Данные об эффективности не предоставлены
В данный момент к препарату нет фото, но мы работаем над этим
ПРЕГНАВИТ капсулы
Тева Украина
Форма выпуска и дозировка
Капсулы
Упаковка
№30x1
Аналоги
Соответствующих аналогов не найдено
Классификация
Форма товара
Капсулы мягкие
Условия отпуска
без рецепта
Регистрационное удостоверение
UA/1813/01/01
Дата последнего обновления: 18.03.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 03.03.2020
- Состав: цианокобаламина (Вит. В12) 5, 0 мкг,
- Торговое наименование: ПРЕГНАВИТ
- Условия отпуска: без рецепта
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПРЕГНАВИТ капсулы инструкция
Инструкция
для медицинского применения препарата
Прегнавит
(PREGNAVITÒ )
Состав:
действующие вещества - декларируемое содержимое на одну капсулу:
ретинола пальмитата (Вит. А) | 3000 МЕ, |
холекальциферола (Вит. Д 3) | 200 МЕ, |
a- токоферола ацетата (Вит. Е) | 10 мг, |
тиамина нитрата (Вит. В1) | 1, 5 мг, |
рибофлавина (вит. В2) | 2, 5 мг, |
пиридоксина гидрохлорида (Вит. В6) | 5 мг, |
цианокобаламина (Вит. В12) | 5, 0 мкг, |
никотинамида (Вит. РР) | 15 мг, |
кислоты аскорбиновой (Вит. С) | 75 мг, |
кальция пантотената | 10 мг, |
кальция лактата | 6, 51 мг, |
кислоты фолиевой | 0, 75 мг, |
железа двухвалентного фумарата | 30 мг, |
кальция гидрогенфосфата безводного | 250 мг; |
вспомогательные вещества: р-метоксиацетофенон, етилванілін, лецитин Е 322, воск желтый, масло соевое гидрированное, масло соевое частично гидрогенизированное, масло рапсовое рафинированное, желатин, масло арахисовое гидрогенизированное, триглицериды средней цепи; глицерин 85 %,
титана диоксид Е 171, железа оксид черный Е 172, кошениль красная Е 124, сухая субстанция каріону R 83, содержащий сорбит E 420, маннит E 421, крахмал кукурузный гідрогенізова-ный.
Лекарственная форма. Капсулы мягкие.
Мягкие желатиновые непрозрачные капсулы овальной формы, красно-коричневого цвета, формат 8. Содержимое капсул – маслянистая паста желто-коричневого цвета.
Название и местонахождение производителя.
Производитель: Меркле ГмбХ, вул. Людвига Меркле, 3, 89143, Блаубойрен, Германия.
Заявитель: ратиофарм ГмбХ, вул. Граф-Арко, 3, 89079 Ульм, Германия.
Фармакотерапевтическая группа. Поливитамины с микроэлементами. Код АТС А11А А 04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Прегнавит-комбинированный витаминный препарат, который содержит минеральные вещества. Витамины и минеральные вещества, которые входят в состав препарата, полностью пополняют их дефицит в случае повышенной потребности во время беременности и лактации. Действие препарата Прегнавит определяется компонентами, которые входят в его состав.
Ретинола пальмитат (витамин А) необходим для биосинтеза родопсина, сохраняет целостность эпителиальных клеток, роста организма (плода во время беременности).
Холекальциферол (витамин Д3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, а также процесс становления структуры костей; предотвращает развитие рахита у младенцев.
Тиамина нитрат (витамин В1) как кофермент участвует в углеводном обмене, функционировании нервной системы.
Рибофлавин (витамин В2) важный катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. В период беременности ограничивает действие тератогенных факторов.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) как кофермент участвует в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов. Во время беременности особенно необходим женщинам, которые в прошлом принимали оральные контрацептивы, что могло привести к истощение депо пиридоксина в организме.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов; является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Никотинамид участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обменов.
Кислота аскорбиновая (витамин С) обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей, костей, зубов; влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов. Физиологический уровень аскорбиновой кислоты в организме беременной женщины имеет большое значение для нормального развития плаценты, а также для повышения способности организма сопротивляться инфекциям.
Кислота пантотеновая (кальция пантотенат) как составная часть коэнзима А, играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; способствует развитию, регенерации эпителия и эндотелия.
Фолиевая Кислота участвует в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. В период беременности выполняет в некоторой степени защитную функцию в отношении тератогенных факторов.
α -токоферолаацетат (витамин Е) обладает антиоксидантным свойством, защищает вещества от окисления; поддерживает стабильность эритроцитов, предотвращает гемолиза; оказывает положительное влияние на функцию половых желез, нервной и м’ мышечной тканей.
