения у пациентов, одновременно применяющих диклофенак и антикоагулянты; необходим тщательный мониторинг состояния таких пациентов;

с такролимусом, циклоспорином –возможноусиление нефротоксичности; при одновременном применении с циклоспорином рекомендуется коррекция дозировки препарата;

с мочегонными, антигипертензивными средствами – возможно снижение антигипертензивного эффекта; данную комбинацию применять с осторожностью; необходим контроль артериального давления (особенно пациентам пожилого возраста), функций почек после начала комбинированной терапии, а в дальнейшем – регулярно, особенно при применении диуретиков и ингибиторов АПФ, в связи с повышенным риском нефротоксичности; пациенты должны получать надлежащее количество жидкости;

с антибиотиками хинолонового ряда –сообщалось о развитии судорог, возникновение которых могло быть связано с одновременным применением хинолонов и НПВС, включая диклофенак.

Это наблюдалось у пациентов как с наличием, так и при отсутствии в анамнезе эпилепсии или судорог; данную комбинацию применять с осторожностью;

с мифепристоном –возможно уменьшение эффективности последнего; применение НПВС, включая диклофенак, рекомендуется через 8-12 суток после применения мифепристона;

с метотрексатом –возможно повышение концентрации и токсичности последнего; следует соблюдать осторожность при назначении НПВС, включая диклофенак, меньше чем за

24 часа до применения метотрексата;

с другими НПВС (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2), кортикостероидами –возможноповышение частоты возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта; следует избегать одновременного применения 2 или более НПВС;

с колестиполом, холестираміном-возможна задержка или уменьшение абсорбции диклофенака; применение диклофенака рекомендуется по крайней мере за 1 час до или через 4-6 часов после применения колестипола / холестирамина;

слекарственными средствами, являющимися мощными ингибиторами CYP2C9, – возможно значительное повышение пика концентрации в плазме крови и усиление эффектов диклофенака в связи с ингибированием его метаболизма; данную комбинацию применять с осторожностью.

Особенности применения.

Общие.

Не превышать рекомендованную дозу препарата.

Препарат не применять с системными НПВС, такими как селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств синергического эффекта и в связи с потенциальными аддитивными побочными эффектами.

Как и при применении других НПВС, включая диклофенак, могут наблюдаться аллергические реакции, в том числе анафилактические/анафилактоидные, даже без предварительного воздействия диклофенака.

Через свои фармакодинамические свойства диклофенак, как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекций.

Особые категории пациентов.

Препарат применять с осторожностью пациентам пожилого возраста. Рекомендуется применять самую низкую эффективную дозу слабым пациентам пожилого возраста или пациентам с низкой массой тела.

Пациенты с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани имеют повышенный риск развития асептического менингита.

Необходимы специальные меры (готовность к оказанию неотложной помощи) при применении препарата пациентам с астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (например, назальные полипы), хроническими обструктивными заболеваниями легких (ХОЗЛ) или хроническими инфекциями респираторного тракта (особенно с проявлениями, подобными симптомов аллергического ринита), поскольку у таких пациентов при приеме НПВП, включая диклофенак, чаще, чем у других, возникают такие побочные эффекты, как обострение астмы (так называемая непереносимость анальгетиков или анальгетическое астма), отек Квинке или крапивница. Вышеуказанное также касается пациентов с аллергическим проявлениями, в частности сыпью, зудом или крапивницей, при применении других препаратов.

Препараты, подавляющие активность простагландинсинтетазы, включая диклофенак, могут спровоцировать развитие бронхоспазма при применении пациентам с бронхиальной астмой, в т. ч. в анамнезе.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих одновременно лекарственные средства, повышающие риск язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин), антитромботические средства (например, АСК) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Влияние на сердечно-сосудистую систему.

При применении НПВС, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи задержки жидкости и возникновения отеков. Существует повышенный риск тромботических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений в связи с приемом определенных селективных ингибиторов ЦОГ-1/ЦОГ-2 отдельных НПВП. Данные свидетельствуют, что применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг/сут) и при длительном лечении, может быть связано с незначительным увеличением риска артериальных тромботических событий (например инфаркта миокарда или инсульта).

