Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ПРОПОСОЛ

Состав:

действующее вещество: 1 баллон содержит прополиса 2, 1 г;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин, хладон 134а.

Лекарственная форма. Аэрозоль.

Основные физико-химические свойства: жидкость темно-желтого цвета с характерным запахом прополиса.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии. Код АТХ А01А В11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антисептическое, противовоспалительное, болеутоляющее и ранозаживляющее средство, действие которого обусловлено свойствами комплекса биологически активных веществ прополиса (флавоноиды, витамины, аминокислоты).

При местном применении всасывается менее 5 % активного вещества.

Фармакокинетика.

Данные не представлены.

Клинические характеристики.

Показания.

Афтозные, катаральные, язвенные стоматиты, катаральные гингивиты, хронический тонзиллит.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства/продуктов пчеловодства, экзема (острые формы), кровотечения из пораженных участков слизистой оболочки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется применять одновременно с другими антисептическими средствами и продуктами пчеловодства.

Особенности применения.

Перед применением препарата рекомендуется промыть ротовую полость теплой кипяченой водой.

Избегать попадания препарата в глаза.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности препарат следует применять с учетом соотношения польза для матери/риск для плода. При необходимости применения препарата кормление грудью рекомендуется прекратить.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат содержит 80% этанола 96%. При нажатии на головку распылителя в течение 1-2 секунд в ротовую полость вместе с препаратом попадает в 0, 8 г этанола 96 %, что не может негативно повлиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Назначать взрослым и детям старше 12 лет для орошения пораженного участка в полости рта или горла. Перед применением с баллона, который необходимо держать только вертикально, следует снять защитный колпачок и, убедившись в чистоте распылителя, который есть в комплекте, надеть его на шток клапана. Свободный конец распылителя ввести в полость рта, после чего легким нажимом на головку равномерно орошать препаратом пораженный участок. Закончив орошение, всегда необходимо закрывать баллон защитным колпачком.

После распыления препарата следует воздерживаться от приема еды и питтядо прекращения жжения в ротовой полости.

Препарат применять 2-3 раза в сутки, после уменьшения выраженности воспалительного процесса – 1-2 раза в сутки до полного выздоровления.

Курс лечения - 3-7 дней.

Дети.

Препарат не применять детям до 12 лет.

Передозировка.

Аллергические реакции, невыносимое жжение и сухость в ротовой полости. При значительной выраженности указанных симптомов следует промыть ротовую полость теплой кипяченой водой, а при наличии аллергических реакций – назначить антигистаминные препараты.

Побочные реакции.

Сстороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе аллергический дерматит, кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек (отек Квинке).

Со стороны дыхательной системы: ларингоспазм, одышка.

Со стороны ЖКТ: тошнота.

Со стороны кожи и ее производных: гиперемия кожи.

Местные эффекты: ощущение легкого жжения языка, сухость во рту.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Оберегать от падений, ударов, воздействия прямых солнечных лучей.

Упаковка.

По 50 г в баллоне аэрозольном алюминиевом; по1 баллону с распылителем в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "Стома", Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому примененыю лекарственного средства

ПРОПОСОЛ

Состав:

действующее вещество: 1 баллон содержит прополиса 2, 1 г;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин, хладон 134а.

Лекарственная форма. Аэрозоль.

Основные физико-химические свойства: жидкость темно-желтого цвета с характерным запахом прополиса.

Фармакотерапевтическая группа.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

При местном применении всасывается менее 5% активного вещества.

Фармакокинетика.

Данные не представлены.

Клинические характеристики.

Показания.

Афтозные, катаральные, язвенные стоматиты, катаральные гингивиты, хронический тонзиллит.

Противопоказания.

Повышеннаячувствительность ккомпонентам лекарственного средства/продуктам пчеловодства, экзема (острые формы), кровотечения из пораженных участков слизистой оболочки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется применять одновременно с другими антисептическими средствами и продуктами пчеловодства.

Особенности применения.

Перед применением препарата рекомендуется промыть ротовую полость теплой кипяченой водой.

Избегать попадания препарата в глаза.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности препарат следует применять с учету соотношения польза для матери/риск для плода. При необходимости применения препарата кормление грудью рекомендуется прекратить.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат содержит 80% этанола 96%. При нажатии на головку распылителяв течении 1-2 секунд в ротовую полость вместе с препаратом попадает до 0, 8 г этанола 96 %, что не может негативно повлиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Назначать взрослым и детям с 12 лет для орошения пораженного участка в полости рта или горла. Перед применением с баллона, который необходимо держать только вертикально, следует снять защитный колпачок и, убедившись в чистоте распылителя, которыйнаходится в комплекте, надеть его на шток клапана. Свободный конец распылителя ввести в полость рта, после чего легким нажатиемна головку равномерно орошать препаратом пораженный участок. Закончив орошение, всегда необходимо закрывать баллонзащитным колпачком.

После распыления препарата следует воздержаться от приема пищи и питья допрекращения жжения вротовойполости.

Курс лечения-3-7 дней.

Дети.

Препарат не применять детям до 12 лет.

Передозировка.

Аллергические реакции, непереносимое жжение и сухость в ротовой полости. При значительной выраженности указанных симптомов следует промыть ротовую полость теплой кипяченой водой, а при наличии аллергических реакций – назначить антигистаминные препараты.

Побочные реакции.

Состороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе аллергический дерматит, зуд кожи, высыпания, ангионевротический отек (отекКвинке).

Со стороны дыхательной системы: ларингоспазм, одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Со стороны кожи и ее производных: гиперемиякожи.

Местные эффекты: чувство легкогожженияязыка, сухость во рту.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном длядетей месте.

Предохранять от падений, ударов, воздействия прямых солнечных лучей.

Упаковка.

По 50 г в баллоне аэрозольном алюминиевом; по 1 баллону с распылителем в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "Стома", Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.