ПРОСТАТИЛЕН-БИОФАРМА лиофилизат 10 мг

ООО ФЗ БИОФАРМА

Rp

Форма выпуска и дозировка

Лиофилизат, 10 мг

Лиофилизат, 10 мг

Упаковка

Ампулы №10x1

Ампулы №10x1

от 329.64 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

D.1.2

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/2988/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 флакон содержит лиофилизированного из водного раствора экстракта предстательной железы быков, полученный путем экстракции, в пересчете на полипептиды не менее 2, 0 мг
  • Торговое наименование: ПРОСТАТИЛЕН-БИОФАРМА
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Упаковка

Ампулы №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПРОСТАТИЛЕН-БИОФАРМА лиофилизат 10 мг инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

 по медицинскому применению лекарственного средства

 

ПРОСТАТИЛЕН-БИОФАРМА

(PROSTATILEN - BIOPHARMA)

 

 Состав:

действующее вещество: 1 флакон содержит лиофилизированного из водного раствора экстракта предстательной железы быков, полученного путем экстракции, в пересчете на полипептиды не менее 2, 0 мг;

 вспомогательное вещество: глицин

 

Лекарственная форма.  Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: аморфный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код АТХ G04C X.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Простатилен оказываетспецифическое органотропное действие на предстательную железу. При заболеваниях последней препарат в качестве средства патогенетической терапии нормализует процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистого гемостаза, уменьшает и устраняет отеки ткани, лейкоцитарную инфильтрацию (в том числе понижает содержание лейкоцитов в секрете железы), проявляет опосредованное бактериостатическое влияние на микрофлору секрета, снижает титр выявленного возбудителя вплоть до абсолютной стерильности или угнетает жизнедеятельность микроорганизмов. Простатилен нормализует сперматогенез (увеличивает количество и подвижность сперматозоидов), оказывает модулирующее влияние на состояние Т- и В-лимфоцитов, регулирует тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора, повышает неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика.

Пептидный препарат простатилен расщепляется клеточными протеазами до аминокислот. Простатилен и его метаболиты экскретируются с мочой. Кумулятивного эффекта препарат не имеет.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Хронический простатит, аденома предстательной железы, возрастные нарушения ее функций и связанные с этим расстройства акта мочеиспускания, осложнения послеопераций на предстательной железе;  интерорецептивная копулятивная дисфункция; мужское бесплодие.

 

Противопоказания.  Повышенная чувствительность к компонентам препарата и белкам крупного рогатого скота.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не изучалось.

 

Особенности применения.  При лечении препаратом рекомендуется проводить анализ клинических показаний активности предстательной железы (простатоспецифичный антиген).

 

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не применяютженщинам.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не исследовалось.

 

Способ применения и дозы. Применять для лечения взрослых, в том числе пожилого возраста мужчин. Вводить внутримышечно. Перед применением содержимоефлакона растворить в 1-2 мл воды для инъекций или 0, 9% растворе натрия хлорида, или 0, 5 % растворе новокаина. В случае использования новокаина как растворителя необходимо учитывать информацию относительно безопасности новокаина. Препарат вводить ежедневно, 1-2 флакона 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 5-10 дней. При необходимости проводить повторный курс (через 1-6 месяцев).

 

Дети. Препарат не применяют детям.

 

Передозировка. Не изучалась.

 

Побочные реакции.  

Возможны аллергические реакции, включаязуд, сыпь; изменения в месте введения.

 

Срок годности. 3 года.

 

Условия хранения.  Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 оС.

 

Несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Использовать только рекомендованные растворители.

 

Упаковка.  По 5 флаконов с лиофилизатом в блистере, по 2 блистера в пачке.

 

Категория отпуска.  По рецепту.

 

Производитель. ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.

 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.  Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.