Данные об эффективности не предоставлены
ПИНОСОЛ спрей
ООО Санофи-Авентис Украина
Форма выпуска и дозировка
Спрей
Упаковка
Флакон 10 мл №1x1
Классификация
Классификация эквивалентности
N/A
Действующее вещество
-
Производитель:
ООО Санофи-Авентис Украина, УкраинаФорма товара
Спрей назальный
Условия отпуска
без рецепта
Регистрационное удостоверение
UA/6606/01/01
Дата последнего обновления: 19.01.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
- Состав: масло сосны горной, масло мяты, масло эвкалиптовое, и-токоферола ацетат, тимол. /1 мл раствора содержит: масла сосны горной 35 мг, масла мяты-10 мг, масла эвкалиптового 5 мг, и-токоферола ацетата 15 мг, тимола 0, 3 мг
- Торговое наименование: ПИНОСОЛ®
- Условия отпуска: без рецепта
- Фармакологическая группа: Деконгестанты и другие препараты для местного применения в полости носа. Средства, которые применяются при заболеваниях полости носа. Комбинированные препараты.
Упаковка
Инструкция
Инструкция
для медицинского применения лекарственного средства
Пиносол®
PINOSOL®
Состав:
действующие вещества: масло сосны горной, масло мяты, масло оливкалиптовое, α-токоферола ацетат, тимол.
1 мл раствора содержит: масла сосны горной 35 мг, масла мяты-10 мг, оліїевкаліптової 5 мг, α-токоферола ацетата 15 мг, тимола 0, 3 мг;
вспомогательные вещества: триглицериды со средней длиной цепи.
Лекарственная форма. Спрей назальный, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком маслянистая жидкость со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа. Деконгестанты и другие препараты для местного применения в полости носа. Средства, которые применяются при заболеваниях полости носа. Комбинированные препараты. Код АТХ R01А Х30.
Фармакологические свойства.
Пиносол®оказывает противовоспалительное и противоотечное действия, уменьшает выраженность местных экссудативных реакций, вязкость секрета слизистой оболочки дыхательных путей. Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении некоторых штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также противогрибковое действие в отношении дрожжевых и плесневых грибов.
Клинические характеристики.
Показания.
Острые и хронические риниты неаллергической этиологии, ринофарингиты, инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки носа и носоглотки, ларинготрахеиты.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аллергические риниты. Протипоказанозастосування детям в возрасте до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не описана.
Особенности применения.
С осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями печени тяжелой степени.
Не допускать попадания препарата в глаза!
Применение в период беременности или кормления грудью. В терапевтических дозах препарат можно применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Перед применением препарата снять защитный колпачок насоса-дозатора. Легким нажатием пальцев сделать 2 пробных впрыска (не в нос), а затем впрыснуть в нос вышеуказанным способом. После использования всегда закрывать насос-дозатор защитным колпачком.
Пиносол®применять взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 1 впрыскиваннюу каждый носовой ход 3-6 раз в сутки в зависимости от выраженности воспалительного процесса. Для этого снять предохранительный колпачок насоса-дозатора, легким нажатием пальцев впрыснуть препарат и закрыть насос-дозатор предохранительным колпачком.
Длительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.
Дети. Препарат не применять детям до 12 лет.
Передозировка. Не описано.
Побочные реакции.
Ниже в таблице сведены побочные реакции намасло сосныгорной, масло мяты, масло эвкалиптовое, α-токоферола ацетатитимол сгруппированы согласно терминологии MedDRA и частоты: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным):
Система | Частота | Побочные реакции |
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения | редко | зуд в носу, жжение в носу, отек слизистой оболочки носовой полости, бронхоспазм; при длительном применении возможна сухость слизистых оболочек органов дыхания |
Со стороны иммунной системы | частота неизвестна | реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, покраснение, ангионевротический отек, крапивницу |
Со стороны органов зрения | частота неизвестна | раздражение глаз |
Со стороны кожи и соединительной ткани | частота неизвестна | раздражение кожи, контактный дерматит |
При частом и / или длительном др
галяційному применении возможна сухость слизистых оболочек органов дыхания.Сообщение о возможных побочных реакциях.
Сообщение о возможных побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для данного лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему сообщений.
Срок годности. 2 года. После вскрытия флакона препарат годен 28 суток.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка. №1: по 10мл во флаконе с насосом-дозатором с распылителем назального назначения; по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
Ответственный за производство раствора, первичное и вторичное упаковки: АО «Фармак».
Ответственный за контроль и выпуск серий: АО «Санека Фармасьютикалз».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская 63.
Нитрянская 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.
Заявитель.
ООО "Санофи-Авентис Украина".
Местонахождение заявителя.
Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50а.