ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ крем

Рекордати Аиленд ЛтД

Форма выпуска и дозировка

Крем
Суппозитории

Крем

Упаковка

Туби 30 г №1x1

Туби 30 г №1x1

от 198.71 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ЛИДОКАИН + ТРИБЕНОЗИД

Форма товара

Крем ректальний

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/4678/01/01

Дата последнего обновления: 09.12.2020

Общая информация

  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Пацієнтам, які приймають протиаритмічні препарати I класу (наприклад, токаінід, мексилетин) або інші місцеві анестетики, слід застосовувати препарат з обережністю, оскільки можливий ризик виникнення сукупних системних ефектів через наявність лідокаїну. Інгібітори моноамінооксидази посилюють місцевоаналгезуючу дію лідокаїну.
  • Дети: Не застосовувати дітям, оскільки дані щодо застосування препарату в цій віковій групі відсутні.
  • Заявитель: Рекордаті Аіленд Лтд, Ірландія
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами: Застосування Прокто-Глівенолу не чинить або чинить незначний вплив на швидкість психомоторних реакцій при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
  • Приказ МЗ: №241 від 28.04.2011
  • Особые предостережения: Прокто-Глівенол слід застосовувати з обережністю пацієнтам із тяжкими серцевою недостатністю, нирковою недостатністю та печінковою недостатністю.
  • Передозировка: Даних щодо передозування препарату Прокто-Глівенол немає.
  • Побочные реакции: З боку шкіри та підшкірних тканин:
  • Индикация: Місцеве лікування зовнішнього та внутрішнього геморою.
  • Противопоказания: Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, в тому числі до амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів.
  • Регистрационное удостоверение: UA/4678/01/01
  • Срок действия регистрационного удостоверения: 31.03.2021
  • Синонимичное наименование: Comb drug
  • Состав: 100 г крему містить трибенозиду 5 г, лідокаїну гідрохлориду 2 г
  • Сроки хранения: 5р.
  • Торговое наименование: ПРОКТО-ГЛІВЕНОЛ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Зберігати у недоступному для дітей місці.
  • Фармакологическая группа: Препарати для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування. Інші препарати, комбінації.

Упаковка

Туби 30 г №1x1

Инструкция

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

Прокто-Глівенол

(Procto-Glyvenol® )

 

Склад:

діючі речовини:tribenoside,lidocaine hydrochloride;

100 гкрему містить трибенозиду5 г, лідокаїну гідрохлориду2 г;

допоміжні речовини:поліетиленгліколю цетостеариловий ефір, спирт цетиловий,ізопропілпальмітат, олія мінеральна, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), сорбіту розчин (Е 420), кислота стеаринова,сорбітанстеарат,вода очищена.

 

Лікарська форма.Крем ректальний.

Основні фізико-хімічні властивості: гомогенний крем білого кольору зі слабким характерним запахом.

 

Фармакотерапевтична група.Препарати для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування.Інші препарати, комбінації.Код АТХ С05А Х03.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Прокто-Глівенол – комбінований препарат для місцевого лікування зовнішнього та внутрішнього геморою.

Трибенозид зменшує проникність капілярів, поліпшує мікроциркуляцію, підвищує тонус судин, має протизапальні властивості. Антагоністична дія препарату спрямована на деякі ендогенні речовини, що відіграють роль медіаторів при розвитку запалення і болю.

Лідокаїн є місцевим анестетиком, послаблює свербіж, печіння та біль, спричинені гемороєм.

Фармакокінетика.

Прокто-Глівенол діє місцево і практично не проявляє системної дії.

Післяректального введеннятрибенозиддосягає терапевтичноїконцентраціїу ділянці застосуванняі тількиневелика кількістьцієї речовинивсмоктується у системний кровотік.Біодоступність трибенозиду при ректальному застосуванні становить 30 %. Максимальна концентрація трибенозиду при місцевому застосуванні досягається після 2 годин після застосування однієї дози крему і становить 1 мкг/мл сироватки крові.

Трибенозид швидко метаболізується в організмі людини і від 20% до 27 % трибенозиду виводиться з сечею у вигляді метаболітів.

