ПЛАТИФИЛЛИН-ЗДОРОВЬЕ раствор 2 мг/мл

ООО ФК Здоровье

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 2 мг/мл

Раствор, 2 мг/мл

Упаковка

Ампулы 1 мл №10x1

Ампулы 1 мл №10x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/7976/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит платифиллина гидротартрата 2 мг
  • Торговое наименование: ПЛАТИФИЛЛИН-ЗДОРОВЬЕ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые при функциональных расстройствах пищеварительной системы. Средства, применяемые при функциональных расстройствах кишечника.

Упаковка

Ампулы 1 мл №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ПЛАТИФИЛЛИН-ЗДОРОВЯ

(ПЛАТИФИЛЛИН-ЗДОРОВЬЕ)

Состав:

действующее вещество: platyphylline;

1мл|розчинурозчину содержит|содержит| платифілінугідротартрату 2 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при функциональных расстройствах пищеварительной системы. Средства, применяемые при функциональных расстройствах кишечника. Код АТХ А03А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Механизм действия платифиллина обусловлен блокадой М-холинорецепторов, в результате чего нарушается передача нервных импульсов с окончаний постганглионарных| холинергических| волокон на клетки|эффекторных органов, иннервируемых; оказывает прямое релаксирующее| влияние на гладкие мышцы. Блокирует также Н-холинорецепторы вегетативных ганглиев (значительно слабее|слабее|).

Препарат обладает антихолинергическим| дозозависимый|эффект: в меньших дозах ингибирует секрецию слюнных и бронхиальных желез, потоотделение|выпот|, аккомодацию глаз, вызывает расширение зрачка, повышение частоты сердечных|сердечных| сокращений; в великихдозах – снижает сократительную активность пищеварительного тракта (включая желчевыводящие пути|пути, дороги| и желчный пузырь, волдырь|) и мочевыводящих путей|путей, дорог| угнетает|подавляет| желудочную секрецию.

Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне|на фоне| повышенного тонуса парасимпатической части|доли|нервной системы или действия м-холиностимуляторов.

Уменьшая влияние блуждающего нерва, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает сердечный|сердечный| выброс. Вызывает расширение мелких|мелких| сосудов|сосудов| кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный| центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие|вследствие|чего расширяются сосуды и снижается артериальное давление(главным образом при внутривенном введении|поступлении|). Влечет|вызывает| расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря, волдыря| и мочевыводящих путей|путей, дорог|; действуя спазмолитически, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов при ее спазмировании, вызванном повышением тонуса блуждающего нерва или холиностимуляторами|; увеличивает объем|объем| дыхание, подавляет секрецию бронхиальных желез.

Близок к атропину по влиянию на периферичніхолінореактивні| системы, но менее токсичен и лучше переносится. По сравнению с атропином имеет меньшее влияние на периферическим-холинорецепторы, в меньшей степени вызывает тахикардию (особенно при применении|употреблении| в больших дозах) и слабее|слабее|подавляет секрецию желез внутренней секреции.

Фармакокинетика|. Платифиллин легко проходит через гистогематические| барьеры (включая гематоэнцефалический|), клеточные|клеточные и синаптические| мембраны. При вводе|поступлении| больших доз накапливается в тканях цнс в значимых концентрациях. Метаболизируется в печени. Элиминируется| почками|почками и кишечником.

При правильном применении (дозы, интервалы между введениями|вступлениями|) некумулюється.

Клинические характеристики.

Показания. В составе комплексной терапии: гастродуоденит, функциональная диспепсия, пилороспазм, холецистит, холелитиаз, кишечная колика, почечная колика, желчная колика. Бронхиальная астма (для предупреждения бронхоспазма), бронхорея. Альгодисменорея. Спазм церебральных артерий. Ангиотрофоневроз.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Острое кровотечение. Тиреотоксикоз. Гипертермический синдром. Ахалазия пищевода, стеноз привратника, атония кишечника. Глаукома. Печеночная и почечная недостаточность. Миастения. Задержка мочи или склонность к ней. Повреждение мозга.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Усиливает|усугубляет| седативное и снотворное|снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния сульфата и етаміналу| натрия, эффекты Н2-гістаміноблокаторів, назначаемых внутрь, дигоксина и рибофлавина| (замедляет|замедляет, замедляет| перистальтику и улучшает всасывание); блокирует эффекты прозерина. Адреномиметики и нитраты потенцируют повышение внутриглазного давления|тиснение|.

