ПИРАНТЕЛ суспензия 50 мг/мл

Кусум Фарм

Rp

Форма выпуска и дозировка

Суспензия, 50 мг/мл
Таблетки, 250 мг

Суспензия, 50 мг/мл

Упаковка

Банка 15 мл №1x1
Флакон 15 мл №1x1

Банка 15 мл №1x1

Аналоги

Rp

ПИРАНТЕЛ 50 мг/мл

Кусум Фарм(UA)

Суспензия

ПИРАНТЕЛ ПОЛЬФАРМА 50 мг/мл

Медана Фарма(PL)

Суспензия

Rp

ПИРАНТЕЛ - ВИШФА 50 мг/мл

ГКП Фармацевтическая фабрика(UA)

Суспензия

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ПИРАНТЕЛ

Форма товара

Суспензия для перорального применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/6151/02/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 5 мл суспензии содержат пирантела памоата эквивалентно пирантела 250 мг
  • Торговое наименование: ПИРАНТЕЛ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
  • Фармакологическая группа: Противопаразитарные средства, инсектициды и репелленты. Противогельминтные средства. Средства, применяемые в случае нематодозов. Производные тетрагидропиримидина. Пирантел.

Упаковка

Банка 15 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПИРАНТЕЛ суспензия 50 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Пирантел

(РYRANTEL)

Состав:

действующее вещество: пирантела памоат (pyrantel pamoate);

5 мл суспензии содержат пирантела памоата эквивалентно пирантела 250 мг;

вспомогательные вещества: ксантановая камедь, сахароза, кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат, глицерин, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), полисорбат 80, вкусовая добавка ананас, вода очищенная.

Лекарственная форма. Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: суспензия желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Противопаразитарные средства, инсектициды и репелленты. Противогельминтные средства. Средства, применяемые в случае нематодозов. Производные тетрагидропиримидина. Пирантел.

Код АТХ Р02С С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пирантел является антигельминтным средством. Активный противEnterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Anсylostoma duodenaleиNecator americanus. Пирантел приводит к нейро-мышечной блокаде, парализуя гельминтов, вследствие чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с каловыми массами. Пирантел активен против чувствительных половозрелых и неполовозрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки гельминтов, мигрирующих через ткани.

Фармакокинетика.

Кишечная резорбция пирантела является очень низкой. После приема препарата плазматическая концентрация является очень низкой (0, 05-0, 13 мкг/мл) и достигает максимума в течение 1-3 часов. До 93 % препарата выводится в неизмененном виде с каловыми массами. Менее 7% обнаруживается в моче в неизмененном состоянии и в виде метаболитов.

Клинические характеристики.

Показания.

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не применять с пиперазином, который является антагонистом противогельминтного действия пирантела.

Особенности применения.

В случае печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу.

Энтеробиоз для предотвращения повторного заражения необходимо принимать строгие гигиенические меры: проводить ежедневный туалет перианальной участка, чистить ногти несколько раз на день. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнее белье и пижаму. Предотвращать расчехление. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно.

Вспомогательные вещества.

Данное лекарственное средство содержит сахарозу. В случае установленной непереносимости некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Данное лекарственное средство содержит натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат, поэтому может вызвать возникновение аллергических реакций (возможно, замедленных).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия тератогенного эффекта у животных врожденные пороки развития у людей не ожидаются. В настоящее время клинически не подтверждено врожденных пороков развития или фетотоксических эффектов. Однако мониторинг применения пирантела в период беременности недостаточен для исключения всех возможных рисков. Таким образом, данный препарат может быть применен в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения польза для женщины/риск для плода, которое определяет врач.

В связи с отсутствием опубликованных исследований о нежелательном действии пирантела на детей, находящихся на грудном кормлении, а также ввиду очень низкой абсорбции пирантела, применение Пирантела возможно, при необходимости, после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В случаях, если во время лечения препаратом наблюдается головокружение или сонливость, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы.

Перед применением встряхивать.

Принимать внутрь.

Препарат можно принимать в любое время, нет необходимости в приеме препарата натощак и предварительном применении слабительных средств.

Энтеробиоз и аскаридоз.

При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно дозировка составляет от 10 мг/кг до 12 мг/кг однократно.

Детям: 2, 5 мл на10 кгмаси тела однократно.

Взрослым с массой тела менее 75 кг: 15 мл суспензии однократно.

Взрослым с массой тела более 75 кг: 20 мл суспензии однократно.

В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимо соблюдать строгие гигиенические меры и лечить всех членов семьи одновременно. Для избежания повторного самозаражения необходимо принять повторную дозу через 3 недели после первого приема.

Анкилостомоз.

В эндемичных районах в случае зараженияNecator americanusили массивной инвазии Anсylostoma duodenaleдозировка составляет 20 мг/кг в сутки (за 1 или 2 приема) в течение 2-3 дней.

Детям: 5 мл на10 кгмасы тела в сутки.

Взрослым с массой тела менее 75 кг: 30 мл суспензии в сутки.

Взрослым с массой тела более 75 кг: 40 мл суспензии в сутки.

В случае умеренного зараженияAnсylostoma duodenale(что обычно имеет место в неэндемических районах), может быть достаточно приема 10 мг/почасово.

Взрослым пациентам целесообразно применять Пирантел в форме таблеток, но в случае невозможности приема таблеток рекомендуется применение препарата в виде суспензии.

Дети.

Назначать детям с массой тела менее 10 кг.

Передозировка.

Через невысокий коэффициент абсорбции препарата концентрации в плазме крови является низким. Передозировка, даже значительные, вызывают некоторые расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея) и незначительные временные расстройства со стороны центральной нервной системы (астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к увеличению уровня печеночных трансаминаз (АсАТ). Специфические антидоты неизвестны. Рекомендовано немедленное промывание желудка, а также мониторингфункций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, бессонница, головная боль.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница.

Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, спазмы в животе, боль в животе, диарея, тенезмы.

Со стороны гепатобилиарной системы: снижение или временное повышение уровня трансаминаз.

Другие: слабость, астения, повышенная утомляемость.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 мл препарата во флаконе или банке. Каждый флакон или банка в картонной упаковке вместе с мерной ложкой.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО "КУСУМ ФАРМ".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.