Препарат следует применять под тщательным наблюдением врача пациентам с наличием в анамнезе артериальной гипертензии и/или застойной сердечной недостаточности легкой или умеренной степени тяжести.

Препарат применяют только после тщательной оценки соотношения риск / польза пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией или значительными факторами риска (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, курение). Чтобы минимизировать нежелательные эффекты, следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени достаточных для контроля симптомов.

Влияние на гематологические показатели.

Препарат рекомендован только для кратковременного курса лечения. В случае назначения данного препарата на более длительный период рекомендуется (как и для других НПВС) регулярно контролировать гемограмму.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушениями гемостаза, геморрагическим диатезом или гематологическими нарушениями, поскольку диклофенак может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов.

Воздействие на печень.

При применении всех НПВС, включая диклофенак, уровень одногочи больше печеночных ферментов может повышаться. Пациенты с нарушением функций почек должны находиться подретельным медицинским наблюдением, поскольку их состояние может обостриться. Во время длительного лечения гликлофенаком показан как предохранительзападрегулярный контроль функций печени. Если отклонение от нормальных показателей функций печени сохраняется или усиливается, появляются клинические симптомы заболевания печени или наблюдаются другие проявления (эозинофилия, высыпания), применение препарата следует прекратить. Гепатит может развиться во время приема диклофенака без продромальных симптомов. Препарат следует применять с осторожностью пациентам с печеночной порфирией, поскольку он может вызвать обострение.

Влияние на почки.

Во время применения НПВС, включая диклофенак, наблюдалась задержка жидкости и отеки. Препарат применяют с осторожностью пациентам с нарушением функции сердца или почек, артериальной гипертензией в анамнезе, пациентам пожилого возраста, пациентам, которые получают сопутствующее лечение диуретиками или препаратами, которые могут существенно влиять на почечную функцию, а также пациентам с существенным снижением объема внеклеточной жидкости по любой причине, например до или после обширного хирургического вмешательства.

В случае применения препарата следует контролировать функцию почек.

Воздействие на пищеварительный тракт.

При применении всех НПВС, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи желудочно-кишечных кровотечений (случаи рвота кровью, мелени), образования язвы или перфорации, которые могут быть летальными и могут развиться в любое время в процессе лечения при наличии или отсутствии предупредительных симптомов или серьезных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Эти явления обычно имеют более серьезные последствия у пациентов пожилого возраста. Если у пациентов, получающих диклофенак, возникает желудочно-кишечное кровотечение или язва, применение препарата необходимо прекратить.

Риск возникновения кровотечения, язвы или перфорации в пищеварительном тракте увеличивается с повышением дозы НПВП, включая диклофенак, и у больных с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации.

Пациенты пожилого возраста имеют повышенную частоту нежелательных реакций в случае применения НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными.

Препарат применяют с осторожностью и под медицинским наблюдением пациентам с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны пищеварительного тракта или с наличием язвы желудка или кишечника, кровотечения или перфорации в анамнезе.

Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечении в пищеварительном тракте).

Чтобы снизить риск такого токсического воздействия на пищеварительный тракт, лечение препаратом у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и пациентов пожилого возраста начинают и поддерживают самыми низкими эффективными дозами.

Следует рассмотреть вопрос о комбинированной терапии с применением защитных средств (например ингибиторов протонной помпы или мизопростола) пациентам, нуждающихся в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК/аспирин) или других лекарственных средств, которые повышают риск нежелательного воздействия на пищеварительный тракт.

Воздействие на кожу.

В связи с применением НПВС, включая диклофенак, в редких случаях были зарегистрированы серьезные реакции со стороны кожи (некоторые из них были летальными), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск развития этих реакций наблюдается в начале курса терапии: реакции появляются в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Применение препарата следует прекратить при первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистой оболочки или любых других признаков повышенной чувствительности.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применять в период беременности или кормления грудью.

