ПРЕДНИЗОЛОН мазь 0,5 %

АТ Нижфарм

Rp

Форма выпуска и дозировка

Мазь, 0,5 %

Мазь, 0,5 %

Упаковка

Туба 10 г №1x1

Туба 10 г №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ПРЕДНИЗОЛОН 0,5 %

Химфармзавод Красная звезда(UA)

Мазь

от 71.13 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ПРЕДНИЗОЛОН

Производитель:

АТ Нижфарм, Россия

Форма товара

Мазь для наружнего применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/4992/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 03.11.2021
  • Состав: 1 г мази содержит преднизолона 0, 005 г
  • Торговое наименование: ПРЕДНИЗОЛОН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Кортикостероиды для применения в дерматологии. Преднизолон.

Упаковка

Туба 10 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПРЕДНИЗОЛОН мазь 0,5 % инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Преднизолон

(PREDNIZOLONE)

Состав:

действующее вещество: преднизолон;

1 г мази содержит преднизолону0, 005 г;

вспомогательные вещества: глицерин, парафин белый мягкий, кислота стеариновая, эмульгатор № 1, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е216), вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии. Преднизолон. Код АТХD07А А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Преднизолон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для местного применения. Оказывает противовоспалительное, антиаллергическое, противоотечное действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, лизосомальных ферментов). Подавляет кожную воспалительную реакцию, уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления, уменьшает зуд и боль в месте нанесения.

Фармакокинетика.

После незначительного всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени, выделяется через почки. Нарушение целостности кожных покровов или окклюзионная повязка могут повысить всасывание преднизолона через кожу. Преднизолон проникает сквозь плацентарный барьер и в небольших количествах в грудное молоко.

Клинические характеристики.

Показания. В составе комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваний кожи немикробной этиологии: экзема, себорейный дерматит, псориаз, красная волчанка, эритродермии.

Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, синдром Кушинга, ветряная оспа, период вакцинации, простой герпес, раневые или язвенные поражения, бактериальные или вирусные и грибковые заболевания кожи, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, обыкновенные угри, розовые угри, опоясывающий лишай, периоральный дерматит, атрофический дерматит, кожные реакции после прививки в месте нанесения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Для предотвращения инфекционным поражением кожи Преднизолон рекомендуется назначать в комбинации с антибактериальными и противогрибковыми средствами. В период лечения препаратом не следует проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации через иммунодепрессивное действие глюкокортикостероидов. В связи с абсорбцией обработанных больших участков кожи или лечения в течение длительного периода может вызвать взаимодействие, похожее на то, которое наблюдается во время системной терапии. Тем не менее до сих пор ни один из таких видов взаимодействия зарегистрирован не был. В случае необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

Препарат следует назначать в наименьших дозировках и в минимально короткие сроки, необходимые для достижения нужного терапевтического эффекта. При наличии в анамнезе указания на психоз высокие дозы назначать под строгим контролем врача. При длительном применении препарата опасна внезапная отмена. Возможно обострение заболевания и ухудшение общего состояния больного. Поэтому отменять препарат следует постепенно. В процессе лечения необходим надзор окулиста, контроль артериального давления. Лечение следует проводить под контролем врача. С целью уменьшения развития побочных реакций следует чередовать кортикостероиды (КС) и нестероидные препараты. Максимально допустимая площадь кожного покрова, обрабатываемого КС, не должна превышать 20% поверхности тела. Применять КС необходимо короткими курсами и только для лечения обострения, но не для профилактики. Для назначения преднизолона следует учитывать суточный секреторный ритм глюкокортикостероидов (ГКС), ритм выделения гормонов коры надпочечников: утром назначать большие дозы, днем – средние, вечером – малые.

С осторожностью следует применять при иммунодефицитных состояниях (в т. ч. СПИД или ВИЧ-инфицированным).

При бактериальных инфекционных процессах в коже и/или в случае грибкового поражения необходимо дополнительное специальное лечение с применением антибактериальных и / или антимикотических препаратов.

Следует избегать попадания препарата в глаза и на глубокие открытые раны, на слизистые оболочки.

При нанесении кортикостероидов для местного применения на большие площади тела или в течение длительного периода, особенно под окклюзионную повязку, значительно повышается риск возникновения побочных эффектов.

Как и в случае системного применения кортикостероидов, в случае их местного применения возможно возникновение глаукомы (например, после применения в высоких дозах или большой поверхности в течение длительного периода, использовании окклюзионных повязок или нанесении на кожу вокруг глаз).

Прием препаратов, предназначенных для местного применения, в течение длительного периода может вызвать сенсибилизацию. В таком случае следует прекратить терапию и провести соответствующее лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не применять в период беременности. На период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы. Мазь наносить тонким слоем на пораженные участки кожи

1-3 раза в сутки, слегка втирая. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя обычно 6-14 суток. Не следует применять препарат дольше 14 суток. На ограниченных участках для усиления эффекта можно применять окклюзионные повязки.

При назначении препарата детям в возрасте от 1 года следует ограничить общую продолжительность лечения до 5-7 суток и исключить меры, приводящие к усилению всасывания кортикостероидов (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Дети. Препарат применять детям в возрасте от 1 года (только под наблюдением врача) на ограниченных участках кожи не более 5-7 суток. Применение препарата детям в возрасте от 1 до 3 лет возможно, если ожидаемый эффект от терапии превышает потенциальный риск. Не следует применять препарат на коже лица.

В детском возрасте угнетение функции надпочечников может развиваться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола в плазме крови.

Передозировка. При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций. При длительном применении Преднизолона в больших количествах возможно появление симптомов гиперкортицизма. Симптомы: головная боль, сердечная недостаточность, крапивница, высыпания, сильный зуд.

Лечение: симптоматическое. Следует отменить применение препарата и обратиться к врачу. В тяжелых случаях необходима экстренная медицинская помощь.

В случаях возникновения кожной атродермії, связанных с передозировкой в случае местного применения препарата, лечение следует прекратить. Как правило симптомы регрессируют в течение 10-14 дней.

Побочные реакции. При применении препарата, особенно больным с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата, возможно возникновение реакций гиперчувствительности. Может возникнуть гиперемия, отек, зуд, крапивница, сыпь, стероидные угри, пурпура, телеангиоэктазии, ощущение жжения, раздражение, сухость кожи в местах нанесения препарата, пустулы, везикулы, боль, папулы в месте нанесения, кожные трещины; как и в случае наружного применения других кортикостероидов, могут наблюдаться такие побочные эффекты (частота не определена) как истончение кожи (атрофия кожи), появление стрий, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит) в месте нанесения, периоральный дерматит, изменение цвета кожи, бактериальный целлюлит, контактный дерматит и аллергические кожные реакции на любой из компонентов препарата. При длительном лечении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза. При длительном применении мази, особенно на обширных пораженных участках кожи, возможно развитие гиперкортицизма как проявление резорбтивного действия преднизолона.

В этих случаях препарат следует отменить.

Срок годности. 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По10 г в тубе. По 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

АО "НИЖФАРМ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.