Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Пиносол®

PINOSOL®

Состав:

действующие вещества: масло сосны горной, масло мяты, масло оливкалиптовое, α-токоферола ацетат, тимол.

1 мл раствора содержит: масла сосны горной 35 мг, масла мяты-10 мг, оліїевкаліптової 5 мг, α-токоферола ацетата 15 мг, тимола 0, 3 мг;

вспомогательные вещества: триглицериды со средней длиной цепи.

Лекарственная форма. Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком маслянистая жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Деконгестанты и другие препараты для местного применения в полости носа. Средства, которые применяются при заболеваниях полости носа. Комбинированные препараты. Код АТХ R01А Х30.

Фармакологические свойства.

Пиносол®оказывает противовоспалительное и противоотечное действия, уменьшает выраженность местных экссудативных реакций, вязкость секрета слизистой оболочки дыхательных путей. Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении некоторых штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также противогрибковое действие в отношении дрожжевых и плесневых грибов.

Клинические характеристики.

Показания.

Острые и хронические риниты неаллергической этиологии, ринофарингиты, инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки носа и носоглотки, ларинготрахеиты.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аллергические риниты. Протипоказанозастосування детям в возрасте до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не описана.

Особенности применения.

С осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями печени тяжелой степени.

Не допускать попадания препарата в глаза!

Применение в период беременности или кормления грудью. В терапевтических дозах препарат можно применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Перед применением препарата снять защитный колпачок насоса-дозатора. Легким нажатием пальцев сделать 2 пробных впрыска (не в нос), а затем впрыснуть в нос вышеуказанным способом. После использования всегда закрывать насос-дозатор защитным колпачком.

Пиносол®применять взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 1 впрыскиваннюу каждый носовой ход 3-6 раз в сутки в зависимости от выраженности воспалительного процесса. Для этого снять предохранительный колпачок насоса-дозатора, легким нажатием пальцев впрыснуть препарат и закрыть насос-дозатор предохранительным колпачком.

Длительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

Дети. Препарат не применять детям до 12 лет.

Передозировка. Не описано.

Побочные реакции.

Ниже в таблице сведены побочные реакции намасло сосныгорной, масло мяты, масло эвкалиптовое, α-токоферола ацетатитимол сгруппированы согласно терминологии MedDRA и частоты: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным):

Система	Частота	Побочные реакции
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения	редко	зуд в носу, жжение в носу, отек слизистой оболочки носовой полости, бронхоспазм; при длительном применении возможна сухость слизистых оболочек органов дыхания
Со стороны иммунной системы	частота неизвестна	реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, покраснение, ангионевротический отек, крапивницу
Со стороны органов зрения	частота неизвестна	раздражение глаз
Со стороны кожи и соединительной ткани	частота неизвестна	раздражение кожи, контактный дерматит

При частом и / или длительном др

галяційному применении возможна сухость слизистых оболочек органов дыхания.

Сообщение о возможных побочных реакциях.

Сообщение о возможных побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для данного лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности. 2 года. После вскрытия флакона препарат годен 28 суток.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. №1: по 10мл во флаконе с насосом-дозатором с распылителем назального назначения; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Ответственный за производство раствора, первичное и вторичное упаковки: АО «Фармак».

Ответственный за контроль и выпуск серий: АО «Санека Фармасьютикалз».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская 63.

Нитрянская 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.

Заявитель.

ООО "Санофи-Авентис Украина".

Местонахождение заявителя.

Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50а.