ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД (ВИТАМИН В6) раствор 50 мг/мл

ЧАО Лекхим-Харьков

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 50 мг/мл

Раствор, 50 мг/мл

Упаковка

Ампулы 1 мл №10x1
Ампулы 1 мл №100x1

Ампулы 1 мл №10x1

от 34.28 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

ПИРИДОКСИН

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/13399/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит пиридоксина гидрохлорида 50 мг
  • Торговое наименование: ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД (ВИТАМИН В6)
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Простые препараты витаминов. Пиридоксин (витамин В6).

Упаковка

Ампулы 1 мл №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД (ВИТАМИН В6) раствор 50 мг/мл инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применениюлекарственного средства

 

ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД (ВИТАМИН В6)

(PYRIDOXINE HYDROCHLORIDЕ (VITAMIN B6))

Состав:

действующее вещество: рyridoxine;

1 мл раствора содержит пиридоксина гидрохлорида 50 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

 

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный илисо слегка желтоватым оттенкомраствор.

 

Фармакотерапевтическая группа. Простые препаратывитаминов. Пиридоксин (витамин В6). КодАТХ А11Н А02.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат водорастворимого витамина В6(пиридоксин).

Витамин В6играет важную роль в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, участвует в синтезе нейромедиаторов.

В организме фосфорилируется в пиридоксаль-5-фосфат – кофермент реакций декарбоксилирования и переаминирования аминокислот. Активно участвует в метаболизме триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой кислоты и других аминокислот, обмене гистамина. Играет важную роль в транспортировании аминокислот через клеточную мембрану.

Участвует в синтезе белка, ферментов, порфиринов, гемоглобина, простагландинов, в обмене серотонина, катехоламинов, витамина В6. Улучшает утилизацию ненасыщенных жирных кислот, нормализует липидный обмен при атеросклерозе (снижает уровень холестерина и липидов), улучшает сократимость миокарда, способствует превращению фолиевой кислоты в ее активную форму, стимулирует гемопоэз.

При атеросклерозе и сахарном диабете снижает уровень гликозилированного гемоглобина. Оказывает диуретическое действие, способствует снижению повышенного артериального давления; потенцирует действие диуретиков. При депрессиях стимулирует образование норэпинефрина и серотонина. Связываясь с фибриногеном и специфическими аминогруппами на поверхности тромбоцитов, ингибирует их агрегацию.

Фармакокинетика.

Метаболизируется в печени собразованием фармакологически активных метаболитов– пиридоксальфосфатаипиридоксаминофосфата. Связываниепиридоксальфосфатас белками плазмы –90 %. Хорошо проникаетво все ткани; накапливается преимущественнов печени, в меньшей степени– в мышцах ицентральной нервной системе. Проникает черезплацентуи в грудноемолоко. Период полувыведения– 15-20 дней. Выводится почками(избытоксуточной потребностивыделяется в неизмененном виде), привнутривенном введениис желчьювыводится около2 %. Удаляется путемгемодиализа.

 

 

Клинические характеристики.

Показания.

Гипо-иавитаминозвитаминаВ6. Комплексное лечениетоксикозау беременных, атеросклероза, анемий(в томчислесидеробластной), лейкопений, болезнейнервнойсистемы(радикулиты, невриты, невралгии, паркинсонизм, болезньЛиттла), депрессииинволюционноговозраста, себорееподобногоинесеборейногодерматита, опоясывающеголишая, нейродермита, псориаза, экссудативногодиатеза, при выведениииз запояисиндромепохмелья. Назначатьтакже приукачивании иморскойболезни, болезниМеньера. Пиридоксина гидрохлоридпредупреждает илиуменьшает токсическиеэффекты(особеннополиневриты) при лечениипротивотуберкулезнымипрепаратами. Лечениепиридоксинзависимыхсудорог.

 

Противопоказания.