Как и другие НПВС, диклофенак может влиять на женскую фертильность и поэтому не рекомендован женщинам, планирующим беременность. Следует рассмотреть вопрос о прекращении применения препарата женщинам, которые не могут забеременеть, а также женщинам, которым проводят обследование относительно бесплодия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно при приеме препарата в рекомендуемой дозе и при кратковременном курсе лечения влияния на скорость реакций не наблюдается. Однако пациентам, у которых при применении препарата возникают нарушения функций центральной нервной системы не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют взрослым в дозе 1 таблетка 2 раза в сутки. Таблетки принимают внутридо еды, запивая водой. Общая продолжительность лечения в рекомендуемой дозе не должна перевищувати10днів.

Схему лечения подбирают индивидуально. По назначению врача лечение может быть более длительным. Далее продолжить лечение препаратами, которые содержат глюкозамина сульфат и хондроитина сульфат.

Препарат рекомендуется применять в наименьшей эффективной дозе в течение кратчайшего периода времени.

Дети.

Препарат не применяют в педиатрической практике.

Передозировка.

Возможно усиление побочных эффектов.

Симптомы: типичной клинической картины при передозировке диклофенака нет. При передозировке могут возникать такие симптомы: головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, гастроинтестинальное кровотечение, диарея, головокружение, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, звон в ушах, обморок или судороги. В случае тяжелого отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени.

Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия таких осложнений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны пищеварительного тракта, угнетение дыхания. Проведения специальных мероприятий, таких как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, не способствуют ускоренному выведению препарата из организма вследствие высокой степени связывания с белками и экстенсивного метаболизма диклофенака. В случае потенциально токсической передозировки необходимо осуществить эвакуацию содержимого желудка (вызвать рвоту, промыть желудок) и применить активированный уголь.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь (в т. ч. эритематозная, буллезная), крапивницу, экзему, мультиформную эритему (в т. ч. синдром Стивенса–Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, эритродермию (эксфолиативный дерматит), анафилактические и анафилактоидные реакции(в частности гипотензию и шок), ангионевротический отек, бронхиальную астму (включая одышку), пневмонит, васкулит.

Со стороны пищеварительного тракта: абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, ощущение спазмов, диспепсия, вздутие живота, анорексия, стоматит, афтозный стоматит, глоссит, изменения со стороны пищевода, гастрит, язвы желудка и кишечника, в том числе с кровотечением или перфорацией (иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста), желудочно-кишечные кровотечения (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови), возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, нарушения со стороны нижних отделов кишечника, такие как колит, неспецифический геморрагический колит, обострение неспецифического язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови, гепатит, который сопровождается или не сопровождается желтухой, молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, нарушение чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, дезориентация, вертиго, раздраженность, повышенная утомляемость, спутанность сознания, галлюцинации, нарушения мозгового кровообращения, судороги, депрессия, чувство тревожности, общая слабость, ночные ужасы, тремор, психотические расстройства, асептический менингит, неврит зрительного нерва.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения (нечеткость зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны кожи и ее производных: алопеция, фоточувствительность, пурпура, включая аллергическую пурпуру, дерматит.

Со стороны мочеполовой системы: отеки, острая почечная недостаточность, изменения осадка мочи (гематурия, протеинурия), интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз, медуллярный некроз почки. Тулубоінтерстиціальний нефрит, задержка жидкости в организме, импотенция.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия (в т. ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в груди, артериальная гипертензия или гипотензия, васкулит, сердечная недостаточность. Данные исследований свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (таких как инфаркт миокарда или инсульт), связанных с применением диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 30, 60 или 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах или в контейнере.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Эвертоджен Лайф Саенсиз Лимитед / Evertogen Life Sciences Limited.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Плот №: Эс-8, Эс-9, Эс-13/Пи и Эс-14/Пи Те Ec Ай Ай Си Эс Фарма И Зет, Грин Индастриал Парк, Полепаллі (Ви), Єдчерла (Эм), Махабубнагар, Телангана, ИН-509 301, Индия /

Plot No: S-8, S-9, S-13/P & S-14/P TSIIC, Pharma SEZ, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, Telangana, IN-509 301, India