ПРОТЕКОН таблетки 500 мг + 400 мг

Органосин Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 500 мг + 400 мг

Таблетки, 500 мг + 400 мг

Упаковка

Блистер №10x3
Блистер №10x9
Контейнер №30x1
Контейнер №60x1
Контейнер №120x1

Блистер №10x3

Аналоги

bioequivalence-icon
АРТИФЛЕКС ПЛЮС 500 мг + 500 мг

ООО ФК Здоровье(UA)

Таблетки

Rp

МОВЕКС АКТИВ 500 мг + 400 мг

Мови Хелс(CH)

Таблетки

МОВЕКС КОМФОРТ 500 мг + 400 мг

Мови Хелс ГмбХ(CH)

Таблетки

от 247.48 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

ATX

-

Форма товара

Таблетки, покрытые оболочкой

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/3347/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит глюкозамина сульфата натрия хлорид в пересчете на глюкозамина сульфат 500 мг, хондроитина сульфата натрия 400 мг
  • Торговое наименование: ПРОТЕКОН®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата.

Упаковка

Блистер №10x3

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПРОТЕКОН таблетки 500 мг + 400 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ПРОТЕКОН®

(PROTECHON)

Состав:

действующие вещества: chondroitin, glucosamine;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит глюкозамина сульфата натрия хлорид в пересчете на глюкозамина сульфат 500 мг, хондроитина сульфата натрия 400 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, натрия кроскармелоза, гипромелоза, полиэтиленгликоль (ПЭГ-6000), титана диоксид (Е 171), тартразин (Е 102), масло касторовое гидрированное.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата.

Код АТХМ09АХ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глюкозамин является субстратом построения суставного хряща и стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозаминогликаны и протеогликаны являются частицей сложной матрицы, из которой состоит хрящ.

Глюкозамин входит в состав эндогенных глюкозаминогликанов хрящевой ткани, стимулирует выработку протеогликанов и увеличивает поглощение сульфата суставным хрящом. Таким образом, глюкозамин восполняет эндогенный дефицит глюкозамина. Участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты, чем противодействует прогрессированию дегенеративных процессов в суставах, позвоночнике и окружающих мягких тканях. Стимулирует образование хондроитинсерной кислоты, нормализует отложение кальция в костной ткани, способствует восстановлению функций суставов и исчезновению болевого синдрома.

Хондроитин является высокомолекулярным мукополисахаридом, который проявляет хондропротективное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Также стимулирует регенерацию хрящевой ткани и влияет фосфорно-кальциевый обмен в ней. Хондроитин замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, замедляет процессы дегенерации хрящевой ткани. Препятствует сжатию соединительной ткани и» смазывает " суставные поверхности, нормализует продуцирование суставной жидкости.

Фармакокинетика.

При пероральном применении глюкозамин быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность составляет 25-26 %. Приблизительно 90 % глюкозамина, который поступил в организм пероральным путем, в виде соли глюкозамина всасывается из тонкой кишки и оттуда через портальный кровоток поступает в печень. Метаболизируется в печени с образованием мочевины, воды и углекислого газа. Около 30% принятой дозы длительное время персистирует в соединительной ткани. Выводится главным образом почками и в очень незначительном количестве – кишечником.

При пероральном применении биодоступность хондроитина составляет 13-15%. Максимальная концентрация в плазме крови (Смах) достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости – через 4-5 часов (после однократного применения). Накапливается в основном в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава. Выводится почками в течение 24 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника; первичный и вторичный остеоартроз, остеохондроз, плечелопаточный периартрит; переломы (для ускорения образования костной мозоли).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к другим компонентам лекарственного средства; склонность к кровотечениям; тромбофлебит; сахарный диабет; недостаточность функции почек/печени в стадии декомпенсации.

Не применять пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к морепродуктам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с другими лекарственными средствами возможны такие взаимодействия:

с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитикамиусиление действия последних; при одновременном применении следует контролировать показатели свертываемости крови;

с нестероидными противовоспалительными средствами, кортикостероидами- снижение потребности в них, а также обезболивающих средствах.

с препаратами группы тетрациклинов - увеличение абсорбции последних;

с пенициллинами, хлорамфениколом - уменьшение абсорбции последних.

Эффективность лечения препаратом повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.

Особенности применения.

При применении не следует превышать рекомендованных доз.

При необходимости препарат можно применять в составе комбинированной терапии с кортикостероидами и нестероидными противовоспалительными средствами.

Пациентам с сахарным диабетом целесообразно чаще контролировать уровень сахара в крови, особенно в начале лечения. Препарат применять с осторожностью больным бронхиальной астмой, поскольку возможно ухудшение симптомов заболевания. Следует осуществлять мониторинг состояния таких пациентов и предупредить их о возможности осложнений.

1 таблетка содержит 3, 978 ммоль (91, 47 мг натрия). Это должны принять во внимание пациенты, придерживающиеся диеты с контролируемым употреблением натрия (с низким содержанием натрия/соли).

Наличие в составе масла касторового (касторового) может вызвать расстройство желудка и диарею.

В состав вспомогательных веществ входит краситель тартразин (Е 102), который может вызывать гиперчувствительность и аллергические реакции.

Препарат применять с осторожностью больным с нарушениями функции печени и/или почек.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность и эффективность применения не установлены, поэтому не следует применять в период беременности или кормления грудью. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований по влиянию препаратуна скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. В случае появления во время применения препарата сонливости, утомляемости, головокружения и/или нарушений зрения следует воздержаться от направления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат применять взрослым в течение первых 3 недель в дозе 1 таблетка 3 раза в сутки, далее – 1 таблетка 2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 2-3 месяца. Курс следует повторять 2-3 раза в год.

Дети.

Безопасность и эффективность применения не установлены, поэтому препарат не следует применять детям.

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление проявлений побочных реакций. В случае появления симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, чувство утомляемости, слабость, расстройства зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: экстрасистолы (по данным литературы).

Со стороны пищеварительного тракта: боль в эпигастральной области умеренной или средней тяжести, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота, диспепсия.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек; дерматит, экзема, выпадение волос.

Другие: отеки.

Все проявления умеренные и проходят после отмены лекарственного средства.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке из картона;

по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке из картона; по 3 пачки в пачке из картона;

по 30, 60 или 120 таблеток в контейнерах; по 1 контейнеру в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Эвертоджен Лайф Саенсиз Лимитед / Evertogen Life Sciences Limited.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Плот №: Эс-8, Эс-9, Эс-13/Пи и Эс-14/Пи Те Эс Ай Ай Си Эс Фарма И Зет, Грин Индастриал Парк, Полепаллі (Ви), Єдчерла (Эм), Махабубнагар, Телангана, ИН-509 301, Индия/

Plot No: S-8, S-9, S-13/P & S-14/PTSIIC, Pharma SEZ, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, Telangana, IN-509 301, India.