Устраняет брадикардию от приема верапамила; тошноту, рвоту и брадикардию от приема морфина.

М-холиноблокаторы, амантадин|, галоперидол (у больных шизофренией возможно снижение антипсихотического эффекта), лечат при помощи фенотиазина|, ингибиторы моноаминоксидазы|, трициклические|антидепрессанты, бензактизин, хинидина сульфат, изониазид|, некоторые антигистаминные препараты, дизопирамид, новокаинамид повышают риск развития антихолинергических| побочных эффектов. Не применять одновременно с антихолинэстеразными|препаратами.

Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему, ингибиторы МАО –|положительный хроно-и батмотропний эффект, сердечные|сердечные|гликозиды – положительное батмотропну действие, хинидин и новокаинамид| – холинолитическое действие.

При боли, связанной со спазмами гладкой мускулатуры, действие препарата усиливают|усиливают| аналгетики, седативные| средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах – гипотензивные и седативные|средства.

Особенности применения. С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы или обструкцией мочевыводящих путей, болезнью Дауна, детским церебральным параличом; при рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом; при неспецифическом язвенном колите, мегаколоні; больным в возрасте от 40 лет, учитывая возможный проявление недіагностованої глаукомы; при вегетативной (автономной) нейропатии; больным пожилого возраста или ослабленным больным; при хронических заболеваниях легких, которые протекают с низким продуцированием густой мокроты, которая трудно отделяется, или при обратной обструкции. У пациентов с ксеростомией длительное применение может вызвать дальнейшее снижение слюноотделения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат применять с осторожностью и только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы. Применять подкожно.

Взрослым и детям старше 15 лет для купирования спастической боли, длительного приступа|приступа| бронхиальной астмы, церебральных и периферических ангиоспазмов вводить|вводят| по 1-2 мл| 1-2 раза в сутки.

При курсовом лечении подкожно вводить|вводят по 1–2мл| 1-2 раза в сутки в течение 10-15-20 дней.

Разовая и суточная дозы, частота введения|вступления| устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний|показателей, показаний и возраста пациента. Максимальная разовая доза–10 мг, максимальная суточная доза–30 мг.

Дети. Препарат применять детям в возрасте от 15 лет.

Передозировка. Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (в|в, у|больных на доброкачественную гиперплазию предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления; сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла; затруднение|затруднение|глотания, мидриаз| (до полного исчезновения радужки|), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение ЦНС с последующим|последующим ее угнетением, подавление дыхательного и сосудодвигательного| центров.

Лечение: форсированный диурез, введение| введение / ингибиторов холинэстеразы| (физостигмина, галантамина| или прозерина/), ослабляющих парез кишечника и уменьшающих тахикардию. При умеренном возбуждении и слабых|больных| судорогах – введение|вступление| магния сульфата, в тяжелых случаях – введение оксибутирата| натрия, оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких. При тахикардии, угрожающей жизни, - применение хинидина сульфата, пропранолола/|

Побочные реакции.

С бокутравної системы: сухость во рту, ощущение жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение и задержка мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия (включая экстрасистолию), покраснение лица, приливы, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, дизартрия, возбуждение центральной нервной системы, бессонница, тревога, амнестический синдром.

Со стороны органов зрения: мидриаз, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Со стороны дыхательной системы: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, которая тяжело откашливается.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, эксфолиативный дерматит, уменьшение потоотделения, сухость кожи.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не смешивать с другими лекарственными средствами.

Упаковка. Раствор для инъекций 2 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 в коробке; № 5×2, № 10 в блистере в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.