ПИКОВИТ сироп

КРКА, д.д., Ново место

Форма выпуска и дозировка

Сироп
Таблетки

Сироп

Упаковка

Флакон 150 мл №1x1

Флакон 150 мл №1x1

от 188.93 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Сироп

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/8268/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат: /– 900 МЕ ретинола (витамина а в виде ретинола пальмитата), /– 100 МЕ холекальциферола (витамин D3), /– 50 мг кислоты аскорбиновой (витамин C), /– 1 мг тиамина гидрохлорида (витамин B1), /– 1 мг рибофлавина фосфат натриевой соли (витамин B2), /– 0, 6 мг пиридоксина гидрохлорида (витамин B6), /– 1 мкг цианокобаламина (витамин B12), /– 5 мг никотинамида, /– 2 мг декспантенола (Д-пантенол); /
  • Торговое наименование: ПИКОВИТ®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света.
  • Фармакологическая группа: Поливитаминные комплексы без добавок.

Упаковка

Флакон 150 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПИКОВИТ сироп инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Пиковит®

(Pikovit®)

Состав:

действующие вещества: 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат:

-900 МЕ ретинола (витамина A в виде ретинола пальмитата),

-100 МЕ холекальциферола (витамин D3),

-50 мг кислоты аскорбиновой (витамин C),

-1 мг тиамина гидрохлорида (витамин B1),

-1 мг рибофлавина фосфат натриевой соли (витамин B2),

-0, 6 мг пиридоксина гидрохлорида (витамин B6),

-1 мкг цианокобаламина (витамин B12),

-5 мг никотинамида,

-2 мг декспантенола (Д-пантенол);

вспомогательные вещества: агар, трагакант, сахароза, глюкозы раствор, ароматизатор масло апельсиновое, ароматизатор грейпфрутовый концентрат, ароматизатор апельсиновый концентрат, полисорбат 80, кислота лимонная моногидрат, краситель понсо 4R (Е 124), натрия бензоат (E 211), вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: густой, вязкий сироп от светло-желтого до коричневато-оранжевого цвета. Имеет приятный запах и кислый вкус.

Фармакотерапевтическая группа. Поливитаминные комплексы без добавок. Код АТХА11В А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пиковит® сироп содержит 9 важных витаминов, которые участвуют в регуляции многих биохимических процессов в организме. Эффекты витаминов и минералов в организме являются в основном физиологическими, а не фармакодинамическими. Они играют важную роль в поддержании жизненно важных функций и психологического здоровья.

Витамины группы В (В1, В2, В6, пантотеновая кислота и никотинамид) участвуют в процессах обмена углеводов, белков и жиров, а также играют важную роль в функционировании нервной системы.

Витамин В1 способствует оптимизации познавательной активности, положительно влияет на процессы роста и энергообеспечения, нормализует аппетит. Он также необходим для поддержания тонуса мышц желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и сердца.

Витамин В2 способствует нормальной функции органов зрения и нормализует деятельность нервной системы. Задействован в энергетических процессах при преобразовании жиров и углеводородов.

Витамин B6 участвует в обмене аминокислот. Необходим в процессе превращения триптофана в ниацин,

гликогенолиза

, формировании

антител

и гемоглобина, метаболизма

гомоцистеина

.

Витамин В12 способствует появлению анемии, активирует процессы энергообеспечения, улучшает концентрацию и память, поддерживает нервную систему.

Витамин А необходим для нормального течения метаболических процессов, в том числе для регуляции роста и развития организма. Обеспечивает нормальную функцию органов зрения, структурную целостность тканей, повышает резистентность организма к действию вредных факторов внешней среды.

Витамин D3 регулирует усвоение кальция и способствует надлежащей минерализации костей и зубов.

ВітамінС обладает сильно выраженными восстановительными свойствами и участвует в окислительно-восстановительных процессах, регуляции углеводного обмена, влияет на обмен аминокислот, метаболизм тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина; необходим для свертывания крови, синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной и костной ткани. Нормализует проницаемость капилляров. Витамин С контролирует всасывание железа. Способствует абсорбции железа в кишечнике и участвует в синтезе гемоглобина. Также повышает неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика.

Нет никаких данных относительно фармакокинетики препарата Пиковит® сироп. Водорастворимые витамины (витамины группы B и витамин С) хорошо усваиваются в количествах в соответствии с ежедневными потребностями. Избыточные количества выводятся с мочой, в некоторых случаях – с фекалиями. Эти витамины сохраняются в организме в ограниченном количестве, поэтому их следует регулярно применять с целью поддержания соответствующих концентраций в тканях.

