ПРОКТОСЕДИЛ мазь

ООО Санофи-Авентис Украина

Rp

Форма выпуска и дозировка

Мазь

Мазь

Упаковка

Туба 10 г №1x1

Туба 10 г №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Мазь для наружнего применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/4442/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 18.05.2021
  • Состав: 1 г мази содержит гидрокортизона ацетата 5, 58 мг; фраміцетину сульфата 10, 00 мг; гепарина натрия 100, 00 МЕ; ескулозиду 10, 00 мг; бензокаїну 10, 00 мг; бутамбену 10, 00 мг
  • Торговое наименование: ПРОКТОСЕДИЛ®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Другие препараты, комбинации.

Упаковка

Туба 10 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПРОКТОСЕДИЛ мазь инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ПРОКТОСЕДИЛÒ (PROCTOSEDYLÒ)

Состав:

действующие вещества: 1 г мази содержит гидрокортизона ацетата 5, 58 мг; фраміцетину сульфата 10, 00 мг; гепарина натрия 100, 00 МЕ; ескулозиду 10, 00 мг; бензокаїну 10, 00 мг; бутамбену 10, 00 мг;

вспомогательные вещества: холестерин, масло минеральное, парафин белый мягкий, полисорбат 80, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 1500.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: почти белого цвета с зеленоватым или желтоватым оттенком мягкая и однородная, способная к растеканию нежирная мазь без ощутимых крупинок.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Другие препараты, комбинации. Код АТХ С05А X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Проктоседил® – комбинированное лекарственное средство для лечения геморроя и других заболеваний аноректальной зоны, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами активных веществ, входящих в его состав.

Гидрокортизон-глюкокортикостероид, который оказывает противовоспалительное и противозудное действие, уменьшает серозные выделения.

Фрамицетин-антибиотик группы аминогликозидов для местного применения. Проявляет бактерицидную активность в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включаяSt. aureus, Str. faecalis, Str. pneumonie, Proteus, Pseudomonas, E. coli, Klebsiella, Aerobacter.

Гепарин-антикоагулянт, предупреждающий тромботические осложнения геморроя.

Эскулозид уменьшает повышенную ломкость капилляров.

Бензокаин и бутамбен – местные анестетики. Они устраняют боль, зуд и спазм аноректального сфинктера.

Фармакокинетика.

Гидрокортизон, который входит в состав препарата, частично абсорбируется в прямой кишке. Период полувыведения составляет около 90 минут.

Другие вещества практически не всасываются и действуют местно.

Клинические характеристики.

Показания. Наружный и внутренний геморрой; перианальная экзема, проктит.

Противопоказания.

Туберкулезное поражения аноректальной зоны; - вирусное, грибковое поражение или паразитарные инфекции аноректальной зоны, новообразование в области заднего прохода; повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим амидных местноанестезирующих средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие препарата ПроктоседилÒ с другими препаратами не описана.

Особенности применения.

С осторожностью назначать препарат больным артериальной гипертензией, пациентам с хронической сердечной недостаточностью.

При применении препарата ПроктоседилÒ в больших дозах и/или длительное время повышается риск возникновения системных побочных эффектов, обусловленных гидрокортизоном.

Как и при применении всех препаратов, в состав которых входят стероиды для наружного применения, необходимо учитывать возможность системной абсорбции; может развиться недостаточность надпочечников.

Гидрокортизон может вызвать истончение и повреждение кожи, особенно лица.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

ПроктоседилÒзастосовувати в течение короткого времени (не более 7 дней).

Мазь в небольшом количестве наносить пальцем на участки локализации зуда или боли утром и вечером, а также после каждого акта дефекации. Для более глубокого введения мази к горловине тюбика присоединять аппликатор (насадку), который ввести в прямую кишку до упора, а затем осторожно надавливать на тюбик в нижней его части, выдавливая мазь и постепенно вынимать тюбик с аппликатором.

Дети. Применение препаратуПроктоседилÒ детям до 3 лет противопоказано.

Передозировка.

Длительное применение в больших дозах усиливает резорбцию и повышает риск развития системных эффектов гидрокортизона.

Побочные реакции.

Местные реакции: редко – жжение, сухость слизистой оболочки прямой кишки, появление вторичной инфекции, замедление заживления ран. Проктоседил®может вызвать местные кожные реакции, перианальный дерматит, что сопровождается или не сопровождается атрофией кожи, дискомфорт в области заднего прохода. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности, включая случаи раздражения, сыпи, сухости кожи, пустулезного акне.

Хотя угнетение функции надпочечников при наружном применении гидрокортизона является маловероятным, он может вызвать такое побочное действие при его нанесении на достаточно большой участок, особенно на поврежденную кожу на длительное время или под оклюзивну повязку.

Системные побочные эффекты, связанные с гидрокортизоном, возможны при применении препарата более 7 дней. При длительном применении в высоких дозах возможны эндокринные нарушения: адренокортикальная супрессия.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом месте, недоступном для детей.

Упаковка. № 1: по10 гмази в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с аппликатором в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Энкьюб Этикалз Прайвит Лимитед, Индия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Участок № С-1, Мадкайм Индастриал Эстейт, Мадкайм, Пост Мардол, Понда, Гоа – 403 404, Индия.