ПОВИДОН-ЙОД линимент 100 мг/г

ПАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод

Форма выпуска и дозировка

Линимент, 100 мг/г

Линимент, 100 мг/г

Упаковка

Туба 30 г №1x1

Туба 30 г №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ПОВИДОН-ЙОД*

Форма товара

Линимент

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/7317/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г препарата содержит повидон-йод (в пересчете на 10 % активный йод и сухое вещество) – 100 мг
  • Торговое наименование: ПОВИДОН-ЙОД
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
  • Фармакологическая группа: Антисептические и дезинфицирующие средства.

Упаковка

Туба 30 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПОВИДОН-ЙОД линимент 100 мг/г инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применениюлекарственного средства

 

ПОВИДОН-ЙОД

(POVIDONE-IODINE)

 

Состав:

действующее вещество: повидон-йод;

1 гпрепаратасодержитповидон-йод (в пересчете на 10 % активный йод и сухое вещество) – 100 мг;

вспомогательныевещества: пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, проксанол 268, эмульгатор № 1, натриягидрофосфат додекагидрат, вода очищенная.

 

Лекарственная форма. Линимент.

Основные физико-химические свойства: линимент коричневого цвета, однородной консистенции со слабым специфическим запахом, допускается наличие пузырьков воздуха.

 

Фармакотерапевтическая группа. Антисептические и дезинфицирующие средства.

Код АТХD08AG02.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антисептическое действие препарата обусловлено способностью активного йода окислять внутриклеточные и мембранные структуры микробных клеток, свободные сульфгидрильные группы в ферментах и других белках микроорганизмов. Линимент Повидон-йода обладает широким спектром действия. Активен в отношении бактерий, грибов, простейших, вирусов. Йод в препарате находится в связанном состоянии в виде комплекса с поливинилпирролидоном, поэтому он постепенно и равномерно высвобождается при контакте с пораженной поверхностью.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

 

Клинические характеристики.

Показания.

·        Профилактика инфекций при ссадинах, ранах, ожогах и незначительных хирургических процедурах.

·        Лечение грибковых и бактериальных инфекций кожи, пролежней, трофических язв.

 

Противопоказания.

·        Индивидуальная непереносимость и повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата;

·        регулярное применение пациентам с нарушением функции щитовидной железы (в частностисузловым коллоидным зобом, эндемическим зобом и тиреоидитом Хашимото);

·        герпетиформный дерматитДюринга;

·        почечная недостаточность;

·        периоддо и после леченияи сцинтиграфии с радиоактивным йодом у пациентов с карциномой щитовидной железы.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Противомикробноедействие комплексаповидон-йодапроявляется приего рНот 2до 7.

Белки идругие органическиесоединенияснижаютего активность.

Не следует применять препаратсовместнос другимидезинфицирующими средствами, содержащимиокислители(например, серебро, перекись водорода), щелочи икатионныеповерхностно-активные вещества, а также сместнымипрепаратами, в состав которых входятферменты, хлоргексидин, таулоридин, в связи свзаимнымснижениемэффективности и свозможностью взаимодействия скомплексомповидон-йода.

Препаратыртути: нельзя применять в связи с риском образования щелочного йодида ртути.

Бензойная настойка: приводит к снижениюрН, что может вызвать ощущение жжения, особенно если рана перевязана.

Препараты лития: возможен синергический гипотиреоидный эффект.

Благодаря окислительному действию повидон-йод может привести к ложнопозитивным результатам некоторых лабораторных исследований, таких как выявление скрытой крови в кале, моче или глюкозы в моче.

Применениеповидон-йодаможет уменьшитьпоглощение йода щитовиднойжелезой иможет повлиять на результатынекоторых диагностическихтестов ипроцедур (сцинтиграфия щитовидной железы, определениейода, связанного с белком, диагностическиепроцедуры с применениемрадиоактивного йода) или можетпротиводействоватьйоду, который применяют длятерапии заболеваний щитовиднойжелезы. Для получения достоверных результатовсцинтиграфиющитовидной железыследует проводитьчерез 1-2недели после прекращениядлительной терапиипрепаратомПовидон-йод.

Йод, абсорбировавшийся через неповреждённую кожу или раневые поверхности, может повлиять на результаты исследований функции щитовидной железы.

Темно-коричневый цвет линимента свидетельствует о его активности; обесцвечивание, которое происходитпод влиянием света и температуры выше 40 °С, сопровождается ослаблением антимикробного действия.

 

Особенности применения.

Препарат предназначен исключительно для местного применения.

Длительное применениеможет вызватьраздражение, а иногдаи тяжелыереакции кожи. При появлении признаков раздраженияили гиперчувствительностинанесение препаратаследует прекратить.

Применениеповидон-йодаможет уменьшитьпоглощение йода щитовидной железой, что может повлиятьна результаты некоторыхобследований ипроцедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определениейода, связанного с белком, диагностическиепроцедуры с применениемрадиоактивного йода), в связи с чемпланирование лечениязаболеваний щитовидной железыпрепаратамийода может бытьневозможным. Между курсами леченияповидон-йодом необходимосделать перерыв не менее1-4 недель.