При наличии жиров перорально примененные жирорастворимые витамины A и D3 хорошо всасываются в тонком кишечнике.

Клинические характеристики.

Показания.

Пиковит® сироп главным образом предназначен для детей:

  • при сниженном аппетите;
  • при физических и психических перегрузках у школьников;
  • при отставании в развитии;
  • как вспомогательное средство при лечении антибиотиками;
  • при сезонном дефиците фруктов и овощей в рационе.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; гипервитаминоз A и D; нефролитиаз; почечная недостаточность; выраженные нарушения функции почек; - подагра; гиперурикемия; эритремия; эритроцитоз; тромбоэмболии; тромбофлебит; непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы; нарушение обмена железа или меди; гиперкальциемия; гиперкальциурия; тиреотоксикоз; хронический гломерулонефрит; хроническая сердечная недостаточность; саркоидоз в анамнезе; активная пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока); активная форма туберкулеза легких; одновременный прием ретиноидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В связи с возможностью развития гипервитаминоза а не рекомендуется сопутствующее применение Пиковит® сиропа с другими препаратами, содержащими витамин А или пероральные ретиноиды. Витамин А не рекомендуется назначать вместе с пероральными ретиноидами, потому что их комбинация может быть токсичной. Ретинол может снижать противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола.

Во время терапии сульфаниламидами для предупреждения кристаллурии следует избегать больших количеств витамина C. Витамин С повышает абсорбцию железа, но замедляет всасывание бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. Одновременное применение витаминус и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно применять только через 2 часа после инъекции дефероксамина. Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты (более 1 г, что соответствует 100 мл Пиковит® сиропа) лицами, которые лечатся дисульфирамом, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья, или в случае применения Пиковит® сиропа взрослыми – при одновременном применении пероральных контрацептивных средств.

Витамин В6 ослабляет действие леводопы, если пациент принимает только леводопу, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов. Тиамин может ослаблять курареподобное действие. ПАСК, циметидин, препараты калия, алкоголь уменьшают всасывание витамина В12. Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, еритроцикліну, тетрациклина и линкомицина). Его следует принимать минимум за 3 часа до или 3 часа после приема дозы антибиотика. Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. При одновременном применении с хинином могут усилиться геморрагии.

При одновременном применении витамина D3та диуретиков группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии. Ионообменные смолы, такие как холестирамин и слабительные препараты (парафиновое масло) могут снижать абсорбцию витамина D3. Из-за метаболической активации активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. В связи с этим препарат рекомендуется принимать за или через 2 часа после приема других лекарственных средств. Поскольку сопутствующее пероральное применение препаратов с содержанием кальция и витамина D3 усиливает действие сердечных гликозидов, необходим надзор врача и контроль электрокардиограммы во время их одновременного применения.

Особенности применения.

При возникновении реакций повышенной чувствительности к компонентам препарата Лекарственное средство следует отменить.

С осторожностью назначать пациентам при поражениях печени, с острым нефритом, сердечной декомпенсацией, аллергическими заболеваниями, идиосинкразией, при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, пациентам с новообразованиями, с заболеваниями почек в анамнезе, склонностью дотромбоутворення и кровотечений (гемофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопатии).

Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например при определении содержания глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.

Возможна окраска мочи в желтый цвет, что является вполне безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Особая информация о некоторых из вспомогательных веществ

Пиковит® сироп содержит сахарозу, глюкозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат. Если упациентавстановлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Пиковит® сиропз осторожностью применять больным сахарным диабетом, поскольку 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат 3, 3 г сахарозы и 0, 7 г глюкозы.

Азобарвникпонсо 4R(E 124) может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Дозы витаминов в препаратипиковит® сироп адаптированы для детей.

Женщины в период беременности или кормления грудью могут принимать витамины и минералы после обязательной консультации с врачом. Нельзя планировать беременность ранее, чем через 6-12 мес после терапии ретинолом в высоких дозах (свыше 10000 МЕ), в связи с тем, что в это время есть риск возникновения эмбриональных нарушений под влиянием высокого содержания витамина А в организме.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет сообщений о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или другими (потенциально опасными механизмами. Дозы витаминов в препаратипиковит® сироп адаптированы для детей.

Способ применения и дозы.

