Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ПРОПОСОЛ-ЗДОРОВЬЕ

(PROPOSOL-ZDOROVYE)

Состав:

действуюа вещества: фенольный гидрофобный препарат прополиса;

1балон (25 г) содержит фенольного гидрофобного препарата прополиса в пересчете на100 % содержание суммы фенольных сполук0, 75 г;

1флакон (50 г) содержит фенольного гидрофобного препарата прополиса в перечислении на100 % содержание суммы фенольных соединений 1, 5 г;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин.

Лекарственная форма. Спрей для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: жидкость от темно-желтого до коричневого цвета с характерным запахом прополиса.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии. Код АТХ А01А В11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат природного происхождения на основе продукта жизнедеятельности пчел – прополиса. Действие препарата обусловлено свойствами комплекса биологически активных веществ прополиса (флавоны, флавоноиды, производные коричной кислоты).

Обладает противовоспалительными, противомикробными (в отношении грамположительных бактерий) и аналгезирующие свойства (вызывает анальгезию слизистых оболочек и кожи, снижает болезненность пораженных тканей), способствует росту грануляций, ускоряет процесс регенерации и эпителизации раневых поверхностей; стимулирует метаболические процессы. Эффективен как в ранние сроки, так и при гнойно-некротическом процессе, что развился.

Клинические характеристики.

Показания. Местное лечение воспалительных заболеваний (катаральный, афтозный, язвенный стоматит) и поверхностных повреждений слизистой оболочки ротовой полости, катарального гингивита, тонзиллита, глосситов.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата/продуктов пчеловодства, экзема (острые формы), кровотечения из пораженных участков слизистой оболочки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется применять одновременно с другими антисептическими средствами или продуктами пчеловодства.

Особенности применения. Перед применением препарата рекомендуется промыть полость рта теплой кипяченой водой. После орошения полости рта препаратом следует воздерживаться от употребления пищи в течение 15-30 минут. Недопустимо попадание препарата в глаза.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности препарат следует применять с учетом соотношения польза для матери/ риск для плода. При необходимости применения препарата кормление грудью рекомендуется прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат содержит 65, 6% этанола 96 %. При введении разовой дозы препарата в ротовую полость попадает не более 0, 2 г етанолу96 %, что не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применять взрослым и детям старше 12 лет местно на слизистую оболочку полости рта путем орошения. Продолжительность распиловки-1-2 секунды.

Орошать 2-3 раза в сутки в остром периоде воспалительного процесса и1–2 раза в сутки при снижении его выраженности. Курс лечения-3-7 дней.

Правила пользования.

Снять защитный колпачок с баллона/флакона и, убедившись в чистоте насадки, надеть ее на шток клапана.

Свободный конец насадки ввести в полость рта и надавить на головку насадки. Распылять в полости рта на фазе вдоха или на патологический очаг. Продолжительность распиловки-1-2секунды.

Закончив орошение полости рта, закрыть баллон/флакон защитным колпачком, чтобы предотвратить его загрязнение.

Насадку следует держать в чистоте; после использования желательно промыть ее под струей теплой воды с последующим высушиванием в теплом месте.

Дети. Препарат применять детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление побочных эффектов препарата.

Лечение: промывание полости рта теплой кипяченой водой, при наличии аллергических реакций– антигистаминные препараты.

Побочные реакции. В отдельных случаях возможны аллергические реакции (ут. ч. аллергический дерматит, гиперемия, зуд кожи, сыпь, ларингоспазм, одышка, отек Квинке), тошнота, местные эффекты (ощущение легкого жжения языка, сухость во рту).

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 1 баллон 25 г знасадкой-распылителем с защитным колпачком в коробке; 1 флакон 50 г с оральным распылительным устройством и защитным колпачком в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение изготовителя адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.