Прилатентном течениигипертиреоза илидругих заболеваний щитовиднойжелезы (особенно упациентов старшей возрастной группы) препаратприменяют толькопод контролем врача.

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение повидон-йода или его применение в значительных количествах на большие поверхности (более 10 % поверхности тела) пациентам (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательного оценивания ожидаемой пользы и возможного риска. Состояние таких пациентов следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после отмены препарата (до 3 месяцев).

При длительном примененииу всех пациентовнеобходимо контролироватьфункцию щитовидной железы.

Следует избегатьрегулярногоприменения линиментапациентам, принимающим препаратылития.

Окислительноедействиеповидон-йодаможет вызватькоррозию металлов, тогдакак пластмассовыеи синтетическиематериалы обычноне чувствительны кнему. Вотдельных случаях может наблюдатьсяизменение цвета этих материалов, которыйобычновосстанавливается.

Окислительноедействиеповидон-йода может привести кложноположительнымрезультатам некоторых диагностическихтестов (например, толуидиноваяигваяковаяпроба нагемоглобин иглюкозув кале имоче).

Повидон-йодлегко удаляетсяиз текстильныхи других материаловтеплой водой смылом. Тяжело удаляющиесяпятна следует обработать растворомаммиака илитиосульфатомнатрия.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановитьприменениепрепарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего его применения.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Повидон-йод не оказывает тератогенного действия. Препаратпротивопоказано применятьпослеIIмесяца беременности.

Йодпроникает через плацентарныйбарьер и можетпроникать в грудноемолоко, поэтому напериод лечения следуетпрекратить кормление грудью.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

 

Способ применения и дозы.

Линимент применятьместно.

Послеобработки(очищения иподсушивания) поврежденной поверхностипрепаратнаноситьтонким шаром:

·        для леченияинфекций – 1-2 раза в сутки;

·        для профилактики инфекции – 1-2 раза в неделю, пока это необходимо.

Наобработанную кожуможно наложитьповязку.

Длительностьлечения не должна превышать 14дней.

Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации врача.

 

Дети.

Детямдо 1 годаповидон-йодможно применять толькопо строгим показаниям.

Следует избегать применения высоких доз йода новорожденным и детям раннего возраста, поскольку кожа имеет большую проницаемость, и у них чаще наблюдается повышенная чувствительность к йоду, что увеличивает риск развития гипертиреоза. Таким пациентам применять повидон-йод следует маленькими дозами. При необходимости контролировать функцию щитовидной железы у детей.

 

Передозировка.

Симптомы. В связи с низкой абсорбцией препарата при местном применении передозировка маловероятна. Однако, учитывая возможность длительного применения, нанесения препарата на обширные участки кожи, нельзя исключить передозировки, которая может проявиться металлическим привкусом во рту, повышенным слюноотделением, ощущением жжения и боли во рту или глотке, раздражением и отеком глаз, кожными реакциями, желудочно-кишечными расстройствами идиареей, затруднением дыхания, отеком легких, нарушением обмена веществ (метаболический ацидоз и повышение содержания натрия в крови), недостаточностью кровообращения, нарушением функции почек, анурией.

Лечение. В случае преднамеренного или случайного проглатывания большого количества препарата необходима симптоматическая и поддерживающая терапия, которая должна включать тщательный контроль баланса электролитов, функции почек и щитовидной железы.

При первых симптомах передозировкиследуетснять или смыть с кожи оставшийся линимент и срочно обратиться к врачу.

 

Побочныереакции.

Линимент Повидон-йода, как правило, хорошо переносится пациентами, поскольку его раздражающее действие меньше, чем раздражающее действие йода.

Иммуннаясистема, кожа и подкожная клетчатка: аллергические реакции, включаячувствожжения, зуд, покраснение, высыпание, ангионевротический отек(этисимптомы требуютотмены препарата); местныекожные реакции гиперчувствительности, такие какконтактныйдерматитс образованиемкрасных мелких, псориазоподобных, буллезных высыпаний; возможны острыегенерализованные реакциисо снижением артериальногодавления и/илизатрудненным дыханием(анафилактическиереакции).

Мочевыделительнаясистема: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность(придлительном применении препарата наобширных раневыхучастках илипри тяжелыхожогах).

Эндокриннаясистема: избытокйода может вызватьтакие заболевания, как зоб, гипотиреоз илигипертиреоз. В некоторых случаях был описан йод-индуцированный гипертиреоз, возникший в результате длительного применения препарата, в основном у пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы.

Исследования: гипернатриемия, смена осмолярности крови, метаболический ацидоз.

В случае возникновения любых негативных реакций обязательно нужно посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

 

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат послеистечениясрока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковкепри температурене выше 25ºС.

Хранить внедоступном для детей месте.

 

Упаковка. По30 г в тубеипачке.

 

Категорияотпуска. Без рецепта.

 

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр«Борщаговский химико-фармацевтический завод».

 

Местонахождениепроизводителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.