Лідокаїн швидко абсорбується зі слизової оболонки та важко – з неушкодженої шкіри. Його біодоступність становить приблизно 50 % після ректального застосування.Препарат швидко метаболізується в печінці. 10 % незміненого лідокаїну та метаболітів виводиться із сечею.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Місцеве лікування зовнішнього та внутрішнього геморою.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, в тому числі до амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Пацієнтам, які приймають протиаритмічні препарати I класу (наприклад, токаінід, мексилетин) або інші місцеві анестетики, слід застосовувати препарат з обережністю, оскільки можливий ризик виникнення сукупних системних ефектів через наявність лідокаїну. Інгібітори моноамінооксидази посилюють місцевоаналгезуючу дію лідокаїну.

 

Особливості застосування.

Прокто-Глівенол слід застосовувати з обережністю пацієнтам із тяжкими серцевою недостатністю, нирковою недостатністю та печінковою недостатністю.

Через наявність цетилового спирту ректальний крем Прокто-Глівенол може спричиняти виникнення місцевих шкірних реакцій (наприклад, контактний дерматит). Деякі алергійні реакції, які можуть виникати із запізненням, можуть бути спричинені наявністю метил- парагідроксибензоату і пропіл-парагідроксибензоату.

Упаковка з ректальним кремом Прокто-Глівенол містить насадку з латексної гуми, латексна гума може спричиняти алергійні реакції.

Пацієнтам рекомендованозвернутися до лікаря,якщо стан не покращується післяодного тижнязастосування або у випадку,якщо з’явилися будь-якіінші симптоми,що не спостерігалисяраніше, з метоювиключення інших можливихпричин цих порушень.

Окрім того,при лікуваннігеморою препаратомПрокто-Глівенол крем ректальний рекомендовано виконувати правила гігієни заднього проходу, дотримуватися рухливого способу життя та правилздоровогохарчування для забезпечення випорожнень м'якої консистенції.

Необхідно уникати контактулікарського засобуз очима.

Препарат не можна ковтати.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Прокто-Глівенол не слід застосовувати протягом І триместру вагітності.

Прокто-Глівенол можна застосовувати з 4-го місяця вагітності та жінкам, які годують груддю, з дотриманням рекомендованого дозування, враховуючи можливий ризик як для матері, так і для дитини.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Застосування Прокто-Глівенолу не чинить або чинить незначний вплив на швидкість психомоторних реакцій при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

 

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати ректально дорослим.

Одну аплікацію застосовувати вранці, другу – ввечері до зникнення гострих симптомів. Після цього дозу можна зменшити до 1 аплікації на добу. Тривалість лікування визначає лікар залежно від тяжкості захворювання.

При внутрішніх гемороїдальних вузлах крем вводити за допомогою насадки, яка вкладена окремо в упаковку та нагвинчується на тубу. Насадка вкрита захисною кришечкою, яку необхідно знімати перед кожним застосуванням крему.

30 г крему (1 туба) достатньо приблизно для 20-30 аплікацій.

 

Діти.

Не застосовувати дітям, оскільки дані щодо застосування препарату в цій віковій групі відсутні.

 

Передозування.

Даних щодо передозування препарату Прокто-Глівенол немає.

При випадковому прийомі внутрішньо необхідно швидко зробити промивання шлунка. Лікування повинно бути симптоматичним із загальними підтримуючими заходами.

 

Побічні реакції.

З боку шкіри та підшкірних тканин:

рідко (≥1/10 000, < 1/1 000): у ділянці введення відчуття дискомфорту, біль, легке печіння, висип, свербіж і кропив’янку, контактний дерматит.

З боку імунної системи:

дуже рідко (< 1/10 000): можливі реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, бронхоспазм.

З боку серцевої системи:

дуже рідко (< 1/10 000): серцево-судинні розлади.

Інші:гарячка, гемороїдальні геморагії.

Враховуючи те, що лідокаїн швидко абсорбується зі слизової оболонки, можливі прояви системної дії.

 

Термін придатності.

3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі не вище 25°С.

 

Упаковка. По30 гкрему у тубі; по 1 тубі у комплекті з насадкою у картонній коробці.

 

Категорія відпуску.Без рецепта.

 

Виробник.

Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А., Італія.

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Віа М. Чівіталі 1, 20148, Мілан, Італія.