Данные об эффективности не предоставлены
ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ суппозитории
Рекордати Аиленд ЛтД
Форма выпуска и дозировка
Суппозитории
Упаковка
Блистер №5x2
от 360.00 грн
Цены в аптеках
Aптека 911
ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ суппозитории
360.00 грн
Классификация
Форма товара
Суппозитории ректальные
Условия отпуска
без рецепта
Регистрационное удостоверение
UA/4678/02/01
Дата последнего обновления: 13.01.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 16.03.2021
- Состав: 1 суппозиторий содержит трибенозида 400 мг, лидокаина основы 40 мг
- Торговое наименование: ПРОКТО-ГЛИВЕНОЛ
- Условия отпуска: без рецепта
- Условия хранения: Хранить при температуре не выше 30°С.
- Фармакологическая группа: Препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Другие препараты, комбинации.
Упаковка
Инструкция
Инструкция
для медицинского применениялекарственного средства
Прокто-Гливенол
(Procto-Glyvenol)
Состав:
действующие вещества: tribenoside, lidocainebase;
1 суппозиторий содержит трибенозида 400 мг, лидокаина основы 40 мг;
вспомогательные вещества: твердый жир №1 (Вітепсол Е 85), твердый жир №2 (ВітепсолW35).
Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.
Основные физико-химические свойства: желтовато-белого цвета торпедообразной суппозитории, без борозд, плотные, не мягкие, слегка маслянистые, со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Другие препараты, комбинации. Код АТХ С05А Х03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Прокто-Гливенол-комбинированный препарат для местного лечения наружного и внутреннего геморроя.
Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров, улучшает микроциркуляцию, повышает тонус сосудов, обладает противовоспалительными свойствами. Антагонистическое действие препарата направлено на некоторые эндогенные вещества, играющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли.
Лидокаин является местным анестетиком, ослабляет зуд, жжение и боль, вызванные геморроем.
Фармакокинетика.
Прокто-Гливенол действует местно и практически не проявляет системного действия.
Послеректального введениятрибенозиддосягає терапевтическойконцентрацииу участке примененияи толькиревеликое количество этого вещества всасывается в системный кровоток. Биодоступность трибенозида при ректальном применении составляет 30%. Максимальная концентрация трибенозид при местном применении достигается после 2 часов после применения одного суппозитория и составляет 1 мкг/мл сыворотки крови.
Трибенозид быстро метаболизируется в организме человека и от 20% до 27 % трибенозид выводится с мочой в виде метаболитов.
Лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки и плохо всасывается с неповрежденной кожи. Его биодоступность составляет примерно 50 % после ректального применения. Максимальные концентрации в плазме крови – приблизительно 0, 70 мкг/мл наблюдались через 112 минут после применения 1 суппозитория, что составляет 300 мг лидокаина.
Препарат быстро метаболизируется в печени. 10 % неизмененного лидокаина и метаболитов выводится с мочой.
Клинические характеристики.
Показания.
Местное лечение наружного и внутреннего геморроя.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, в том числе к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Пациентам, принимающим противоаритмические препараты I класса (например, токаинид, мексилетин) или другие местные анестетики, следует применять препарат с осторожностью, поскольку возможен риск возникновения совокупных системных эффектов из-за наличия лидокаина. Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают местноаналгезирующее действие лидокаина.
Особенности применения.
Прокто-Гливенол следует применять с осторожностью пациентами с тяжелыми сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью и печеночной недостаточностью.
Пациентам рекомендуется обратиться к врачу, если состояние не улучшается послеодной недели применения или в случае, если появились какие-либо симптомы, которые не наблюдались раньше, с целью исключения других возможных причин этих нарушений.
Кроме того, при лечении геморой препаратомПрокто-Гливенол суппозитории ректальные рекомендовано выполнять правила гигиены заднего прохода, придерживаться подвижного образа жизни и правилздоровогохарчування для обеспечения испражнений мягкой консистенции.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Прокто-Гливенол не следует применять в течение и триместра беременности.
Прокто-Гливенол можно применять с 4-го месяца беременности и женщинам, которые кормят грудью, при условии соблюдения рекомендованной дозировки, учитывая возможный риск как для матери, так и для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Применение Прокто-Гливенола не оказывает или оказывает незначительное влияние на скорость психомоторных реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Применять ректально.
Применять по 1 суппозиторию 2 раза в сутки.
1 суппозиторий вводить утром, второй – вечером, до исчезновения острых симптомов. После этого дозу можно уменьшить до 1 суппозитория в сутки. Длительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести течения заболевания.
Дети.
Не применять детям, поскольку данные по применению препарата в этой возрастной группе отсутствуют.
Передозировка.
Нет данных о передозировке препарата Прокто-Гливенол. При случайном приеме внутрь необходимо быстро опорожнить желудок. Лечение должно быть симптоматическим с общими поддерживающими средствами.
Побочные реакции.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
редко (≥1/10 000, < 1/1 000): в области введения ощущение дискомфорта, боль, легкое жжение, сыпь, зуд и крапивницу, контактный дерматит.
Со стороны иммунной системы:
очень редко (< 1/10 000): возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм.
Со стороны сердечной системы:
очень редко (<1/10 000): сердечно-сосудистые расстройства.
