ПОЛЬКОРТОЛОН ТС аэрозоль

Тархоминський фармацевтический завод Польфа АО

Rp

Форма выпуска и дозировка

Аэрозоль

Аэрозоль

Упаковка

Флакон 17,3 г №1x1

Флакон 17,3 г №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Форма товара

Аэрозоль для наружнего применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/4559/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 21.06.2021
  • Состав: 1 г суспензии содержит 23, 12 мг тетрациклина гидрохлорида и 0, 58 мг триамцинолона ацетонида
  • Торговое наименование: ПОЛЬКОРТОЛОН ТС
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
  • Фармакологическая группа: Кортикостероиды для применения в дерматологии. Умеренно активные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками.

Упаковка

Флакон 17,3 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПОЛЬКОРТОЛОН ТС аэрозоль инструкция

Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

ПОЛЬКОРТОЛОН ТС

(POLCORTOLON ТС)

Состав:

действующее вещество: 1 г суспензии содержит 23, 12 мг тетрациклина гидрохлорида и 0, 58 мг триамцинолона ацетонида;

вспомогательные вещества: сорбитантриолеат, лецитин, изопропилмиристат|, смесь пропана, бутана и изобутана.

Лекарственная форма. Аэрозоль для применения на кожу, суспензия.

Основные физико-химические свойства: однородная суспензия желтого цвета без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии. Умеренно активные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Код АТXD07CB01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Полькортолон ТС-комбинированное лекарственное средство, содержащее два действующих вещества: тетрациклин и триамцинолон.

Тетрациклин-антибиотикширокого спектра антибактериального действия.

Триамцинолон –умеренно активнийкортикостероїд, щочинитьпротизапальну, противозудное и сосудосуживающее действие.

Полькортолон ТС действует на чувствительные к тетрациклину бактерии, находящиеся в воспалительных очагах кожи, а также ограничивает местные воспалительные процессы, уменьшает эритему и зуд.

Фармакокинетика.

Тетрациклин, что применяется на неповрежденной коже, оказывает местное действие и практически не проникает в кровоток. В случае применения препарата на рану, поврежденную кожу тетрациклин проникает в кровоток и может вызвать системное побочное действие.

Триамцинолон, применяемая местно, особенно на обширных участках кожи, может проникать в кровоток. Воспалительный процесс и/или другие заболевания кожи ускоряют его всасывание. Применение окклюзионной повязки значительно усиливает всасывание триамцинолона через кожу. После проникновения в кровоток триамцинолон подвергается метаболизму в печени, а затем выводится почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение воспалительных процессов кожи, осложненных инфекцией, вызванной|вызывать|бактериями, чувствительными к тетрациклінупри следующих состояниях:

- аллергические заболевания кожи, осложненные вторичной|повторной / бактериальной инфекцией;

– опікитаобмороження I степени |степени|

- язвы голени.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к тетрациклину, триамцинолону| или к любому вспомогательному веществу препарата;

- вирусные, грибковые или туберкулезные инфекции кожи;

– первичные бактериальные инфекции, например: импетиго, пиодермия, фурункулез;

- распространенный бляшечный псориаз;

– розовые|розовых|и звичайнівугри;

– периоральный дерматит;

- новообразования кожи и предраковистаны / достатках|;

– применение уділянціанусаі половых органов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Во время лечения не следует|направляется|одновременно местно применять другие препараты, так как это может влиять на концентрацию действующих веществ в месте|место-миль|аппликации препарата и вызвать|вызывать|лекарственные взаимодействия или раздражения кожи.

Особенности применения.

Препарат призначенийвинятково|исключительно|для применения на кожу. Избегать контакта препарата со слизистыми оболочками.

Не применять на коже век. Защищать глаза от попадания препарата. В случае|в случае|контакта аэрозоля с глазами необходимо их тщательно промыть водой.

Не вдыхать распыляемую субстанцию / распил|.

В случае отсутствия клинического эффекта не применять препарат дольше 7 дней.

Если на месте аппликации препарата возникнет раздражение кожи, препарат необходимо отменить|отменять|. Длительное применение препарата на коже может привести к расширению кровеносных сосудов и к атрофии кожи. Особенно осторожно необходимо применять препаратная коже лица / лица/. Аэрозоль следует использовать с осторожностью у пациентов с псориазом. Не следует бинтовать кожу, на которую нанесен|наносить / аэрозоль, и не применять под окклюзионные|окклюзионные|повязки. Применение / употребление / окклюзионной / окклюзивной / повязки усиливает / усиливает / проникновение препарата через кожу, вследствие чего может развиться системное нежелательное действие тетрациклина или триамцинолона|, характерная|удача|для кортикостероидов. Реакции гиперчувствительности к антибиотику могут маскироваться за счет наличия стероидного компонента.

Триамцинолон может всасываться в кожу и вызывать / оказывать / иммуносупрессивное действие. Поэтому во время применения препарата пацієнтмаєостерігатися вирусных инфекций (ветряная оспа, корь).

Пациентам, принимающим кортикостероиды, не следует проходить вакцинацию против ветряной оспы. Практически никакие другие виды вакцинации не следует проводить пациентам, получающим кортикостероиды в высоких дозах, учитывая возможность возникновения неврологических осложнений или ослабления антителогенеза.

