info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ПИОФАГ раствор Флакон 50 мл №1x1

ПИОФАГ раствор

НеоПробиоКеар Инк.

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор

Раствор

Упаковка

Флакон 10 мл №1x1
Флакон 10 мл №4x1
Флакон 20 мл №1x1
Флакон 20 мл №4x1
Флакон 50 мл №1x1

Флакон 10 мл №1x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ПИОФАГ раствор Флакон 50 мл №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Раствор

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/15974/01/01

Дата последнего обновления: 20.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 28.04.2022
  • Состав: 1 мл препарата содержит специфические бактериофаги в концентрации не менее 1 и 105 фагових частиц до таких видов микроорганизмов: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis
  • Торговое наименование: ПИОФАГ® БАКТЕРИОФАГ ПОЛИВАЛЕНТНЫЙ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранят при температуре от 2 до 8 °С в оригинальной упаковке. После первого вскрытия флакона возможно хранение не более 10 суток при температуре от 2 до 8 °С. Транспортирование допускается при температуре не выше 25 °С в течение не более 30 суток, в дальнейшем препарат хранят при температуре от 2 до 8 °С.
  • Фармакологическая группа: Антибактериальные средства. Другие антибактериальные средства.

Упаковка

Флакон 10 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПИОФАГ раствор инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ПИОФАГ®БАКТЕРИОФАГ ПОЛИВАЛЕНТНЫЙ

Состав:

действующее вещество: 1 мл препарата содержит специфические бактериофаги в концентрации не менее 1×105 фаговых частиц к таким видам микроорганизмов: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis;

вспомогательные вещества: натрия хлорид; магния хлорид гексагидрат; натрия гидроксид; кислота хлористоводородная разведенная; вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, допускается желтоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства. Другие антибактериальные средства. Код АТХ J01X X.

Иммунобиологические и биологические свойства. Препарат обладает способностью специфически лизировать такие бактерии, как Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis. Бактериофаги специфически поражают бактериальные клетки, размножаются внутри бактериальной клетки и разрушают ее путем лизиса. Антибактериальный эффект препарата обусловлен специфическим лизисом патогенных бактерий, при этом препарат не нарушает состояние нормальной микрофлоры. Под действием бактериофага происходит активация фагоцитоза, повышается активность нейтрофилов и их метаболическая активность, что препятствует появлению рецидива инфекционного заболевания и хронизации воспалительного процесса. Снижается количество лейкоцитов и нейтрофилов, а уровень лимфоцитов повышается преимущественно за счет Т-лимфоцитов. Бактериофаги в течение короткого времени проникают в кровь и лимфу и выводятся почками с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и кишечных заболеваний, вызванных стафилококками, стрептококками, синегнойной палочкой, патогенной кишечной палочкой различных серогрупп, протеем. Препарат применяют как монотерапию или в составе комбинированного лечения.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые меры безопасности.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя заболевания. Применение препарата начинают как можно раньше. Препарат не применяют в случае помутнения раствора.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат возможно применять в сочетании с другими антибактериальными средствами, а также монотерапии-при непереносимости пациентом антибиотикотерапии, при устойчивости штаммов возбудителя заболевания к антибиотикам.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность и эффективность не установлены, поэтому применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованным поражением следует проводить одновременно как местно, так и внутрь перорально. Продолжительность лечения 7-20 суток.

При дозировке препарата следует придерживаться инструкции для медицинского применения. В случае применения маленьких доз (2-8 капель) препарат необходимо набирать стерильным шприцем объемом 0, 5-1 млабо использовать насадку-распылитель. В 1 миллилитре препарата содержится 20 капель раствора бактериофага, в 1 впрыске насадкой-распылителем содержится 0, 2 мл раствора.

Местно применяют в виде орошения, примочек и тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессах бактериофаг вводят в полость очага после удаления гноя с помощью пункции. Количество введенного препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг в количестве 10-20 мл.

Введение в полости -- плевральную, суставную и другие ограниченные полости-до 100 мл бактериофага, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней повторно вводят бактериофаг.

При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированные, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.

При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно.

При гнойно-воспалительных заболеваниях уха (отиты), горла (ангины), носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, смачивания турунд (которые вводят и оставляют на 1 час).

При конъюнктивите и кератоконъюнктивите препарат закапывают по 2-3 капли 4-5 раз в день, при гнойной язве роговицы -- по 4-5 капель, при гнойных иридоциклитах препарат применяют по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь.

При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также вводят в пародонтальные карманы турунды, пропитанные препаратом, на 5-10 минут.

При кишечных формах заболевания, заболеваниях внутренних органов, дисбактериозе препарат применяют перорально и в клизме. Перорально бактериофаг принимают 3 раза в сутки натощак за 1 час до еды.

Рекомендуемая дозировка препарата приведена в таблице 1.

Таблица 1

Возраст

Доза на 1 прием (мл)

внутренне

До 6 месяцев

5

От 6 до 12 месяцев

10

От 1 до 3 лет

15

От 3 до 8 лет

20

От 8 лет

30

Применение бактериофагов не исключает применения других антибактериальных препаратов. Если перед применением бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рану необходимо тщательно промыть стерильным 0, 9 % раствором натрия хлорида.

При кишечных формах заболевания возможно ректальное введение бактериофага -- 1 раз в сутки, в виде клизмы после опорожнения кишечника вместо 1 приема внутрь.

Рекомендуемая дозировка препарата при применении ректально указано в таблице 2.

Таблица 2

Возраст

Доза на 1 прием (мл)

ректально

До 6 месяцев

10

От 6 до 12 месяцев

20

От 1 до 3 лет

30

От 3 до 8 лет

40

От 8 лет

50

С профилактической целью оптимальной схемой является ежедневное пероральное применение разовой возрастной дозы. Продолжительность применения определяется условиями эпидемической ситуации.

Дети.

Препарат предназначен для применения детям.

Передозировка.

Случаи передозировки препарата не описаны.

Побочные реакции.

Случаи побочных реакций не описаны.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранят при температуре от 2 до 8 °С в оригинальной упаковке. После первого вскрытия флакона возможно хранение не более 10 суток при температуре от 2 до 8 °С. Транспортирование допускается при температуре не выше 25 °С в течение не более 30 суток, в дальнейшем препарат хранят при температуре от 2 до 8 °С.

Несовместимость.

Не смешивать с другими лекарственными средствами.

Упаковка.

Раствор во флаконах по 10 мл № 1, № 4 в комплекте с крышками-капельницами или без крышек-капельниц в пачках из картона; во флаконах по 20 мл № 1, № 4 в комплекте с насадкой-распылителем или без насадки-распылителя в пачках из картона; во флаконах по 50 мл № 1 в пачке из картона.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО "ФАРМЕКС Групп", Украина для Неопробиокеар Инк. , Канада.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 08301, Киевская обл. , город Борисполь, улица Шевченко, дом 100.

или٭

Производитель.

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕОПРОБИОКЕАР-УКРАИНА".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03143, г. Киев, ул. Академика Заболотного, 154.

٭ В инструкции, которая будет вложена в пачку из картона, будет указан лишь один производитель (тот, что был задействован для выпуска серии).

Заявитель.

НеоПробіоКеар Инк. , Канада.