Для профилактики гиповитаминоза

Детям в возрасте от 1 до 3 лет-по 0, 5 мерной ложки (2, 5 мл) сиропа в сутки.

Детям в возрасте от 4 до 6 лет – по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа в сутки.

Детям в возрасте от 7 до 14 лет – по 1, 5 мерной ложки (7, 5 мл) сиропа в сутки.

Для лечения гиповитаминоза

Детям в возрасте от 1 до 3 лет-по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 2 раза в сутки.

Детям в возрасте от 4 до 6 лет-по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 7 до 14 лет – по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 3 раза, максимум 4 раза в сутки.

Сироп следует давать ребенку после приема пищи, используя мерную ложку, а также его можно добавлять к чаю, соку или фруктовому пюре. Перед употреблением взболтать.

При сниженном аппетите ребенку следует давать сироп в течение 1 месяца, при других показаниях – при необходимости, в зависимости от продолжительности и частоты симптомов после консультации с врачом.

Дети. Препарат применять детям в возрасте от1 года.

Передозировка.

При приеме рекомендованных доз не ожидается никакой интоксикации. Вероятность передозировки минимальна. В случае передозировки вероятность проявления указанных побочных реакций увеличивается, возможно возникновение вздутия живота (метеоризм).

Длительное применение высоких доз может вызвать гипервитаминоз А іD3, хотя передозировка сиропом Пиковит® маловероятно. При передозировке витамина D3 возникают слабость, анорексия, тошнота, рвота, диарея, снижение массы тела, лихорадка, судороги, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и почек. Возможно развитие гиперкальциемии, обусловленное гиперчувствительностью к витаминуd3. Симптомами гиперкальциемии являются анорексия, полиурия, тошнота, рвота, общая слабость, головная боль, апатия, жажда. Передозировка витамина А может привести к головной боли, головокружению, нарушению сна, тошноте, рвоте, сонливости, светобоязни и судорогам. При появлении вышеупомянутых симптомов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому необходимо контролировать ее функциональную способность. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилирования мочи с риском формирования оксалатных камней. Применение больших доз аскорбиновой кислоты может привести к возникновению изжоги. При значительном превышении рекомендованных доз (если доза витамина С превышает 1 г в сутки, что соответствует 100 мл Пиковит® сиропа) возможна почечная недостаточность, нарушение сна, ощущение жара, повышенная утомляемость, нарушение обмена цинка и меди, повышенная возбудимость, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз.

При проявлениях признаков передозировки применение препарата следует прекратить. В случае возможности следует начать лечение. Необходимо вызвать рвоту и провести гидратацию организма. При обнаружении гиперкальциемии следует соблюдать диету с ограниченным количеством кальция и витамина D3. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

При приеме препарата в соответствии рекомендованных доз Пиковит® сироп не вызывает побочных реакций, однако у лиц с повышенной чувствительностью могут возникать побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожныевысыпания, крапивница, зуд, покраснение кожи, экзема.

Со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия, кальциноз.

Со стороны ЖКТ: диспептические расстройства, тошнота, рвота, отрыжка, боль в желудке, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока, изжога.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, повышенная возбудимость.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения.

Со стороны почек и мочевого пузыря: изменение цвета мочи, гиперкальциурия, повреждение гломерулярного аппарата почек.

Другие: гипертермия, повышенная потливость.

При длительном применении в высоких дозах могут возникать следующие побочные эффекты.

Со стороны обмена веществ и питания: гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение синтеза гликогена.

Со стороны нервной системы: парестезии.

Со стороны сердца: сердечные аритмии, артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.

Со стороны крови: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование.

Применение аскорбиновой кислоты в дозе более 1 г в сутки (что составляет более 100 мл Пиковит® сиропа) у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызвать гемолиз эритроцитов (гемолитическая анемия).

Со стороны ЖКТ: раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейные высыпания.

Со стороны почек и мочевого пузыря: почечная недостаточность, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов.

По исследованиям: транзиторное повышение активностіаспартатамінотрансферази, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, повышение уровня кальция в крови и моче, глюкозурия.

Срок годности. 2 года.

После открытия флакона сироп следует использовать в течение 2 месяцев.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 150 мл сиропа во флаконе, по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной коробке.

Категоріявідпуску. Без рецепта.

Производитель.

КРКА, д. д. , Ново место/КRKA, d. d. , Novomesto.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeskacesta 6, 8501novomesto, Slovenia.