Препарат не следует применять длительное время или на обширных|огромных|участках кожи или на ранах, так как существует риск развития системной нежелательной действия тетрациклінута/или кортикостероида. Стероидный компонент препарата-триамцинолон|, может проникатиу кровотікі вызывать|вызвать|системное действие, включая угнетение системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники| (в частности проявления|проявления|синдрома Кушинга, глюкозурию, гипергликемию).

В случае появления системных симптомов побочного действия кортикостероидов необходимо обязательно прекратить лечение препаратом и проводить мониторинг концентрации кортизола в моче.

Во время лечения следует избегать солнечного или искусственного УФ-света (в частности посещениесолярия). Внаслідокнаявностітетрацикліну может появиться фотодерматозами.

Длительное применение препарата может приводить|привести к развитию штаммов|штамм-продуцентов|бактерий, устойчивых к тетрациклину, или грибов, а также к аллергии на тетрациклин.

В случае|в случае|развития инфекций, вызванных|вызывать|бактериями, устойчивыми к тетрациклину, или грибами, необходимо применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Чрезвычайно легковоспламеняющийся аэрозоль.

Баллон под давлением. Нагрев может вызвать взрыв.

Хранить вдали от источников тепла, горячих поверхностей, источников искр, открытого огня и других источников воспламенения. Курить запрещено.

Не распылять вблизи открытого огня или других источников воспламенения.

Баллон под давлением. Не прокалывать и не сжигать, даже после использования.

Беречь от солнечных лучей. Не подвергать воздействию температур, превышающих 50 °C/122 °F.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность|способность / управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства / устройства/.

Способ применения и дозы.

Взрослыеидети в возрасте от 14 лет

Пораженные участки кожи орошать струей аэрозоля, держа баллон в вертикальном положении, распылительной головкой кверху, с расстояния примерно 15-20 см в течение 1-3 секунд. Процедуру повторить 2-4 раза в сутки через одинаковые промежутки времени.

Чрезвычайно легковоспламеняющийся аэрозоль. Неприменять пламя открытого пламени или других источников воспламенения.

Внимание! Защищать глаза от попадания распылительной субстанции, не вдыхать.

Перед каждым применением баллон энергично встряхнуть несколько раз.

После каждого нанесения препарата следует измельчить воду с мылом.

Длительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Препарат не применять детям до 14 лет, поскольку нет опыта применения.

Необходимо соблюдать особую осторожность, применяя препарат детям в возрасте от 14 лет, поскольку существует возможность|способности|системного действия тетрациклина или стероидного компонента препарата триамцинолона|.

У детей соотношение поверхности тела к массе тела больше, чем|больше чем| у взрослых, поэтому риск системного действия кортикостероидов, включая нарушение функции системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники| (например, синдром Кушинга) выше, чем у взрослых. Кроме того, длительное применение кортикостероидов можепризвести допорушенняросту|рост|тарозвиткудітей.

Передозировка.

Если применять препарат на обширных участках кожи, в больших дозах, под окклюзионную повязку или на поврежденную кожу, он может проникать в кровоток и быть причиной системного действия кортикостероида или тетрациклина.

Симптомами передозировки могут быть усиление нежелательных реакций, связанных с местным применением препарата, а также нежелательные эффекты, характерные для общего применения стероидных препаратов, с угнетением гипофизарно-надпочечниковой функции (в том числе симптомокомплекс Иценко−Кушинга, глюкозурия, гипергликемия).

В случае хронического отравления кортикостероидом рекомендуется постепенное прекращение применения аэрозоля.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Триамцинолон – стероидный компонент препарата, что может приводить|привести|до появления местных нежелательных симптомов, таких как жжение, зуд|зуд|, раздражение в месте|место-миль|аппликации препарата, чрезмерное высушивание, чрезмерный рост волос, атрофические изменения кожи, контактный дерматит, воспаление кожи вокруг губ, мацерация кожи, акнеподібне|высыпания, растяжение кожи (стрии), потница, высыпания, гипертрихоз, депигментация и пигментация кожи, вторичные|повторные|кожные|кожаные|инфекции и фолликулит. Эти проявления наблюдаются очень редко и проявляются главным образом у пациентов, использующих окклюзионную повязку.

При длительном применении|употреблении|препарата и/или нанесении на обширные|огромные|участки кожи триамцинолон| может проникать в кровоток и вызывать|вызвать|системные нежелательные реакции, типичные для кортикостероидов, включаючипригнічення функции гипофиза и надпочечников. У детей, кроме того, могут возникнуть нарушения роста|роста|и развития.

Длительное применение препарата на коже лица|лицо|может приводить|привести|к атрофии кожи и расширение кровеносных сосудов.

Тетрациклин, что содержится|содержится|упрепараті, может вызывать|вызвать|местное раздражение кожи, аллергические реакции, фотодерматозами и(или) приводить|привести|роста|роста|грибов или устойчивых штаммов|штамм-продуцентов|бактерий.

Также могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, эксфолиативный дерматит, розацеа, образование бляшек, эритема, в случае применения в области век, возможны осложнения со стороны глаз.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

После допуска лекарственного препарата к обращению, очень важным является сбор сообщений о подозреваемых побочных реакциях. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения польза/риск при применении лекарственного средства. Лица, которые являются квалифицированным медицинским персоналом, должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях в Департамент мониторинга побочных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.

По17, 3 гсуспензії в аэрозольном баллоне, по 1 баллону в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Тархоминский фармацевтический завод "Польфа" АО.

Местоположениепроизводителя и его адрес места осуществления деятельности.

Ул. А. Флеминга 2, 03-176 Варшава, Польша.