Железо (в виде двухвалентного железа фумарата) участвует в эритропоэзе, в составе гемоглобина осуществляет транспорт кислорода к тканям.
Кальций (главным образом из кислого кальция фосфата безводного, а также кальция пантотената и кальция лактата) необходим для формирования костного вещества, свертывания крови, осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких м’ мышц, нормальной деятельности миокарда.
Фармакокинетика. Действие препарата Прегнавит является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений невозможно.
Показания для применения.
- Профилактика полигиповитаминоза и дефицита минеральных веществ у беременных;
- профилактика внутриутробных отклонений развития плода во время беременности;
- период лактации;
- период реконвалесценции после длительных и/или тяжелых заболеваний, в том числе инфекционных у взрослых.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое, арахису.
Пернициозная анемия.
Особые предостережения.
Перед началом приема препарата посоветуйтесь с врачом.
Прегнавит не следует применять одновременно с другими мультивитаминными препаратами,
поскольку это может вызвать передозировку жирорастворимых витаминов A, Д3 и E.
В период беременности для предотвращения риска тератогенного эфекта суточная доза ретинола пальмитата (витамина А) не должна превышать 5000 МЕ витамина A. В период беременности не следует превышать суточную дозу витамина Д3 в 600 МЕ. Витамин Д3 и его метаболиты могут попадать в грудное молоко. Необходимо учитывать поступление витамина Д3 и кальция в организм матери и ребенка из других источников.
При приеме других препаратов, содержащих витамин Д, необходимо обеспечить мониторинг уровня кальция в крови.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат показан для применения в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.
Дети. Прегнавит не рекомендуется применять детям до 12 лет.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают внутрь во время еды с небольшим количеством жидкости. Если врач не посоветовал другой режим дозирования, в течение беременности Прегнавит принимают по 1 капсуле ежедневно. По рекомендации врача доза может быть увеличена во II-III триместрах беременности до 2 капсул в сутки. Прегнавит можно применять не только во время беременности и в послеродовой период. В период выздоровления после длительных и тяжелых болезней препарат рекомендуется принимать 2-3 курсами длительностью 2 – 3 месяца по 1 капсуле 1 раз в сутки.
Передозировка. Интоксикация возможна лишь вследствие передозировки витаминами A и Д.
Симптомами острой передозировки витамином A является головная боль, повышенная потливость, сильная усталость, тошнота, папиллоэдема, аномальное увеличение печени, петехии и экзантемы на коже после 24 часов передозировки.
Симптомами хронического отравления являются сухость кожи, зуд, шелушение кожи, нарушение роста волос, трещины кожи возле уголков рта, усталость, подкожное кровоизлияние, боль в костях нижних конечностей, увеличение печени и селезенки, фиброзы, цирроз, что вызывает портальную гипертензию, асцит, псевдопухлини, связанные с увеличением внутричерепного давления, повышение уровня щелочной фосфатазы, гиперкальциемия, тошнота, папиллоэдема.
Гіперавітаміноз витамина Д проявляется симптомами, которые обусловлены в основном гиперкальциемией, такими как общая слабость, головная боль, анорексия, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, диарея, запор, головокружение, шум в ушах, атаксия, артериальная гипотензия, сонливость, депрессия, амнезия, дезориентация, галлюцинации, синкопе, кома. Нарушение функции почек может сопровождаться полиурией, полидипсией и альбуминурией. Может наблюдаться кальцификация сердечных мягких тканей, кровеносных сосудов, почек и легких.
Лечение — отмена препарата, постельный режим, диета с незначительным содержанием кальция, большое количество жидкости, прием слабительных средств.
При значительных симптомах гиперкальциемии — внутривенное введение большого количества изотонического раствора натрия хлорида, введение фуросемида или производных этакриновой кислоты, препаратов кальцитонина, проведение гемодиализа.
Побочные эффекты.
Пищеварительная система: возможны легкие обратимые желудочно-кишечные расстройства (желудочный дискомфорт, тошнота, рвота, диарея).
Иммунная система: аллергические реакции (в крайне редких случаях крапивница, высыпания, зуд, анафилактический шок).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Прегнавит не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка жирорастворимых витаминов (А, Д3, Е) вследствие депонирования последних в организме.
Для предотвращения взаимного ухудшения всасывания продукты, содержащие железо, не следует принимать одновременно с тетрациклином или антацидными средствами. Если последние необходимо принимать обязательно, то интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в недоступных для детей местах при температуре не выше
25 ° С.
Упаковка. По 10 капсул в блистерах, по 3 или 6 блистеров в картонной упаковке.
Категория отпуска. Без рецепта.