ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ крем

Рекордати Аиленд ЛтД

Форма выпуска и дозировка

Крем
Суппозитории

Крем

Упаковка

Туба 30 г №1x1

Туба 30 г №1x1

от 253.47 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ЛИДОКАИН + ТРИБЕНОЗИД

Форма товара

Крем ректальный

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/4678/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 31.03.2021
  • Состав: 100 г крема содержит трибенозида 5 г, лидокаина гидрохлорида 2 г
  • Торговое наименование: ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Другие препараты, комбинации.

Упаковка

Туба 30 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ крем инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Прокто-Гливенол

(Procto-Glyvenol® )

Состав:

действующие вещества: tribenoside, lidocaine hydrochloride;

100 гкрема содержит трибенозиду5 г, лидокаина гідрохлориду2 г;

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, спирт цетиловый, изопропилпальмитат, масло минеральное, метилпарагидроксибензоат (е 218), пропилпарагидроксибензоат (е 216), сорбита раствор (Е 420), кислота стеариновая, сорбитанстеарат, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем ректальный.

Основные физико-химические свойства: гомогенный крем белого цвета со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Другие препараты, комбинации. Код АТХ С05А Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Прокто-Гливенол-комбинированный препарат для местного лечения наружного и внутреннего геморроя.

Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров, улучшает микроциркуляцию, повышает тонус сосудов, обладает противовоспалительными свойствами. Антагонистическое действие препарата направлено на некоторые эндогенные вещества, играющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли.

Лидокаин является местным анестетиком, ослабляет зуд, жжение и боль, вызванные геморроем.

Фармакокинетика.

Прокто-Гливенол действует местно и практически не проявляет системного действия.

Послеректального введениятрибенозиддосягає терапевтическойконцентрацииу участке примененияи толькиревеликое количество этого вещества всасывается в системный кровоток. Биодоступность трибенозида при ректальном применении составляет 30%. Максимальная концентрация трибенозид при местном применении достигается после 2 часов после применения одной дозы крема и составляет 1 мкг/мл сыворотки крови.

Трибенозид быстро метаболизируется в организме человека и от 20% до 27 % трибенозид выводится с мочой в виде метаболитов.

Лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки и тяжело-с неповрежденной кожи. Его биодоступность составляет примерно 50 % после ректального применения. Препарат быстро метаболизируется в печени. 10 % неизмененного лидокаина и метаболитов выводится с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение наружного и внутреннего геморроя.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, в том числе к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пациентам, принимающим противоаритмические препараты I класса (например, токаинид, мексилетин) или другие местные анестетики, следует применять препарат с осторожностью, поскольку возможен риск возникновения совокупных системных эффектов из-за наличия лидокаина. Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают местноаналгезирующее действие лидокаина.

Особенности применения.

Прокто-Гливенол следует применять с осторожностью пациентам с тяжелыми сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью и печеночной недостаточностью.

Из-за наличия цетилового спирта ректальный крем Прокто-Гливенол может вызывать возникновение местных кожных реакций (например, контактный дерматит). Некоторые аллергические реакции, которые могут возникать с опозданием, могут быть вызваны наличием метил - парагидроксибензоату и пропил-парагидроксибензоату.

Упаковка с ректальным кремом Прокто-Гливенол содержит насадку из латексной резины, латексная резина может вызывать аллергические реакции.

Пациентам рекомендуется обратиться к врачу, если состояние не улучшается послеодной недели применения или в случае, если появились какие-либо симптомы, которые не наблюдались раньше, с целью исключения других возможных причин этих нарушений.

Кроме того, при лечении геморой препаратомПрокто-Гливенол крем ректальный рекомендовано выполнять правила гигиены заднего прохода, придерживаться подвижного образа жизни и правилздоровогохарчивания для обеспечения испражнений мягкой консистенции.

Необходимо избегать контакта с глазами.

Препарат нельзя глотать.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Прокто-Гливенол не следует применять в течение и триместра беременности.

Прокто-Гливенол можно применять с 4-го месяца беременности и женщинам, которые кормят грудью, с соблюдением рекомендованной дозировки, учитывая возможный риск как для матери, так и для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение Прокто-Гливенола не оказывает или оказывает незначительное влияние на скорость психомоторных реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применять ректально взрослым.

Одну аппликацию применять утром, вторую – вечером до исчезновения острых симптомов. После этого дозу можно уменьшить до 1 аппликации в сутки. Длительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести заболевания.

При внутренних геморроидальных узлах крем вводить с помощью насадки, которая вложена отдельно в упаковку и навинчивается на тубу. Насадка покрыта защитной крышечкой, которую необходимо снимать перед каждым применением крема.

30 г крема (1 туба) достаточно примерно для 20-30 аппликаций.

Дети.

Не применять детям, поскольку данные по применению препарата в этой возрастной группе отсутствуют.

Передозировка.

Данных относительно передозировки препарата Прокто-Гливенол нет.

При случайном приеме внутрь необходимо сделать промывание желудка. Лечение должно быть симптоматическим с общими поддерживающими мероприятиями.

Побочные реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

редко (≥1/10 000, < 1/1 000): в области введения ощущение дискомфорта, боль, легкое жжение, сыпь, зуд и крапивницу, контактный дерматит.

Со стороны иммунной системы:

очень редко (< 1/10 000): возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм.

Со стороны сердечной системы:

очень редко (<1/10 000): сердечно-сосудистые расстройства.

Другие: лихорадка, геморроидальные геморрагии.

Учитывая то, что лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки, возможны проявления системного действия.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Упаковка. По30 гкрема в тубе; по 1 тубе в комплекте с насадкой в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Рекордати Индастриа Химика е Фармасевтика С. П. А., Италия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

ВИА М. Чивитали 1, 20148, Милан, Италия.