ПРОСТАМОЛ УНО капсулы 320 мг

БЕРЛИН-Хеми АГ (МЕНАРИНИ групп)

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 320 мг

Капсулы, 320 мг

Упаковка

Блистер №15x2
Блистер №15x4

Блистер №15x2

от 413.63 грн

Аналоги

ПАЛПРОСТЕС 320 мг

ТАД Фарма ГмбХ(DE)

Капсулы

ПРОСТАКЕР 320 мг

Мега Лайфсайенсиз Паблик Компани Лимитед(TH)

Капсулы

ПРОСТАПЛАНТ 320 мг

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ(DE)

Капсулы

от 365.39 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Форма товара

Капсулы мягкие

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/10417/01/01

Дата последнего обновления: 27.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 Мягкая капсула содержит 320 мг густого спиртового экстракта из плодов пальмы пилообразной (Serenoa repens) (9-11: 1)
  • Торговое наименование: ПРОСТАМОЛ® УНО
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства для применения в урологии. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Упаковка

Блистер №15x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПРОСТАМОЛ УНО капсулы 320 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ПРОСТАМОЛ®УНО

(PROSTAMOL®UNO)

Состав:

действующее вещество: 1 Мягкая капсула содержит 320 мг густого спиртового экстракта из плодов пальмы пилообразной(Serenoarepens) (9–11: 1);

оболочка капсулы мягкой: желатин сукцинилированный, глицерин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (е 172), железа оксид черный (е 172), карминный лак (е 120).

Лекарственная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: овальные, мягкие желатиновые капсулы с непрозрачной, двухцветной красно-черной оболочкой, містятьмаслянисту рідинувідкоричневого дожовтувато-или зеленовато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для применения в урологии. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код АТХG04CX02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

В этиологии доброкачественной гиперплазии предстательной железы существенную роль играет увеличение образования андрогена дигидротестостерона( ДГТ), что вызывает рост ткани предстательной железы путем связывания с цитоплазматическими рецепторами андрогена. Андроген дигидротестостерон превращается из тестостерона путем активации фермента 5-a-редуктазы. Действие экстракта из плодов пальмы пилообразной(Serenoarepens)связывается с его антиандрогенным эффектом, а именно с блокировкой связывания ДГТ с рецептором, тормозящим активность 5-a-редуктазы. Другие факторы, которые также могут тормозить рост тканей предстательной железы: торможение связывания рецепторов пролактина и нарушение процессов передачи сигнала, противовоспалительное действие за счет торможения действия 5-липооксигеназы, ингибирование пролиферации эпителия предстательной железы, противоотечное действие.

Простамол Уно не влияет на половую функцию.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы может иметь следующие симптомы:

необходимость в более частом мочеиспускании, особенно ночью;

слабое или прерывистое мочеиспускание;

ощущение неполностью опорожненного мочевого пузыря;

боль при мочеиспускании;

нарушение половой функции.

Большинство из перечисленных симптомов вызваны увеличением предстательной железы, вследствие пережатия уретры (образование, через которое моча выходит из мочевого пузыря).

ПростамолУно предупреждает дальнейшее увеличение ткани предстательной железы.

Фармакокинетика.

После перорального применения экстракт быстро всасывается и максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1, 5 часа.

Клинические характеристики.

Показания.

Простамол®Уно применяется для лечения взрослых мужчин с затрудненным мочеиспусканием при доброкачественной гиперплазии предстательной железы i И II стадии по классификации Alken.

Классификация доброкачественной гиперплазии простаты по стадиям (Alken *):

Стадия

Название

Нарушение

I

Стадия раздражения

Поллакиурия (дневная и ночная), никтурия, задержка мочеиспускания, ослабленный поток мочи, опорожнение мочевого пузыря полное

II

Стадия остаточной мочи

Начало декомпенсации, неполный стул мочевого пузыря, остаточная моча

III

Стадия декомпенсации

Недержание мочи вследствие переполнения мочевого пузыря, острая задержка мочи, застойные почки, гидронефроз, почечная недостаточность

*Alken CE. Leitfaden der Urologie. Stuttgart: Thieme, 1973 180-2

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим вспомогательным веществам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В единичных случаях сообщалось о взаимодействии с варфарином. Описано повышение показателей международного нормализованного отношения (МНО).

Особенности применения.

Простамол®Уно лишь облегчает симптомы при увеличении предстательной железы, но не устраняет ее увеличение. Поэтому пациент должен регулярно посещать врача. Особенно в случае лихорадки, спазмов или крови в мочи, болезненного мочеиспускания, недержание мочи вследствие переполнения мочевого пузыря или в случае острой задержки мочи нужно обратиться к врачу.

ПростамолУно не следует применять при доброкачественной гиперплазии предстательной железы в фазе декомпенсации.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство назначено для применения Взрослым мужчинам.

Нет данных о фертильности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Никаких исследований относительно влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось.

Способ применения и дозы.

Дозировка.

Простамол®Уно принимают по 1 мягкой капсуле 1 раз в сутки в одно и то же время.

Способ применения.

Для перорального применения. Мягкую капсулу следует глотать целой после приема пищи и запивать достаточным количеством жидкости.

Продолжительность лечения.

Продолжительность лечения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и не ограничена временем. Регулярное ежедневное потребление особенно важно для успеха лечения. Уменьшение проявлений симптомов заболевания можно ожидать лишь через 6 недель. Полная эффективность может быть достигнута не ранее чем через 3 месяца. Если проявления заболевания не уменьшаются или, наоборот, увеличиваются, нужно обратиться к врачу.

Дети.

Лекарственное средство назначено для применения Взрослым мужчинам.

Передозировка.

О случаях передозировки лекарственным средством Простамол®Уно не сообщалось.

Побочные реакции.

Частота побочных реакций определена следующим образом: очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто: ≥ 1/1000 до < 1/100; редко: ≥ 1/10000 до < 1/1000; очень редко: < 1/10000; частота неизвестна: невозможно оценить на основании доступных данных.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции или реакции гиперчувствительности. Частота неизвестна.

Со стороны нервной системы: головная боль. Частота неизвестна.

Сстороны пищеварительного тракта: нечасто – тошнота, рвота, диарея, боль в животе (особенно при приеме препарата натощак).

В случае возникновения других нежелательных реакций, которые не упомянуты выше, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтическим работником.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации препарата играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозрительных побочных реакциях.

Срок годности. 3 года.

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 мягких капсул в блистере; по 2 или по 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Берлин-Хеми АГ

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.