ПИЛОКАРПИНА ГИДРОХЛОРИД капли 10 мг/мл

ООО "Опытный завод "ГНЦЛС"

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капли, 10 мг/мл

Капли, 10 мг/мл

Упаковка

Флакон 5 мл №1x1

Флакон 5 мл №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ПИЛОКАРПИН*

Форма товара

Капли глазные

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/5337/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 01.12.2021
  • Состав: 1 мл раствора содержит пилокарпина гидрохлорида 10 мг
  • Торговое наименование: ПИЛОКАРПИНА ГИДРОХЛОРИД
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные препараты и миотические средства.

Упаковка

Флакон 5 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПИЛОКАРПИНА ГИДРОХЛОРИД капли 10 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

ПИЛОКАРПИНА ГИДРОХЛОРИД

(PILOCARPINI HYDROCHLORIDUM)

Состав:

действующее вещество: рilocarpinе;

1 мл капель содержит пилокарпина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоата (нипагина) (Е 218), метилцеллюлоза, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные препараты и миотические средства.

Код АТС S01E B01.

Клинические характеристики.

Показания.

Глаукома, транзиторное повышение внутриглазного давления; для улучшения трофики глаза при тромбозе центральной вены сетчатки, острый тромбоз артерии сетчатки, атрофия зрительного нерва и кровоизлияния в стекловидное тело.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Ирит, иридоциклит, іридоциклічний кризисов, увеит, циклит, кератит и другие заболевания глаз, при которых сужение зрачка нежелательно (после хирургических вмешательств на глазу для предотвращения возникновения задних синехий), острые воспалительные заболевания тканей глаза, бронхиальная астма в анамнезе; парадоксальная реакция на препарат при хронической форме глаукомы.

Способ применения и дозы.

По 1 - 2 капли 1% раствора препарата закапывают в конъюнктивальный мешок 1-2 раза в сутки. В зависимости от показаний и индивидуальной чувствительности больного к пилокарпина интервал между инстилляциями и количество последних на курс лечения определяются индивидуально.

Побочные реакции.

Во время применения Пилокарпина гидрохлорида могут развиться:

местные реакции: миоз, непродолжительный боль в глазу, покраснение, спазм аккомодации, как последствие стойкого миоза (в ночное период суток), снижение остроты зрения, головная боль в висках и параорбитальных участках, усиленное слезотечение, аллергический кон’ конъюнктивит и дерматит кожи век, спазм ціліарного м’ яза, ринорея, поверхностный кератит; редко – отслойка сетчатки, зуд в области глаз, миопия, фотофобия, гиперемия кон’ юнктиви, отек и эрозия роговицы;

системные побочные явления развиваются очень редко: бронхоспазм, гиперсаливация, отек легких, повышение артериального давления, тошнота, рвота, диарея, брадикардия, повышенная потливость, сосудистые нарушения, артериальная гипотензия;

длительное лечение может привести к фолликулярному конъюнктивиту, контактному дерматиту век, кератопатии, катаракте, обратимому помутнению хрусталика, изменениям конъюнктивальной ткани;

При использовании систем с длительным высвобождением препарата – развитие толерантности.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, брадикардия, может развиться стойкий миоз, боль в глазу, нарушение зрения, головная боль.

Лечение: при появлении этих симптомов препарат отменяют. Специфический антидот-атропин.

Атропин, Тропикамид могут применяться как специфические антидоты. При выраженной брадикардии из-за передозировки парасимпатоміметиків вводят 0, 5 - 2 мг атропина парентерально. Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности препарат не применяют.

Применение Пилокарпина гидрохлорида в период кормления грудьювозможно лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Особенности применения.

До начала терапии необходимо проводить осмотр глазного дна.

Препарат следует осторожно применять больным с отслойкой сетчатки в анамнезе, больным молодого возраста с миопией высокой степени.

Непосредственно перед применением надо подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть до температуры тела. Крышечку отвинтить, снять и, слегка надавливая на корпус флакона, закапать раствор в глаз. После закапывания крышечку плотно завинтить.

Миотические средства назначают при отсутствии в радужной оболочке новообразованных сосудов.

Увеличение концентрации и частоты инстилляции (6 и более) – нецелесообразно, потому что это не приводит к усилению гипотензивного эффекта и вызывает общие негативные реакции организма.

Пилокарпина гидрохлорид практически не влияет на уровень офтальмотонуса у здоровых людей, но эффективен больным с глаукомой различных форм. Желательно в течение года на 1 - 3 месяца Пилокарпина гидрохлорид заменять на другие неміотичні препараты. При длительном закапывании миоз сохраняется все время, что важно для людей пожилого возраста с факосклерозом и катарактой на начальной стадии.

При одновременном применении других глазных капель интервал между инстилляциями должен быть не менее 15 мин.

С осторожностью применять при таких состояниях:

- острая сердечная недостаточность;

- тяжелая брадикардия;

- артериальная гипотензия / гипертензия;

- гипертиреоидизм;

- эпилепсия;

– бронхиальная астма;

- обструкция мочевых путей;

- вазомоторная нестабильность;

- болезнь Паркинсона;

- а также пациенты, недавно перенесшие инфаркт миокарда.

Дети.

Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Антагонистами пилокарпина являются атропин и другие м-холиноблокирующие средства. При одновременном применении с адреностимуляторами – антагонизм действия (на диаметр зрачка).

Тимолол и фенилэфрин усиливают снижение внутриглазного давления (уменьшают продукцию внутриглазной жидкости).

Возможно применение в комбинации с симпатомиметиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы.

М-холіностимулююча активность снижается трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином; усиливается – антихолинэстеразными лекарственными средствами.

Возможно развитие брадикардии и снижение ад во время общей анестезии с применением фторотана (у больных, которые применяют пилокарпин в глазных каплях).

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Пилокарпина гидрохлорид относится к холиномиметическим средствам. Механизм действия обусловлен возбуждением периферических м-холинорецепторов, что вызывает ряд специфических эффектов, в том числе сужение зрачка с одновременным уменьшением внутриглазного давления и улучшением трофических процессов в тканях глаза. Системные эффекты пилокарпина связаны с м-холиномиметическим действием препарата и содержат усиленную секрецию пищеварительных и бронхиальных желез, резкое повышение потоотделения, повышение тонуса гладких мышц бронхов, кишечника, матки, желчного и мочевого пузырей.

Фармакокинетика. При закапывании в конъюнктивальный мешок глаза в обычных концентрациях пилокарпин мало всасывается, не проявляя заметного системного воздействия.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Срок годности.

3 года.

Срок хранения раствора после вскрытия флакона – 14 суток.

Условия хранения.

Хранить при температуре от 8 ° С до 15 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 мл во флаконах с крышкой-капельницей.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО "Опытный завод "ГНЦЛС".

Месторасположение.

Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.