ПРЕФЕМИН таблетки 20 мг

Амакса Фарма ЛТД

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 20 мг

Таблетки, 20 мг

Упаковка

Блистер №30x1
Блистер №30x3

Блистер №30x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

C.1

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/14671/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит 20 мг сухого нативного экстракта плодов прутняка обыкновенного (Fructis Agni casti) (6-12: 1), экстрагент – этанол 60 % (м/м)
  • Торговое наименование: ПРЕФЕМИН
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке. Хранил недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые в гинекологии.

Упаковка

Блистер №30x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Префемин

(Prefemin®)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит 20 мг сухого нативного экстракта плодов прутняка обыкновенного(Fructis Agni casti) (6-12: 1), экстрагент – этанол 60% (м / м);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; гипромеллоза; макрогол 400; титана диоксид (Е 171); макрогол 20000; пропиленгликоль.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в гинекологии.

Код АТХ G02С X03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат является растительным лекарственным средством для лечения предменструального синдрома.

Препарат оказывает нормализующее действие на уровень половых гормонов. Допаминергические эффекты препарата вызывают снижение продуцирования пролактина, то есть устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, вследствие чего могут возникнуть нарушения при созревании фолликулов, овуляции и в стадии желтого тела, что в дальнейшем приводит к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном. Этот дисбаланс между половыми гормонами вызывает менструальные нарушения. В отличие от эстрогенов и других гормонов, пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и расширяя молочные протоки. Снижение уровня пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов способствуют нормализации второй фазы менструального цикла.

Фармакокинетика.

Доступных данных нет.

Клинические характеристики.

Показания.

Растительное лекарственное средство для лечения предменструального синдрома.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность доплодов прутняка обычного или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Не исключена взаимодействие с агонистами допамина, антагонисты допамина, эстрогенами и антиэстрогенами через возможные допаминергические и эстрогенные эффекты прутняка обычного.

Особенности применения.

Пациенткам, которые имеют или имели естрогензалежні опухоли, а также пациенткам, которые применяют агонисты допамина, антагонисты допамина, эстрогены и антиэстрогены, следует проконсультироваться с врачом перед применением препаратов, в составе которых есть прутняк обычный(Адпиѕ Саstus).

При наличии в анамнезе розладівгіпофізаперед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку плоды прутняка обыкновенного влияют на гипоталамо-гипофизарную систему.

У пациентов с пролактинсекретирующими опухолями гипофиза применение плодов прутняка обыкновенного может маскировать симптомы опухоли.

Нет клинических данных по применению пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью.

Если во время применения препарата симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Это лекарственное средство содержит лактозу. Препарат не следует принимать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Префемінгармонізує гормональный баланс в женском организме, процесс гармонизации может длиться до 3 месяцев. В это время возможны нарушения менструального цикла.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью (может вызвать уменьшение лактации).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать по 1 таблетке 1 раз в день. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Принимать таблетки желательно примерно в то же время, например, утром или перед сном, независимо от приема пищи. Лечение продолжается в течение 3 месяцев без перерыва на период менструации. Даже после улучшения состояния следует продолжить лечение еще в течение нескольких недель. Если симптомы не проходят после приема препарата в течение 3 месяцев, следует обратиться за консультацией к врачу.

Дети.

Через недостаточность данных препарат не рекомендуется применять детям.

Передозировка.

В случае передозировки лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Оценка побочных реакций базируется на таких критериях: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до < 1/10), нечасто (≥1/1000 до < 100), редко (≥1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: серьезные аллергические реакции с отеком лица, одышкой и затруднением глотания – частота неизвестна.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение – частота неизвестна.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боль в животе) – частота неизвестна.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические кожные реакции (высыпания, крапивница), акне – частота неизвестна.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: менструальные расстройства-частота неизвестна.

В отдельных случаях симптомы предменструального синдрома могут усиливаться после первого приема лекарственного средства Префемин.

В случае возникновения любых реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке. Хранил недоступном для детей месте.

Упаковка.

По30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 1 или 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Макс Целлер Зене АГ

Max Zeller Ѕоһпе AG

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Зеєблікштрассе 4, 8590 Романсхорн, Швейцария

Seeblickstrаsse 4, 8590 Romanshorn, Switzerland

Заявитель.

Амакса Фарма ЛТД

Amaxa Pharma LTD

Местонахождение заявителя.

Портленд Хаус, Брессенден Плейс, Лондон SW1E 5RS, Великобритания

Portland House, Bressenden Place, London SW1E 5RS, United Kingdom