ПОЛИЖИНАКС ВИРГО капсулы

Лаборатория Иннотек Интернасьональ

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капсулы

Капсулы

Упаковка

Блистер №3x2

Блистер №3x2

от 189.70 грн

Аналоги

Rp

ПОЛИЖИНАКС

Лаборатория Иннотек Интернасьональ(FR)

Капсулы

от 266.19 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Форма товара

Капсулы вагинальные

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/7254/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 капсула содержит неомицина сульфат 35 000 МЕ, полимиксина В сульфат 35 000 МЕ, нистатин 100 000 МЕ
  • Торговое наименование: ПОЛИЖИНАКС ВИРГО
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Противомикробные и антисептические средства для применения в гинекологии. Антибиотики. Нистатин, комбинации.

Упаковка

Блистер №3x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПОЛИЖИНАКС ВИРГО капсулы инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ПОЛИЖИНАКС ВИРГО

(POLYGYNAX VIRGO)

Состав:

действующие вещества: neomycin sulfate, polymyxin B sulfate, nystatin;

1 капсула содержит неомицина сульфат 35 000 МЕ, полимиксина В сульфат 35 000 МЕ, нистатин 100 000 МЕ;

вспомогательные вещества: Тефоз®63, масло соевое гидрогенизированное, диметикон 1000;

оболочка капсулы: желатин, глицерин, диметикон 1000, вода очищенная.

Лекарственная форма. Эмульсия вагинальная в капсулах.

Основные физико-химические свойства: гладкие овальные капсулы с заостренным вытянутым концом от бледно-желтого до бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства для применения в гинекологии. Антибиотики. Нистатин, комбинации. Код АТХ G01A А51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Свойства препарата обусловлены свойствами, присущими отдельным его составляющим. Неомицина сульфат-аминогликозидный антибиотик, оказывает бактерицидное действие путем блокирования функции бактериальных рибосом у широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Corynebacterium spp. , Staphylococcus spp. , Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecium, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Ptoteus vulgaris. Полимиксин Всульфат- антибиотик полипептидной природы, действующий бактерицидно относительно преимущественно грамотрицательной флоры, особенноPseudomonas aeruginosa; чувствительными являются также штаммыЕ. coli, Schigellae, Klebsiellae, Pasteurellae, Serratiae, Staphylococcus spp. , Enterobacter, Salmonellae, Haemophilus, Bordetella. Полимиксин в нарушает осмотическую резистентность мембран бактерий, является также активным в отношении возбудителей, находящихся в стадии покоя. Нистатин-полиеновый антибиотик, действующий фунгицидно или фунгистатически путем связывания эргостерола цитоплазматической мембраны грибов. Проявляет активность в отношенииCandida spp. , Histoplasma spp. , Coccidioides spp. , Cryptococcus spp. , Aspergillus, Blastomyces dermatidis. Резистентность к действующим веществам Полижинакса Вирго развивается редко и медленно.

Диметилполісилоксан (диметикон 1000), содержащийся в препарате как вспомогательное вещество, является органическим соединением с высокой молекулярной массой, обладает обволакивающими свойствами, оказывает противовоспалительное, репаративное и противозудное действие, улучшает трофические процессы в слизистой оболочке влагалища, а также предотвращает проникновение активных компонентов препарата в слизистую оболочку.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение вагинитов, вызванных чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами, таких как:

- бактериальный вагинит, вызванный банальной пиогенной микрофлорой;

- рецидивирующий неспецифический вагинит;

- вагинит, вызванный грибами родаCandida;

- вагинит, вызванный смешанной инфекцией.

Противопоказания.

Это лекарственное средство противопоказано в случае:

- повышенной чувствительности к действующим или вспомогательным веществам (или повышенной чувствительности к соответствующей группе веществ);

- аллергии на арахис или сою – из-за наличия в составе соевого масла.

- в случае применения этого лекарственного средства сексуально активными девушками-подростками барьерная контрацепция (диафрагма, латексные презервативы) противопоказана и применение спермицидов не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В случае использования этого лекарственного средства сексуально активными девушками-подростками противопоказаны комбинации:

Презервативы и диафрагмычерез риск разрыва.

Не рекомендуемые комбинации:

Спермициды

Применение любого препарата для интравагинального введения, вероятно, делает неэффективной местную контрацепцию спермицидами.

Особенности применения.

Предупреждение

Перед назначением лекарственного средства необходимо провести бактериологическое исследование. В случае местной непереносимости или аллергической реакции лечение следует прекратить.

Сенсибилизация организма при местном применении антибиотиков может в дальнейшем привести к аллергической реакции при системном применении этого же или родственного антибиотика.

Меры предосторожности при использовании

Следует ограничивать продолжительность лечения из-за риска появления резистентных микроорганизмов и суперинфекции, вызванной этими микроорганизмами.

Недостаток данных о роли резорбции фракций неомицина и полимиксина B через слизистую оболочку не позволяет полностью исключить риск системных эффектов, который особенно возрастает в случае почечной недостаточности.

Это лекарственное средство содержит масло соевое, которое может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу, анафилактический шок).

Лекарственная форма препарата Полижинакс Вирго предназначена для применения детям и девушкам - подросткам.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В случае беременности девочек подросткового возраста применение препарата возможно только по назначению врача, когда ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода. Однако наблюдений за беременностью, подвергшейся воздействию этого лекарственного средства, недостаточно, чтобы исключить любой риск.

Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко применение этого препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Необходимо надрезать заостренный конец капсулы ножницами. После этого

содержимое 1 капсулы вводить интравагинально, медленно надавливая на капсулу, вечером перед сном, в течение 6 дней подряд.

Не прекращать лечение во время менструации.

Практические советы

Пациентку необходимо проинформировать о гигиене (ношение хлопкового белья, исключение спринцевания и/или пользования тампонами во время лечения) и, насколько это возможно, устранить неблагоприятные факторы, повлекшие заболевание.

Дети.

Специальная лекарственная форма препарата Полижинакс Вирго применяется в детской гинекологической практике.

Передозировка.

Чрезмерное и длительное применение может вызвать системные эффекты (со стороны органов слуха и почек), особенно у больных с почечной недостаточностью. Длительное применение также связано с повышенным риском развития аллергической экземы.

Побочные реакции.

Возможно развитие контактной аллергической экземы, чаще - при длительном применении(поражения могут распространяться далеко за пределы участков применения препарата); реакций местного раздражения, включая покраснение, отек, зуд слизистой оболочки влагалища; аллергических реакций, включая анафилактический шок, крапивницу. Риск возникновения токсических системных эффектов (со стороны почек, органов слуха) ограничен из-за короткой продолжительности рекомендуемой терапии.

Возможна реакция гиперчувствительности у пациентов к вспомогательному веществу-маслу соевому.

Срок годности. 2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 3 капсулы в блистере, 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Иннотера Шузи, Франция / Innothera Chouzy, France.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Рю Рене Шантеро, Шуге-сюр-Сис, Валюар-сюр-Сис, 41150, Франция/Rue Rene Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Валуар-sur-Cisse, 41150, France.

Заявитель.

Лаборатория Иннотек Интернасьональ, Франция / LaboratoireInnotechInternational, France.

Местонахождение заявителя.

22 авеню Аристид Брійан, 94 110 Аркей, Франция/22avenueAristideBriand, 94 110Arcueil, France.