ПИРАНТЕЛ - ВИШФА суспензия 50 мг/мл

ГКП Фармацевтическая фабрика

Rp

Форма выпуска и дозировка

Суспензия, 50 мг/мл

Суспензия, 50 мг/мл

Упаковка

Флакон 15 мл №1x1

Флакон 15 мл №1x1

Аналоги

Rp

ПИРАНТЕЛ 50 мг/мл

Кусум Фарм(UA)

Суспензия

Rp

ПИРАНТЕЛ 50 мг/мл

Кусум Фарм(UA)

Суспензия

ПИРАНТЕЛ ПОЛЬФАРМА 50 мг/мл

Медана Фарма(PL)

Суспензия

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ПИРАНТЕЛ

Форма товара

Суспензия для перорального применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/10686/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 5 мл суспензии оральной содержит: пирантела памоата (в пересчете на Пирантел) 250 мг
  • Торговое наименование: ПИРАНТЕЛ-ВИШФА
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Антигельминтные средства.

Упаковка

Флакон 15 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПИРАНТЕЛ - ВИШФА суспензия 50 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ПИРАНТЕЛ-ВИШФА

(PIRANTEL-VISHPHA)

Состав:

5 мл суспензии оральной содержит

действующее вещество: пирантела памоата (в пересчете на Пирантел) 250 мг;

вспомогательные вещества: сорбита раствор, не кристаллизуется (Е 420); глицерин; полисорбат 80; натрия карбоксиметилцеллюлоза; натрия бензоат (Е 211); алюминия-магния силикат; повидон; симетикон; ароматизатор «Абрикос» (содержит пропиленгликоль); кислота лимонная, моногидрат; натрия гидроксид; вода очищенная.

Лекарственная форма. Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом. При хранении возможно расслоение, которое устраняется встряхиванием.

Фармакотерапевтическая группа. Антигельминтные средства.

Код АТХ Р02С С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пирантел является антигельминтным средством. Активный противEnterobius vermicularis, Askaris lumbricoides, Ancylostoma duodenaleи Necator americanus. Пирантел приводит к нейромышечной блокаде, парализуя гельминтов, вследствие чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с каловыми массами. Пирантел активен против чувствительных половозрелых и неполовозрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки гельминтов, мигрирующих через ткани.

Фармакокинетика.

Кишечная резорбция пирантела очень низкая. После применения препарата плазматическая концентрация очень низкая (0, 05-0, 013 мкг/мл) и достигает максимума в течение 1-3 часов. До 93 % препарата выводится в неизмененном виде с каловыми массами. Менее 7% обнаруживается в моче в неизмененном состоянии и в виде метаболитов.

Клинические характеристики.

Показания.

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется применять препарат вместе с левамизолом (потенцирование токсичности последнего) и с пиперазином, который является антагонистом противогельминтного действия пирантела. Препарат может повышать концентрацию теофиллина.

Особенности применения.

В случае печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу.

Энтеробиоз: для предотвращения повторного заражения необходимо принимать строгие гигиенические меры: проводить ежедневный туалет перианальной участка, чистить ногти несколько раз на день. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнее белье и пижаму. Предотвращать расчесывание. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно.

Данное лекарственное средство содержит сорбит. Не следует его применять пациентам, страдающим непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание). Сорбит может проявлять незначительный слабительный эффект.

В случае установленной непереносимости некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия тератогенного эффекта у животных врожденные пороки развития у людей не ожидаются. В настоящее время клинически не подтверждено врожденных пороков развития или фетотоксических эффектов. Однако мониторинг применения пирантела в период беременности недостаточен для исключения всех возможных рисков. Таким образом, данный препарат может быть применен в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения польза для женщины/риск для плода, которое определяет врач.

В связи с отсутствием опубликованных исследований о нежелательном действии пирантела на детей, находящихся на грудном кормлении, а также ввиду очень низкой абсорбции пирантела, применение лекарственного средства Пирантел-Вишфа возможно, при необходимости, после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат может вызвать головокружение, сонливость и слабость, поэтому следует с осторожностью применять во время управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат можно применять в любое время, нет необходимости в применении препарата натощак и предварительном применении слабительных средств.

Энтеробиоз и аскаридоз.

При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно дозировка составляет от 10 мг/кг до 12 мг/кг однократно.

Детям: 2, 5 мл суспензии на 10 кг массы тела однократно.

Взрослым с массой тела менее 75 кг: 15 мл суспензии однократно.

Взрослым с массой тела более 75 кг: 20 мл суспензии однократно.

В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимо соблюдать строгие гигиенические меры и лечить всех членов семьи одновременно. Во избежание повторного самозаражения необходимо применять повторную дозу через 3 недели после первого применения.

Анкилостомоз.

В эндемичных районах в случае зараженияNecator americanusили массивной инвазии Ancylostoma duodenaleдозировка составляет 20 мг/кг в сутки (в 1 или 2 приема) в течение 2-3 дней.

Детям: 5 мл суспензии на 10 кг массы тела в сутки.

Взрослым с массой тела менее 75 кг: 30 мл суспензии в сутки.

Взрослым с массой тела более 75 кг: 40 мл суспензиина сутки.

В случае умеренного зараженияAncylostoma duodenale(что обычно имеет место в неэндемических районах), может быть достаточно применения 10 мг/кг однократно.

Дети.

Назначать детям с массой тела не менее 10 кг.

Передозировка.

Через невысокий коэффициент абсорбции препарата концентрации в плазме крови является низким. Передозировка, даже большие, вызывают некоторые расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея) и незначительные временные расстройства со стороны центральной нервной системы (астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к увеличению уровня печеночных трансаминаз (АсАТ). Специфические антидоты неизвестны. Рекомендовано немедленное промывание желудка, а также мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, анорексия, спазмы в животе, тенезмы, диарея, редко – повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, чувство усталости, сонливость, бессонница, астения, слабость.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпания, крапивница.

Возможны реакции гиперчувствительности.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 мл во флаконе № 1 с дозирующим стаканчиком в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «ДКП "фармацевтическая фабрика".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Україна, 12430, Житомирська обл. Житомирский р-н, с. Станишовка, вул. Королева, бы. 4.