ПРОКТОЗАН НЕО мазь

Хемофарм АД

Форма выпуска и дозировка

Мазь
Суппозитории

Мазь

Упаковка

Туба 20 г №1x1

Туба 20 г №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Производитель:

Хемофарм АД, Сербия

Форма товара

Мазь ректальная

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/4645/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 15.08.2021
  • Состав: 1 г мази содержит: гепарина натрия 65 МЕ, преднизолона ацетата 2, 233 мг; полидоканола 30 мг
  • Торговое наименование: ПРОКТОЗАН®НЕО
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Упаковка

Туба 20 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПРОКТОЗАН НЕО мазь инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ПРОКТОЗАН® НЕО

(PROCTOSAN®NEO)

Состав:

действующие вещества: гепарин натрия, преднизолона ацетат, полидоканол;

1 г мази содержит: гепарина натрия 65 МЕ, преднизолона ацетата 2, 233 мг; полидоканола 30 мг;

вспомогательные вещества: парафин, масло минеральное, ланолин, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Мазь ректальная.

Основные физико-химические свойства: желтовато-белого цвета полупрозрачная мазь, схожа на гель, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Код АТХ С05А Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Проктозан® НЕО обеспечивает эффективное лечение характерных симптомов и последствий геморроя. Препарат быстро устраняет воспаление в аноректальной области, а также сопутствующие ощущения, такие как зуд, жжение, покалывание, боль и ощущение влажности.

Проктозан® НЕО, благодаря чистому гепарину, предотвращает тромбообразование в геморроидальных сплетениях.

Преднизолон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Полидоканол оказывает местное обезболивающее действие и устраняет зуд.

Фармакокинетика.

После местногоприменение гепарин в относительно низких концентрациях обнаруживается в кровотоке, не проявляет системного действия. В крови связывается с белками плазмы (95%). Метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. Выводится почками. В моче обнаруживается от 20 % до 50 % препарата в неизмененном виде. Период полувыведения зависит от дозы (увеличивается с увеличением дозировки).

Преднизолон содержится в препарате и всасывается в малых количествах, которые недостаточны для системного действия.

Полидоканол оказывает исключительно местное действие.

Клинические характеристики.

Показания.

Для симптоматического лечения геморроя и зуда в перианальной области в течение короткого периода времени.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; инфекции в перианальной области; склонность к кровотечениям; специфические поражения кожи (например, сифилис); генитальный герпес; другие вирусные инфекции; вторичные инфекции кожи в случае отсутствия соответствующей антибиотикотерапии.

Особые меры безопасности.

Препарат содержит ланолин, который может вызвать местные кожные реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Проктозан® НЕО, мазь для ректального и местного применения не рекомендуется применять вместе с другими лекарственными средствами для ректального применения.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не следует применять в I триместре беременности. Рекомендуется осторожность при применении на поздних сроках беременности (II – III триместр).

В период кормления грудью препарат можно применять после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Проктозан® НЕО мазь не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Проктозан® НЕО, мазь для ректального и местного применения наносить на пораженные участки кожи 2 раза в сутки после дефекации. В первый день лечения для облегчения симптомов мазь можно применять 4 раза в сутки.

При внутреннем геморрое для самого глубокого введения мази на тубу надеть аппликатор, ввести его в прямую кишку и легким нажатием на нижнюю часть тубы выдавить небольшое количество мази.

Дети.

Клинический опыт применения препарата детям отсутствует.

Передозировка.

При местном применении препарата в системном кровообращения можно обнаружить в относительно низких концентрациях, не следует ожидать каких-либо токсических эффектов.

Побочные реакции.

Обычно препарат переносится хорошо, только в редких случаях могут возникнуть реакции повышенной чувствительности и местного раздражения кожи (существует небольшая возможность аллергических реакций на полидоканол).

Длительное применение может привести к замедленному заживлению ран и трещин и системного действия преднизолона.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 г мази в тубе; по 1 тубе с аппликатором в картонной коробке.

Категория отпуска. Безрецепта.

Производитель. «Хемофарм» АД/«Hemofarm AD».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Белградский путь б/н, 26300, м. Вршац, Сербия/Beogradskiputbb, 26300, Vrsac, Serbia.