Повышеннаяиндивидуальнаячувствительность кпрепарату. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышениемкислотностижелудочногосока). Заболевания печени, которые протекаютстяжелойфункциональнойнедостаточностью. Ишемическаяболезньсердца.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пиридоксинусиливаетэффектдиуретиков, ослабляетантипаркинсоническуюактивностьлеводопы(ноне снижаетэффективности комбинациилеводопа+карбидопа); потенцируетдействие сердечныхгликозидову больныхс хроническойсердечнойнедостаточностью; уменьшаетнейротоксическоедействиеизониазида; препятствует развитиюофтальмологическихосложнений, развивающихсяпри длительномприменениипрепаратовлевомицетинарезорбтивногодействия(синтомицин, хлорамфеникол); устраняетпобочныеэффектытрициклическихантидепрессантов, обусловленныеантихолинергическойактивностью (сухостьво рту, задержкамочи); снижаетснотворныйэффектснотворныхиседативныхсредств; ослабляетдействиефенитоина; повышаетустойчивость кгипоксии приприменении сглутаминовойкислотой/аспаркамом.

Эффектпиридоксинаослабляютпенициллин, циклосерин, этионамид, иммуносупрессоры, изониазид, гормональныеконтрацептивы, гидралазинасульфат; кортикостероидыуменьшают количествовитамина В6в организме.

 

Особенности применения.

Обмен пиридоксина снижается при регулярном употреблении алкоголя. Может вызвать ложно-положительный результат пробы на уробилиноген с применением реактива Эрлиха.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременностипрепаратназначать только притоксикозе беременных. Применение в больших дозахв период беременности можетпривести к развитиюсиндрома зависимостиу новорожденных. Приприменении препарата в периодкормления грудью возможноснижение лактации, поэтому в этот периодпрепарат можно применять толькопо жизненным показаниям.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препаратобычно не влияет наспособность управлять автомобилем илиработать со сложными механизмами, однакоследует учитывать индивидуальнуюреакцию организма.

 

Способ применения и дозы.

Назначать внутримышечно, внутривенно или подкожно в случаях, когда пероральный прием невозможен.

Курс лечения индивидуален и определяется типом и тяжестью заболевания.

Раствор готовить непосредственно перед применением – разовую дозу препарата разводить в 1-2 мл воды для инъекций или 0, 9 % раствора натрия хлорида.

 

Гиповитаминоз В6. Назначать в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения, курс лечения – 3-4 недели.

Анемия сидеробластная. Назначать внутримышечно в дозе 100 мг (2 мл) 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно назначать фолиевую кислоту, витамин В12, рибофлавин.

Паркинсонизм. Назначать внутримышечно в суточной дозе 100 мг (2 мл). Курс лечения –    20-25 инъекций; через 2-3 месяца проводить повторную терапию. По другой схеме лечение начинать с суточной дозы 50-100 мг (1-2 мл), затем ежедневно дозу повышать на 50 мг (1 мл) и доводить ее до суточной дозы 300-400 мг (6-8 мл) в виде единоразовой инъекции в течение 12-15 дней.

Депрессии инволюционного возраста. Назначать внутримышечно в суточной дозе 200 мг (4 мл), курс лечения – 20-25 инъекций.

Применение препаратов группы изониазида. Профилактически назначать в суточной дозе     5-10 мг (0, 1-0, 2 мл) в течение всего курса лечения изониазидом.

Передозировка препаратов группы изониазида. На каждый 1 г передозированного препарата внутривенно вводить 1 г (20 мл) пиридоксина со скоростью 0, 5 г/мин. При передозировке изониазида более 10 г пиридоксин вводить внутривенно в дозе 4 г (80 мл), затем внутримышечно – по 1 г (20 мл) пиридоксина каждые 30 минут. Общая суточная доза –        70-350 мг/кг.

Токсикоз беременных. Назначать в суточной дозе 50 мг (1 мл) внутримышечно, курс лечения – 10-20 инъекций.

Пиридоксинзависимая анемия (микроцитарная, гипохромная с повышением уровня железа в плазме крови). Назначать в суточной дозе 50-200 мг (1-4 мл) в течение 1-2 месяцев. В случае отсутствия эффекта переходить на другой вид терапии.

