ПРОПЕС раствор

НИР

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ПРОПЕС®

(PROPESUM)

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит не менее 5 мг пропеса (регуляторных пептидов, полученных из эмбриональной ткани крупного рогатого скота);

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций, хинозол.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антинеопластические средства. Код АТХL01 Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пропес® обладает противоопухолевым действием. Лекарственное средство обладает выраженными антитоксическими эффектами, улучшает функции печени, подавляет развитие опухолевых процессов, способствует регрессии опухолей путем их резорбции. Препарат стимулирует функциональную активность мононуклеарных фагоцитов и клеток – естественных киллеров, то есть активирует неспецифические иммунные реакции организма. Подавляет продуцирование провоспалительных цитокинов при аллергических заболеваниях.

Клинические характеристики.

Показания.

В комплексной терапии злокачественных новообразований (рак легких, рак почек, рак печени, рак пищевода, рак прямой кишки, рак двенадцатиперстной кишки, рак тонкого и толстого кишечника, саркома мягких тканей и костей, меланомы), а также показан для лечения заболеваний, связанных с нарушениями иммунологического статуса.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любым компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Никакого взаимодействия не наблюдалось.

Особенности применения.

Лицам с отягощенным аллергическим анамнезом применять с осторожностью.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль(23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободное от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с отсутствием исследований токсического влияния на репродуктивную функцию у людей propes ® противопоказано применять женщинам в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Клинические испытания не выявили влияния аэропорта®на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство вводить взрослым внутримышечно. В случае хирургического лечения злокачественных новообразований больным назначать по 2 мл 2 раза в сутки в течение 5 суток до операции и по2 мл 1 раз в сутки в течение 10 суток после операции. При консервативном лечении препарат применять в двух дозовых режимах (I, II):

I-по 2 мл 1 раз в сутки в течение 10 суток на фоне комбинированной химиотерапии и при повторных курсах последней;

II – при радикальном длительном облучении больных с системными опухолевыми заболеваниями или при паллиативном облучении метастазов в костях – назначать идентично с режимом при хирургическом лечении, при этом препарат можно назначать в
20 мл в сутки в течение 3 дней.

В случае лечения заболеваний, связанных с нарушениями иммунологического статуса, препарат назначать по 2 мл 1 раз в сутки в течение 10 суток, или по 2 мл через день в течение 20 суток.

Дети.

Опыт применения детям отсутствует, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка.

Случаи передозировки препарата не наблюдались.

Побочные реакции.

При применении в медицинской практике к данному времени случаи побочного действия не выявлены, однако возможна индивидуальная непереносимость препарата. У лиц с повышенной гиперчувствительностью возможны аллергические реакции.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +2оС до +8оС, в недоступном для детей месте. Не замораживать!

Несовместимость.

Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Упаковка.

По 2 мл в ампулах № 10 в картонной коробке с полимерной ячейковой вкладкой.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО "НОР".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02160, г. Киев, Харьковское шоссе, 50.