Другие: лихорадка, геморроидальные геморрагии.
Учитывая то, что лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки, возможны проявления системного действия.
Срок годности.
5 лет.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 5 суппозиториев в алюминиевой фольге, ламинированной полиэтиленом и полипропиленом, по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
Дельфарм Юнінг С. А. С.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
26 рю де ля Шапель, 68330 Юнінг, Франция.
Инструкция
для медицинского применениялекарственного средства
Прокто-Гливенол
(Procto-Glyvenol)
Состав:
действующие вещества: tribenoside, lidocainebase;
1 суппозиторий содержит трибенозида 400 мг, лидокаина основы 40 мг;
вспомогательные вещества: твердый жир №1 (Вітепсол Е 85), твердый жир №2 (ВітепсолW35).
Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.
Основные физико-химические свойства: желтовато-белого цвета торпедообразной суппозитории, без борозд, плотные, не мягкие, слегка маслянистые, со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Другие препараты, комбинации. Код АТХ С05А Х03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Прокто-Гливенол-комбинированный препарат для местного лечения наружного и внутреннего геморроя.
Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров, улучшает микроциркуляцию, повышает тонус сосудов, обладает противовоспалительными свойствами. Антагонистическое действие препарата направлено на некоторые эндогенные вещества, играющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли.
Лидокаин является местным анестетиком, ослабляет зуд, жжение и боль, вызванные геморроем.
Фармакокинетика.
Прокто-Гливенол действует местно и практически не проявляет системного действия.
Послеректального введениятрибенозиддосягає терапевтическойконцентрацииу участке примененияи толькиревеликое количество этого вещества всасывается в системный кровоток. Биодоступность трибенозида при ректальном применении составляет 30%. Максимальная концентрация трибенозид при местном применении достигается после 2 часов после применения одного суппозитория и составляет 1 мкг/мл сыворотки крови.
Трибенозид быстро метаболизируется в организме человека и от 20% до 27 % трибенозид выводится с мочой в виде метаболитов.
Лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки и плохо всасывается с неповрежденной кожи. Его биодоступность составляет примерно 50 % после ректального применения. Максимальные концентрации в плазме крови – приблизительно 0, 70 мкг/мл наблюдались через 112 минут после применения 1 суппозитория, что составляет 300 мг лидокаина.
Препарат быстро метаболизируется в печени. 10 % неизмененного лидокаина и метаболитов выводится с мочой.
Клинические характеристики.
Показания.
Местное лечение наружного и внутреннего геморроя.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, в том числе к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Пациентам, принимающим противоаритмические препараты I класса (например, токаинид, мексилетин) или другие местные анестетики, следует применять препарат с осторожностью, поскольку возможен риск возникновения совокупных системных эффектов из-за наличия лидокаина. Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают местноаналгезирующее действие лидокаина.
Особенности применения.
Прокто-Гливенол следует применять с осторожностью пациентами с тяжелыми сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью и печеночной недостаточностью.
Пациентам рекомендуется обратиться к врачу, если состояние не улучшается послеодной недели применения или в случае, если появились какие-либо симптомы, которые не наблюдались раньше, с целью исключения других возможных причин этих нарушений.
Кроме того, при лечении геморой препаратомПрокто-Гливенол суппозитории ректальные рекомендовано выполнять правила гигиены заднего прохода, придерживаться подвижного образа жизни и правилздоровогохарчування для обеспечения испражнений мягкой консистенции.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Прокто-Гливенол не следует применять в течение и триместра беременности.
Прокто-Гливенол можно применять с 4-го месяца беременности и женщинам, которые кормят грудью, при условии соблюдения рекомендованной дозировки, учитывая возможный риск как для матери, так и для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Применение Прокто-Гливенола не оказывает или оказывает незначительное влияние на скорость психомоторных реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Применять ректально.
Применять по 1 суппозиторию 2 раза в сутки.
1 суппозиторий вводить утром, второй – вечером, до исчезновения острых симптомов. После этого дозу можно уменьшить до 1 суппозитория в сутки. Длительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести течения заболевания.
Дети.
Не применять детям, поскольку данные по применению препарата в этой возрастной группе отсутствуют.
Передозировка.
Нет данных о передозировке препарата Прокто-Гливенол. При случайном приеме внутрь необходимо быстро опорожнить желудок. Лечение должно быть симптоматическим с общими поддерживающими средствами.
Побочные реакции.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
редко (≥1/10 000, < 1/1 000): в области введения ощущение дискомфорта, боль, легкое жжение, сыпь, зуд и крапивницу, контактный дерматит.
Со стороны иммунной системы:
очень редко (< 1/10 000): возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм.
Со стороны сердечной системы:
очень редко (<1/10 000): сердечно-сосудистые расстройства.
Другие: лихорадка, геморроидальные геморрагии.
Учитывая то, что лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки, возможны проявления системного действия.
Срок годности.
5 лет.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 5 суппозиториев в алюминиевой фольге, ламинированной полиэтиленом и полипропиленом, по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ЗЕТА ФАРМАСЕВТІЧІ С. П. А.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
ВИА Гальвани, 10 - 36066 САНДРИГО (VI), Италия.