Пиридоксинзависимый синдром, включая пиридоксинзависимые судороги. Назначать внутривенно (вводить со скоростью 50 мг/мин) или внутримышечно в суточной дозе 50-500 мг (1-10 мл), курс лечения – 3-4 недели.

Другие показания. Обычно назначать в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения.

Для детейпригиповитаминозе В6 дозу назначает врач индивидуально из расчета 1-2 мг/кг массы тела в сутки, курс лечения – 2 недели. Припиридоксинзависимых судорогахвводить в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) внутривенно струйно со скоростью 50 мг/мин или внутримышечно; максимальные дозы для детей не установлены. Припередозировке препаратов группы изониазидана каждый 1 г передозированного препарата вводить внутривенно 1 г (20 мл) пиридоксина. Если доза изониазида неизвестна, пиридоксин вводить из расчета 70 мг/кг массы тела, максимальная доза – 5 г (100 мл).

 

Дети. В педиатрическойпрактикепрепаратприменятьсогласнорекомендациям, приведеннымв разделе«Способ примененияидозы». Препаратвводитьвнутримышечнои внутривенно.

 

Передозировка.

Симптомы: усиление побочных эффектов; нарушениеобмена белков, углеводов илипидов; дегенеративные изменения в центральнойнервной системе(периферическаяневропатия)и паренхиматозныхорганах(нарушения процессовобмена, связанныесо значительным снижениемникотинамидных коферментовНАД иНАДФи дефицитомникотиновой кислоты). Симптомыпериферической невропатиивключаютгиперпарестезию, парестезии, мышечную слабость. Возможнысенсорныенейропатии спрогрессирующимнарушением походки, чувством онеменияи покалыванияв ногахи руках, частичное облысение, снижение сопротивляемости к инфекциям, снижение активностипротивосвертывающейсистемы крови. При длительномвведениив больших дозахразвивается гипервитаминозВ6, который характеризуется резким снижениемсодержания белка вмышечной ткании внутреннихорганах. На ранних стадияхгипервитаминозаВ6может появитьсясыпь на коже, головокружение, судороги. При отмене препаратаэти признакиобратимы.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

 

 

 

Побочные реакции.

Со сторонысердечно-сосудистойсистемы: тахикардия, больв областисердца.

Со сторонынервнойсистемы: головнаяболь, головокружение, слабость, сонливость, возбуждение, нарушение координации, парестезии, онемениевконечностях, симптом«чулок иперчаток»(ощущениесжатиявконечностях), потеря сознания иразвитие судорогпри быстром внутривенномвведении.

Со стороныдыхательнойсистемы: затрудненное дыхание.

Со стороныпищеварительноготракта: тошнота, гастралгия, изжога, повышениежелудочнойсекреции.

Со стороныобменавеществ, метаболизма: снижениеуровняфолиевойкислоты.

Со стороныиммуннойсистемы, кожи иподкожнойклетчатки: реакции гиперчувствительности, включаяанафилактическийшок, крапивница, сыпь, зуд, гиперемиякожи, лихорадка, дерматит, ангионевротическийотек, фотосенсибилизация.

Нарушенияв месте введения: гиперемия, зуд, жжение.

 

 

Срок годности.

2 года.

 

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

 

Несовместимость.

Фармацевтическинесовместим срастворами витаминовВ1 (тиамин) иВ12 (цианокобаламин), щелочными растворами, солями железа и растворами окислителей. Вводить не ранее чемчерез 12 часов послеинъекциитиамина. Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце с такими лекарственными средствами: адреномиметики, ампициллина натриевая соль, амфотерицин В, аскорбиновая кислота, фитоменадион, дипиридамол, оксиферискорбон натрия, производные фенотиазина (хлорпромазин), фуросемид, этамзилат, эуфиллин.

 

Упаковка. По1 млв ампулах. По10ампул в пачке с перегородками; или по 5 ампулв одностороннемблистере, по 2блистерав пачке; или по 100 ампул в коробке с перегородками.

 

Категория отпуска.

По рецепту.

 

Производитель.

Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл. , город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.