ПРЕГНАВИТ капсулы

Тева Украина

вспомогательные вещества: р-метоксиацетофенон, етилванілін, лецитин Е 322, воск желтый, масло соевое гидрированное, масло соевое частично гидрогенизированное, масло рапсовое рафинированное, желатин, масло арахисовое гидрогенизированное, триглицериды средней цепи; глицерин 85 %,

титана диоксид Е 171, железа оксид черный Е 172, кошениль красная Е 124, сухая субстанция каріону R 83, содержащий сорбит E 420, маннит E 421, крахмал кукурузный гідрогенізова-ный.

Лекарственная форма. Капсулы мягкие.

Мягкие желатиновые непрозрачные капсулы овальной формы, красно-коричневого цвета, формат 8. Содержимое капсул – маслянистая паста желто-коричневого цвета.

Название и местонахождение производителя.

Производитель: Меркле ГмбХ, вул. Людвига Меркле, 3, 89143, Блаубойрен, Германия.

Заявитель: ратиофарм ГмбХ, вул. Граф-Арко, 3, 89079 Ульм, Германия.

Фармакотерапевтическая группа. Поливитамины с микроэлементами. Код АТС А11А А 04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Прегнавит-комбинированный витаминный препарат, который содержит минеральные вещества. Витамины и минеральные вещества, которые входят в состав препарата, полностью пополняют их дефицит в случае повышенной потребности во время беременности и лактации. Действие препарата Прегнавит определяется компонентами, которые входят в его состав.

Ретинола пальмитат (витамин А) необходим для биосинтеза родопсина, сохраняет целостность эпителиальных клеток, роста организма (плода во время беременности).

Холекальциферол (витамин Д₃) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, а также процесс становления структуры костей; предотвращает развитие рахита у младенцев.

Тиамина нитрат (витамин В₁) как кофермент участвует в углеводном обмене, функционировании нервной системы.

Рибофлавин (витамин В₂) важный катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. В период беременности ограничивает действие тератогенных факторов.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) как кофермент участвует в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов. Во время беременности особенно необходим женщинам, которые в прошлом принимали оральные контрацептивы, что могло привести к истощение депо пиридоксина в организме.

Цианокобаламин (витамин В₁₂) участвует в синтезе нуклеотидов; является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Никотинамид участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обменов.

Кислота аскорбиновая (витамин С) обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей, костей, зубов; влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов. Физиологический уровень аскорбиновой кислоты в организме беременной женщины имеет большое значение для нормального развития плаценты, а также для повышения способности организма сопротивляться инфекциям.

Кислота пантотеновая (кальция пантотенат) как составная часть коэнзима А, играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; способствует развитию, регенерации эпителия и эндотелия.

Фолиевая Кислота участвует в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. В период беременности выполняет в некоторой степени защитную функцию в отношении тератогенных факторов.

α -токоферолаацетат (витамин Е) обладает антиоксидантным свойством, защищает вещества от окисления; поддерживает стабильность эритроцитов, предотвращает гемолиза; оказывает положительное влияние на функцию половых желез, нервной и м’ мышечной тканей.

Железо (в виде двухвалентного железа фумарата) участвует в эритропоэзе, в составе гемоглобина осуществляет транспорт кислорода к тканям.

Кальций (главным образом из кислого кальция фосфата безводного, а также кальция пантотената и кальция лактата) необходим для формирования костного вещества, свертывания крови, осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких м’ мышц, нормальной деятельности миокарда.

Фармакокинетика. Действие препарата Прегнавит является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений невозможно.

Показания для применения.

- Профилактика полигиповитаминоза и дефицита минеральных веществ у беременных;

- профилактика внутриутробных отклонений развития плода во время беременности;

- период лактации;

- период реконвалесценции после длительных и/или тяжелых заболеваний, в том числе инфекционных у взрослых.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое, арахису.

Пернициозная анемия.

Особые предостережения.

Перед началом приема препарата посоветуйтесь с врачом.

Прегнавит не следует применять одновременно с другими мультивитаминными препаратами,

поскольку это может вызвать передозировку жирорастворимых витаминов A, Д₃ и E.

В период беременности для предотвращения риска тератогенного эфекта суточная доза ретинола пальмитата (витамина А) не должна превышать 5000 МЕ витамина A. В период беременности не следует превышать суточную дозу витамина Д₃ в 600 МЕ. Витамин Д₃ и его метаболиты могут попадать в грудное молоко. Необходимо учитывать поступление витамина Д₃ и кальция в организм матери и ребенка из других источников.

При приеме других препаратов, содержащих витамин Д, необходимо обеспечить мониторинг уровня кальция в крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат показан для применения в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.

Дети. Прегнавит не рекомендуется применять детям до 12 лет.

Способ применения и дозы.

Препарат принимают внутрь во время еды с небольшим количеством жидкости. Если врач не посоветовал другой режим дозирования, в течение беременности Прегнавит принимают по 1 капсуле ежедневно. По рекомендации врача доза может быть увеличена во II-III триместрах беременности до 2 капсул в сутки. Прегнавит можно применять не только во время беременности и в послеродовой период. В период выздоровления после длительных и тяжелых болезней препарат рекомендуется принимать 2-3 курсами длительностью 2 – 3 месяца по 1 капсуле 1 раз в сутки.

Передозировка. Интоксикация возможна лишь вследствие передозировки витаминами A и Д.

Симптомами острой передозировки витамином A является головная боль, повышенная потливость, сильная усталость, тошнота, папиллоэдема, аномальное увеличение печени, петехии и экзантемы на коже после 24 часов передозировки.

Симптомами хронического отравления являются сухость кожи, зуд, шелушение кожи, нарушение роста волос, трещины кожи возле уголков рта, усталость, подкожное кровоизлияние, боль в костях нижних конечностей, увеличение печени и селезенки, фиброзы, цирроз, что вызывает портальную гипертензию, асцит, псевдопухлини, связанные с увеличением внутричерепного давления, повышение уровня щелочной фосфатазы, гиперкальциемия, тошнота, папиллоэдема.

Гіперавітаміноз витамина Д проявляется симптомами, которые обусловлены в основном гиперкальциемией, такими как общая слабость, головная боль, анорексия, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, диарея, запор, головокружение, шум в ушах, атаксия, артериальная гипотензия, сонливость, депрессия, амнезия, дезориентация, галлюцинации, синкопе, кома. Нарушение функции почек может сопровождаться полиурией, полидипсией и альбуминурией. Может наблюдаться кальцификация сердечных мягких тканей, кровеносных сосудов, почек и легких.

Лечение — отмена препарата, постельный режим, диета с незначительным содержанием кальция, большое количество жидкости, прием слабительных средств.

При значительных симптомах гиперкальциемии — внутривенное введение большого количества изотонического раствора натрия хлорида, введение фуросемида или производных этакриновой кислоты, препаратов кальцитонина, проведение гемодиализа.

Побочные эффекты.

Пищеварительная система: возможны легкие обратимые желудочно-кишечные расстройства (желудочный дискомфорт, тошнота, рвота, диарея).

Иммунная система: аллергические реакции (в крайне редких случаях крапивница, высыпания, зуд, анафилактический шок).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Прегнавит не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка жирорастворимых витаминов (А, Д₃, Е) вследствие депонирования последних в организме.

Для предотвращения взаимного ухудшения всасывания продукты, содержащие железо, не следует принимать одновременно с тетрациклином или антацидными средствами. Если последние необходимо принимать обязательно, то интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступных для детей местах при температуре не выше

25 ° С.

Упаковка. По 10 капсул в блистерах, по 3 или 6 блистеров в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.