ПРОКТОСЕДИЛ М капсулы

Санофи-Авентис

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капсулы

Капсулы

Упаковка

Флакон №20x1

Флакон №20x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Капсулы ректальные

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/4443/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 18.05.2021
  • Состав: 1 капсула содержит: гидрокортизона ацетата-2. 79 мг, фрамицетина сульфата - 5. 0 мг, эскулозида-5. 0 мг
  • Торговое наименование: ПРОКТОСЕДИЛ® М
  • Условия отпуска: по рецепту

Упаковка

Флакон №20x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПРОКТОСЕДИЛ М капсулы инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

ПРОКТОСЕДИЛÒ М

(PROCTOSEDYLÒ M)

Состав:

действующее вещество: 1 капсула содержит фрамицетина сульфата 5 мг; гидрокортизона ацетата 2, 79 мг; эскулозида 5 мг, бензокаина 5 мг, бутамбена 5 мг;

вспомогательные вещества: ланолин, парафин белый мкоторый, масло минеральное, желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капсулы ректальные.

Фармакотерапевтическая группа. Антигеморроидальные средства для местного применения. Код АТС С05А X03.

Клинические характеристики.

Показания. Внутренний геморрой; перианальная экзема; проктит; трещины в анальной области; послеродовой геморрой; геморрой в пред - и послеоперационный период.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, туберкулезное, вирусное или грибковое поражение аноректальной зоны. Беременность, период кормления грудью, ранний детский возраст (до 3 лет). Применение препарата для лечения больных артериальной гипертензией и пациентов с хронической сердечной недостаточностью осуществляется только по назначению и под наблюдением врача.

Способ применения и дозы. В острый периодректальные капсулы следует применять утром и вечером, а также после каждого акта дефекации. После улучшения состояния препарат применяют 1 раз в сутки. Ректальную капсулу следует ввести как можно глубже в прямую кишку. ПроктоседилÒ М применяют в течение короткого времени (не более 7 дней).

Не глотать! После применения плотно закрутить крышку на флаконе с капсулами.

ПроктоседилÒ М можно применять отдельно или в сочетании с мазью ПроктоседилÒ .

Побочные реакции. Местные реакции: редко – жжение, сухость слизистой оболочки прямой кишки, появление вторичной инфекции. Могут появляться зуд, боль или высыпания в области заднего прохода.

Системные побочные эффекты, связанные с гидрокортизоном, возможны при применении препарата более 7 дней.

Передозировка. До сих пор о случаях передозировки препарата ПроктоседилÒ М не сообщалось.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата ПроктоседилÒ М в период беременности или кормления грудью противопоказано.

Дети. Применение препарата ПроктоседилÒ М детям в возрасте до 3 лет противопоказано.

Особенности применения.

Применение препарата для лечения детей раннего возраста не рекомендуется. С осторожностью назначают препарат больным артериальной гипертензией, пациентам с хронической сердечной недостаточностью.

При применении препарата ПроктоседилÒ М в больших дозах и/или длительное время повышается риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном.

Как и при применении всех препаратов, в состав которых входят стероиды для наружного применения, необходимо учитывать возможность системной абсорбции. Может развиться недостаточность надпочечников даже без использования окклюзионных связей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не наблюдалось влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие препарата ПроктоседилÒ М с другими препаратами не описана.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Проктоседил® М – комбинированное лекарственное средство для лечения геморроя и других заболеваний аноректальной зоны, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами активных веществ, входящих в его состав. Гидрокортизон-глюкокортикостероид, который оказывает противовоспалительное и противозудное действие, уменьшает серозные выделения.

Фрамицетин-антибиотик группы аминогликозидов для местного применения. Проявляет бактерицидную активность в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая S. aureus, S. faecalis, S. pneumonie, Proteus, Pseudomonas, E. coli, Klebsiella, Aerobacter и т. д.

Эскулозид уменьшает повышенную ломкость капилляров.

Этил – и бутиламинобензоат-местные анестетики. Они быстро и надолго устраняют боль, зуд и спазм аноректального сфинктера.

Фармакокинетика. Гидрокортизон, который входит в состав препарата, частично абсорбируется в прямой кишке. Период полувыведения составляет около 90 мин. Другие ингредиенты практически не всасываются и действуют местно.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы беловато-желтоватого цвета, грушевидной формы, которые содержат жирную желтовато-белую полупрозрачную мазь.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше + 25 ° С в сухом месте, недоступном для детей.

Упаковка. По 20 капсул во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Авентис Фарма Лимитед, Индия.

Местоположение Мумбей, 400093, Индия.

Владелец торговой лицензии. ООО "Санофи-Авентис Украина", Украина.