ПРОКТОЗАН мазь

СТАДА Арцнаймиттель АГ

Форма выпуска и дозировка

Мазь
Суппозитории

Мазь

Упаковка

Туба 20 г №1x1

Туба 20 г №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Форма товара

Мазь для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/2602/02/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г мази содержит 50 мг буфексамака, 50 мг висмута субгалата, 50 мг титана диоксида, 5 мг лидокаина гидрохлорида моногидрата
  • Торговое наименование: ПРОКТОЗАН®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
  • Фармакологическая группа: Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Упаковка

Туба 20 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПРОКТОЗАН мазь инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ПРОКТОЗАН®

(PROCTOSAN®)

Состав:

действующие вещества: 1 г мази содержит 50 мг буфексамака, 50 мг висмута субгалата, 50 мг титана диоксида, 5 мг лидокаина гидрохлорида моногидрата;

вспомогательные вещества: твердый жир, масло минеральное легкое, сорбітансексвіолеат, изопропилпальмитат, вода очищенная, масло минеральное, полиэтилен; сорбита раствор, не кристаллизуется, 70 %.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мягкая мазь желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Код АТХ C05AD.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Специальная комбинация действующих веществ обеспечивает в течение короткого времени существенное уменьшение боли. Местный анестетик лидокаина гидрохлорид быстро облегчает болезненные проявления и тягостные жжение и зуд. Висмут оказывает вяжущее действие, вследствие чего уменьшается склонность к кровотечениям. Поврежденные ткани защищаются от дальнейших раздражений, их поверхность не мокреет. Заживлению и восстановлению здоровой слизистой оболочки способствует ингибитор воспаления буфексамак. Препарат обеспечивает быстрое уменьшение геморроидальной боли, уменьшение и затухание геморроя. Испражнение происходит легче и менее болезненно. Титана диоксид потенцирует терапевтическое действие висмута субгалата и буфексамака.

Фармакокинетика. Лидокаин имеет среднюю силу действия, среднюю продолжительность и быстрое начало действия по сравнению с другими местными анестетиками. Лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки. Его биодоступность составляет примерно 50 % после ректального применения. Максимальные концентрации в плазме крови, примерно 0, 70 мкг/мл, наблюдались через 112 минут после применения одного суппозитория. Метаболизм в печени является быстрым, метаболиты выводятся с мочой и составляют менее 10 % неизмененного лидокаина. При ректальном применении буфексамака в сыворотке крови было определено < 0, 2 μg/ml буфексамака и < 0, 5 μg/ml п-бутоксифенилуксусной кислоты. Лидокаин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и через слизистые оболочки или поврежденную кожу.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение симптомов геморроя i И II степеней, трещины анального отверстия (острые анальные трещины), острые и хронические экземы анального отверстия, воспалительные процессы в области анального отверстия и прямой кишки (проктит).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любой из составляющих веществ препарата.

Повышенная чувствительность к другим амидным анестетикам.

Специфические кожные процессы в области применения (сифилис, туберкулез).

Контактные аллергические реакции и атопический дерматит в истории болезни.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пациентам, принимающим противоаритмические препараты, необходимо применять лидокаин с осторожностью.

Следует проинформировать врача, если пациент применяет или недавно применял любые лекарственные средства, даже те, которые отпускаются без рецепта.

Особенности применения.

Учитывая то, что лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки, возможны проявления системного действия.

Местное длительное применение висмута может привести к токсическому воздействию на ЦНС ізсимптомами энцефалопатии.

Одновременное применение препарата Проктозан®и презерватива может привести к снижению его эластичности и устойчивости к разрыву, что уменьшает надежность контрацепции.

При длительном применении препарата необходим контроль показателей крови (возможность развития метгемоглобинемии).

Рекомендуется тщательно вымыть руки после применения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью. Нет клинического опыта применения препарата Проктозан®во время беременности и кормления грудью, поэтому препарат не применяют в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследование не проводилось.

Способ применения и дозы.

а) Наружное применение: мазьПроктозан®наносить дважды в сутки на пораженный участок анального отверстия и легко массировать. Перед применением кожу необходимо промыть теплой водой (без мыла) и вытереть мягкой салфеткой.

б) Введение в анальное отверстие или кишку: мазьПроктозан®вводить дважды в сутки в анальное отверстие или кишку с помощью аппликатора, в случае возможности – после опорожнения.

Мазь следует применять до стихания острых раздражений. После уменьшения острого воспаления рекомендовано продолжить терапию для закрепления результатов лечения.

Лечение препаратом должно длиться не дольше 7 дней. Для более длительного лечения использовать препараты, которые не содержат местных анестетиков.

Дети.

Нет клинического опыта применения препаратуПроктозан®детям, поэтому его не следует назначать пациентам этой возрастной категории.

Передозировка.

При превышении рекомендованных доз возможно усиление нежелательных реакций, описанных в разделе «Побочные реакции».

При длительном применении буфексамака были отмечены единичные случаи контактного дерматита.

К симптомам интоксикации висмутом (при дозировке, превышающей 1, 6 г/день) относятся эритематозная сыпь, остеоартропатия, почечная токсичность, поражение печени. Лечение-отмена препарата, симптоматическая терапия. Обязательно следует обратиться к врачу.

Побочные реакции.

При применении высоких доз и в случае быстрого всасывания лидокаина или при повышенной чувствительности, идиосинкразии или снижении переносимости могут развиться побочные реакции, свойственные местным анестетикам амидного типа при системном применении.

Со стороны ЖКТ: изжога, диарея.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

При местном применении буфексамак может проявлять свойства контактного сенсибилизатора с появлением симптомов аноректального контактного дерматита (зуд, крапивница, покраснение, отек и/или образования пузырьков).

Также к этим реакциям могут быть привлечены участки кожи, которые не подлежали лечению. Редко эти симптомы могут быть четко выражены.

Вследствие гиперчувствительности к компонентам препарата могут быть поражены обширные участки кожи.

При появлении реакций гиперчувствительности, а также при резком ухудшении состояния кожи следует немедленно прекратить применение препарата.

Препарат может обуславливать слабительное действие, появление ощущения жжения в Заднем Проходе.

При длительном применении могут проявлятьсясимптомы энцефалопатии (миоклонические судороги, дрожь, нарушение памяти, спутанность сознания и нарушение координации движений), в связи с наличием в препарате соединений висмута.

Твердый жир может вызвать местные кожные реакции (такие как контактный дерматит).

При длительном применении могут развиться реакции со стороны крови (метгемоглобинемия).

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По20 г мази в алюминиевой тубе с аппликатором в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

СТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия.