ПИЛФУД БОСНАЛЕК спрей 2 %

Босналек д.д.

Форма выпуска и дозировка

Спрей, 2 %
Спрей, 5 %

Спрей, 2 %

Упаковка

Флакон с распылителем 60 мл №1x1

Флакон с распылителем 60 мл №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

МИНОКСИДИЛ

Форма товара

Спрей для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/1840/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл спрея накожного, раствора содержит миноксидила 20 мг
  • Торговое наименование: ПИЛФУД БОСНАЛЕК®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС.
  • Фармакологическая группа: Дерматологические средства.

Упаковка

Флакон с распылителем 60 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПИЛФУД БОСНАЛЕК спрей 2 % инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ПИЛФУД БОСНАЛЕК®

(PILFUDBOSNALIJEK®)

Состав:

действующее вещество: minoxidil;

1 мл спрея накожного, раствора содержит миноксидила 20 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма. Спрей накожный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого или светло-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Дерматологические средства. Код АТХ D11AX01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм, с помощью которого миноксидил стимулирует рост волос, не полностью определен. Возможными механизмами остановки процесса выпадения волос считаются увеличение диаметра волосяного стержня, стимуляция фазы роста волос анаген, удлинение анагеновой фазы, стимуляция восстановления анагенового покрытия после телогеновой фазы. Миноксидил является периферическим вазодилататором, который улучшает микроциркуляцию в волосяных фолликулах. Он стимулирует васкулярный эндотелиальный фактор роста, который способствует усилению развития капилляров, что проявляется в значительной метаболической активности во время анагеновой фазы роста волос.

Фармакокинетика.

Системная абсорбция миноксидила при местном применении на нормальной неповрежденной коже головы составляет от 1 до 2 % от общей примененной дозы. Абсорбция миноксидила кожей усиливается при увеличении дозировки, частоты или поверхности применения раствора. Метаболизм абсорбированного миноксидила происходит в печени, выделение миноксидила и его метаболитов, главным образом почками. После прекращения местного применения 95 % абсорбированного миноксидила выводится из организма в течение 4 дней.

Клинические характеристики.

Показания.

Алопеция по мужскому типу у женщин и мужчин.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, заболевания кожи головы (в том числе псориаз и солнечные ожоги), одновременное применение на коже головы других местных препаратов или окклюзионной повязки, артериальная гипертензия; возраст пациента менее 18 или более 65 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препарата Пилфудбосналек®2% и других препаратов для местного применения, содержащих кортикостероиды, третионин, дитранол или вазелин, может усилить абсорбцию миноксидила. Возможно усиление ортостатической артериальной гипотензии при абсорбции миноксидила у пациентов, принимающих периферические вазодилататоры, хотя клинически это не подтверждено.

Сообщалось о взаимодействии гуанетидина с пероральными препаратами миноксидила, что приводит к быстрому и выраженному снижению артериального давления. Существует теоретическая возможность того, что миноксидил для местного применения также может взаимодействовать с гуанетидином.

Особенности применения.

Перед тем, как начать применение препарата Пилфуд Босналек® 2 %, необходимо убедиться в том, что кожа головы здоровая и неповрежденная.

Препарат предназначен для лечения алопеции по мужскому типу у женщин и мужчин, его не следует применять при других причинах выпадения волос, например при отсутствии в семейном анамнезе выпадения волос, при внезапном и/или неравномерном выпадении волос, при выпадении волос, связанном с родами, или если причина выпадения волос неизвестна.

Необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу при появлении боли в груди, ускоренного сердцебиения, слабости, головокружения, внезапного увеличения массы тела, отеков рук и ног, стойкого покраснения или раздражения кожи головы.

Перед началом лечения больным ишемической болезнью сердца, стенокардией, аритмией, пациентам с артериальной гипотензией следует проконсультироваться с врачом в связи с возможным системным действием миноксидила.

Препарат предназначен только для наружного применения. Его не следует применять на других участках тела, кроме головы. Следует избегать вдыхания раствора.

Пилфуд Босналек® 2%, спрей накожный, раствор, содержит алкоголь, который может вызвать раздражение глаз, и пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи. При попадании препарата на слизистые оболочки, поврежденную кожу, в глаза необходимо тщательно промыть эти участки проточной водой.

В некоторых пациентах в первые 2-6 недель лечения может наблюдаться усиленное выпадение волос. Это объясняется изменением фаз роста волос и прекращается в течение нескольких недель. Если выпадение волос длится дольше 2 недель, применение раствора нужно прекратить и обратиться к врачу.

Не следует наносить раствор на бриту кожу головы, превышать дозу и частоту применения, поскольку это может привести к усилению абсорбции миноксидила и появления побочных эффектов. Случайное проглатывание раствора может вызвать появление серьезных кардиологических побочных эффектов, поэтому необходимо хранить его в недоступном для детей месте.

Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Отсутствуют достаточные данные исследований по применению препарата у женщин в период беременности и кормления грудью. Системно абсорбированный миноксидил экскретируется в грудное молоко. Женщинам в период беременности или кормления груддюзастосуванняпрепаратупротипоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Основываясь на фармакодинамике и профиле безопасности миноксидила, не ожидается способность лекарственного средства влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Пилфуд Босналек® 2%, спрей накожный, раствор, предназначенный только для наружного применения мужчинам и женщинам от 18 до 65 лет.

Перед применением раствора надо тщательно высушить кожу головы и волосы.

С помощью распылителя на сухую кожу в зоне облысения наносят по 1 мл раствора 2 раза в сутки и слегка втирают, двигаясь от центра к периферии участка. При каждом применении распылитель нужно нажать 8 раз, чтобы нанести 1 мл раствора. Суточная доза не должна превышать 2 мл. После каждого применения раствора нужно вымыть руки.

Для достижения терапевтического эффекта раствор нужно наносити2 раза в сутки не менее 4 месяцев. После достижения клинического улучшения нужно продолжить применение препарата для поддержания роста волос. Есть сообщения о возобновлении процесса потери волос через 3-4 месяца после прекращения лечения миноксидилом.

Лечение нужно прекратить при отсутствии эффекта в течение 1 года применения.

Перед первым использованием необходимо инициировать распылитель, для чего следует несколько раз нажать на него, чтобы достичь равномерного поступления раствора. После этого устройство готово к использованию.

Дети. Не назначать препарат детям.

Передозировка.

Усиление системной абсорбции миноксидила возможно при применении на больших поверхностях тела в дозах, превышающих рекомендуемые. Случайное попадание раствора в пищеварительный тракт может вызвать системные эффекты, обусловленные сосудорасширяющим действием миноксидила (5 мл препаратуПілфудБосналек®2 % содержит 100 мг миноксидила, что является максимальной рекомендованной дозой при лечении артериальной гипертензии).

Признаками передозировки являются кардиоваскулярные нарушения, артериальная гипотензия и тахикардия, которые связаны с задержкой натрия и жидкости.

Лечение передозировки симптоматическое. Задержку жидкости можно регулировать с помощью соответствующей диуретической терапии. Тахикардию можно контролировать введением бета-адреноблокаторов.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в том числе отек лица, генерализованная эритема, зуд, опухание лица и горла; ангионевротический отек (включая отек губ, опухание губ, отек рта, орофарингеальний отек, отек языка и опухания языка).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, подавленное настроение

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, боль в груди, ускорение сердечного ритма.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гипертрихоз (нежелательный рост волос на участках вне кожей головы, в том числе рост волос на лице у женщин), зуд (включая высыпания с зудом в месте нанесения, генерализованный зуд, зуд глаз), изменение цвета и текстуры волос, случаи временной алопеции, шелушение кожи (в том числе в месте нанесения, ексфоліативне сыпь, эксфолиативный дерматит), сыпь (включая в месте нанесения, пустулезные, папулезные, генерализованные и макульозні высыпания), акне (высыпания в виде акне), дерматит (включая контактный в месте нанесения, аллергический, атопический, себорейный), сухость кожи (включая в месте нанесения).

Общие расстройства и состояние места применения: периферические отеки, раздражение в месте нанесения, включая раздражение кожи (иногда высыпание может прширюватись на уши и лицо), покраснение в месте нанесения (включая покраснение и эритематозные высыпания). Иногда высыпания могут быть более серьезными и включают отшелушивание кожи, волдыри, язвы).

Медицинских работников, пациентов, фармацевтов просим сообщать о любом подозрении на наличие побочных реакций или отсутствия терапевтического эффекта по электронному адресу представительства Босналек д. д. :

[email protected] com. ua

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС.

Упаковка.

По 60 мл во флаконе с распылителем, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Босналек д. д.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

71000, Сараево, Юкичева, 53, Босния и Герцеговина